Gangtræning kombineret med adfærdsstrategier for mennesker med slagtilfælde

Dette forslag søger at undersøge effekten af ​​gangtræning kombineret med adfærdsstrategier på langsigtet fastholdelse af forbedringer af gangparametre og brug af den berørte nedre yderpunkt i virkelige situationer.

Mål 1: At vurdere overførsel og langvarig fastholdelse af gang- og balancefærdigheder efter robotløbebånds gangtræning kombineret med TP. I alt 24 deltagere med kronisk stoke vil blive tilfældigt allokeret til enten løbebåndstræning kombineret med TP (TT+TP) eller sædvanlig TT med en pædagogisk tilgang. Den 8-ugers intervention vil bestå af tre ugentlige sessioner af 1 times TT. Forsøgsgruppen modtager også TP i 30 minutter, og kontrolgruppen modtager en manual med øvelser, der skal udføres derhjemme. Det primære resultat er ændringen i Lower-Extremity Motor Activity Log. Ændring i ganghastighed, udholdenhed, funktionel styrke og brug af den berørte LE vil også blive vurderet 3 og 6 måneder efter interventionen.

Mål 2: At forstå deltagernes accept og opfattelse af TP som et værktøj til at forbedre overførsel af færdigheder til situationer i den virkelige verden. En kvalitativ tilgang vil blive brugt til at evaluere acceptabiliteten af ​​TT + TP-protokollen. Individuelle interviews vil blive gennemført med alle deltagere for at vurdere deres mening om TP, især deres opfattede indflydelse af TP på virkelige situationer.

Mål 3: At undersøge gennemførligheden af ​​kropsvægtstøttende løbebåndstræning kombineret med adfærdsstrategier for at forbedre gang og balance efter slagtilfælde. Overholdelse af interventionen vil blive målt som antallet af overværede sessioner og antallet af aktiviteter, der udføres uden for det kliniske miljø. Ligeledes vil forholdet mellem udfaldsændringer efter interventionen og deltagernes opfattelse blive udforsket.

Hypotesen er, at brugen af ​​TP vil fremme langsigtet fastholdelse af de positive ændringer i gang og balance og også ændringer i virkelige situationer. Denne pilotundersøgelse vil føre til fremtidige undersøgelser med større prøver for at sammenligne effekten af ​​kropsvægtstøttende løbebåndstræning kombineret med TP. Det langsigtede mål er at give en systematisk kombination af strategier til forbedring af gang og mobilitet efter slagtilfælde, som kan implementeres i de kliniske omgivelser.

I denne undersøgelse er vores mål at kombinere gangtræning med et robotløbebånd og TP. TP er tilpasset fra vores tidligere arbejde med Lower-Extremity Constraint-Induced Movement Therapy. Effekten af ​​den kombinerede gangtræning vil blive testet på virkelighedens brug af den berørte underekstremitet, ganghastighed, udholdenhed, funktionel styrke samt effekten af ​​TP på langtidsretention. Desuden vil den kombinerede TP + løbebåndstræning være meningsfuld for patienten.

1. Deltagere: prøveudtagnings- og udvælgelseskriterier Deltagerne vil blive rekrutteret fra en liste over patienter, der er blevet udskrevet fra det spanske rehabiliteringscenter ved University of Alabama i Birmingham (UAB). Deltagerne vil blive rekrutteret fra et register over personer, der har haft et slagtilfælde, og som er interesserede i forskning, der ledes af Neurologisk afdeling ved UAB.

   Inklusionskriterierne er som følger: (1) 18 år eller ældre; (2) mindst 6 måneder efter slagtilfælde; (3) har motorisk svækkelse i nedre ekstremiteter sekundært til slagtilfælde, (4) i stand til at gå mindst 10 fod med eller uden personlig assistance; (5) udskrevet fra rehabilitering. Deltagere vil blive udelukket, hvis tilstedeværende ukontrollerede kliniske tilstande, vægt > 400 lb, fordi denne grænse understøttes af KineAssist, andre neurologiske tilstande, en Mini-Mental State Examination score (MMSE) <24, manglende evne til at give det informerede samtykke og utilstrækkelige sprogfærdigheder at besvare screeningen, vurderingerne og interviewspørgsmålene.

   Deltagerne vil først blive kontaktet telefonisk, og undersøgelsen vil blive forklaret fuldt ud, hvis deltageren er interesseret, vil det første screeningsinterview blive gennemført. Under denne første screening vil inklusionskriterierne og deltagernes tilgængelighed blive kontrolleret. Efter at have sikret, at inklusionskriterierne er opfyldt, vil der blive planlagt en mere grundig personlig screeningsundersøgelse for at vurdere deltagernes kognitive og motoriske funktioner. Alle deltagere vil blive bedt om frivilligt at give informeret samtykke.

   I alt 24 personer med kronisk slagtilfælde vil blive udvalgt og vil blive tilfældigt allokeret til TT+TP (N=12) eller TT-gruppen (N=12). Prøveberegning blev udført ved brug af standardafvigelse og effektstørrelse af LE-MAL, som blev opnået fra en tidligere undersøgelse udført af PI.20 Dette forslag er 90,9 % drevet til at detektere en signifikant forskel mellem undersøgelsesarme på 1,55 forbedring i forhold til LE-MAL.

2. Intervention Alle deltagere vil modtage den samme træning i robotløbebånd. Træningen, der udføres på robotløbebåndet, vil være baseret på forskellige konstruktioner af gang og balance, herunder stående, skridt, fremdrift, hastighed, styrke og udholdenhed. KineAssistTM (KA) robotenheden vil blive brugt til målrettet træning af deltagere. KA'en bruger en patenteret kraftfølende bækkenstøttemekanisme til at mærke brugerens tilsigtede ganghastighed og retning for at køre en bevægelig overflade, og dermed tillade en person at bevæge sig med sin egen tilsigtede ganghastighed og -tempo. Enheden er følsom nok til at tillade pludselige start- og stopbevægelser, så balanceopgaver og reaktioner på pludselige forstyrrelser kan imødekommes. Dette system er unikt anderledes sammenlignet med et løbebånd, som kun bevæger sig med en fast hastighed og kun kan tillade gentagne step-protokoller. Robotsystemet, der tillader individer at bevæge sig med selvdrevne hastigheder mod udfordrende forhold for at implementere en kombinatorisk tilgang til vurdering og intervention.

   Overførselspakkeelementet i kropsvægtunderstøttende løbebåndstræning blev modificeret i overensstemmelse hermed for at passe til gangtræningsinterventionen. TP-procedurerne vil blive administreret som beskrevet nedenfor.

   På den første behandlingsdag vil deltagerne blive bedt om at underskrive adfærdskontrakten (BC). Formålet med BC er at: (1) opnå sikkerhed, mens man engagerer sig i forbedret brug af LE'erne, (2) øge brugen af ​​de mere berørte LE'er i funktionelle aktiviteter, når det er muligt, og (3) øge brugen af ​​begge LE'er i en mere koordineret måde. Derudover engagerer adfærdskontrakten formelt patienten i aktivt at udforske flere måder at bruge deres mere berørte LE i deres hjemmemiljø og i at vedtage en problemløsende tilgang for at opnå dette mål. BC vil blive udarbejdet med patienten ved slutningen af ​​den første behandlingsdag. Inden kontrakten diskuteres, vil terapeuten i samarbejde med deltageren udvikle et dagligt aktivitetsskema fra opvågning om morgenen til ankomst til klinikken til træning på de efterfølgende dage og mellem sessionerne.

   Der vil også blive udviklet en liste over aktiviteter, der skal udføres uden for de kliniske rammer, Home Skill Assignment (HSA), for hver dag i ugen i behandlingsperioden. HSA-processen er en overførselsteknik designet til at fremme brugen af ​​den mere berørte LE under daglige aktiviteter (ADL). HSA støtter og bør være i overensstemmelse med adfærdskontrakten. Det vil blive givet til patienten som et skriftligt sæt af aktiviteter, der skal udføres efter afslutningen af ​​behandlingssessionen, og det har en afkrydsningskomponent. Efter hver aktivitet er udført uden for behandlingsmiljøet, kontrollerer patienten det punkt. En anden komponent i TP er hjemmepraksis efter behandling. Formålet med hjemmeopgavepraksis efter interventionsperioden er at sikre fortsat fremgang med LE-anvendelse, efter at interventionsprogrammet er afsluttet. Med hjemmetræning opfordres deltagerne til at engagere sig i funktionelle færdigheder og fitnessaktiviteter på daglig basis. Disse aktiviteter vil fastholde forbedringer i LE-brug realiseret under LE-CIMT-protokollen og muligvis forbedre dem. Mod slutningen af ​​behandlingen vil der blive udviklet et skriftligt individuelt hjemmepraksisprogram efter behandlingen, som gives til patienten. Programmet består af 7 separate lister, en for hver dag i ugen, gentaget ugentligt.

   Det sidste TP-element er administrationen af ​​Lower-Extremity Motor Activity Log (LE-MAL) under alle behandlingssessioner. En fuldstændig beskrivelse af LE-MAL findes i afsnittet Resultater/Resultater nedenfor.

   Den 8-ugers intervention vil bestå af tre ugentlige sessioner af 1 times TT. Forsøgsgruppen modtager også TP'en i 30 minutter og kontrolgruppen (TT-gruppen) får en håndbog med øvelser og strækteknikker. Terapeuter vil bede deltagerne i denne gruppe om at tage mindst 2-3 aktiviteter op og udføre dem i 30 minutter hver dag.

3. Resultater For at vurdere LE fysiske ydeevne og brug, vil følgende primære resultatværktøjer blive brugt: (1) det primære resultat er Lower Extremity Motor Activity Log (LE-MAL);20,21 (2) Berg Balance Scale (BBS) );22 (3) 10 meter gangtest (10MWT);23 og (4) 6 minutters gangtest (6MWT).24 De sekundære resultater er: (1) 5 gange sidde at stå (5TSTS);25 (2) Frygt for at falde Undgåelsesadfærdsspørgeskema (FFABQ).36 LE-MAL er et semi-struktureret interview, oprettet i UAB Constraint-Induced Therapy Research Group laboratoriet, der består af spørgsmål, der spørger deltageren om niveauet af assistance, hvor godt hendes/hans præstationer er og niveau af tillid, mens han udfører 14 forskellige daglige opgaver (f. gå indendørs, gå på trapper) i den virkelige verden.20,41 LE-MAL undersøger overførslen af ​​de færdigheder, der behandles under behandlingen, til forskellige kontekster. Hovedforskeren af ​​dette forslag har brugt testen meget og har deltaget i en pålideligheds- og validitetsundersøgelse af LE-MAL, som viste, at LE-MAL er et pålideligt værktøj i både test-gentest resultater (r=0,93) og intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,96).

Vurderinger vil blive administreret under før-, efterbehandlings- og opfølgningsbesøg (3 og 6 måneder efter afslutningen af ​​interventionsprotokollen). Hvert vurderingsbesøg varer cirka 40 minutter. Opfølgningsvurderingen vil give information om langsigtet fastholdelse af resultater og vil tjene som grundlag for fremtidig forskning. Før-, efterbehandlings- og opfølgningsvurderinger vil blive sammenlignet for at undersøge observerede ændringer sammenlignet med baseline og langtidsretention af disse ændringer. Til dette vil en analyse af kovarians (ANCOVA) blive brugt til at analysere ændringerne mellem forskellige tidspunkter (efterbehandling og opfølgende vurderinger). De emner med fuldstændige data vil bidrage til analysen. I tilfælde af manglende data vil der blive udført en følsomhedsanalyse for sidste observation overført (LOCF). Derudover vil personer med ufuldstændige opfølgningsdata blive sammenlignet med forsøgspersoner med fuldstændige data for at se, om grupperne adskiller sig væsentligt i baseline-karakteristika.

Overholdelse vil blive beskrevet af procentdelen af ​​deltaget i sessioner og antallet af aktiviteter udført uden for det kliniske miljø. I betragtning af at deltagerne vil modtage en liste med 10 aktiviteter, der skal udføres i den virkelige verden (Home Skill-opgave), vil i alt 560 aktiviteter blive listet under interventionen. I et tidligere LE Constraint-induceret terapistudie udførte deltagerne cirka 85 % af aktiviteterne. Dette var dog en kortere intervention (2 uger), og en lavere procentdel kunne observeres i længere protokol som formålet her. Der forventes således minimum 60 % af overholdelse af aktivitetslisten.

En kvalitativ del vil blive gennemført efter afslutningen af ​​behandlingen. Deltagerne vil blive interviewet ansigt til ansigt for at bestemme perspektiver vedrørende interventionsprotokollen, især accept. Semi-strukturerede, dybdegående interviews vil blive gennemført med hensyn til, hvor tidskrævende TP er (uden for de kliniske rammer), potentielle rutinemæssige ændringer og potentielle forslag. Interviewene vil blive gennemført af andre forskere, der er vidende og dygtige til kvalitative interviews og ikke er involveret i leveringen af ​​behandlingen for at undgå indflydelse på deltagernes svar. Interviewene vil blive lydoptaget og transskriberet ordret. Intervieweren følger et manuskript, som giver deltagerne et overblik over interviewprotokollen. Interviewspørgsmålene vil omfatte deltagerens indtryk af elementerne i TP, overførsel af motoriske færdigheder trænet under gangsessionerne til andre miljøer, overholdelse af procedurer og forslag til ændringer. Opfattelser vedrørende kontroltilstanden vil også blive indsamlet ved hjælp af de samme procedurer.

De kvalitative data vil blive analyseret gennem tematiske analyseprocedurer, hvor hovedtemaerne indsamlet langs interviewet vil blive kategoriseret og rapporteret.27 To forskere vil uafhængigt kode transskriptionerne. Temaerne vil blive sammenlignet og revideret af begge kodere. Temaerne vil blive finpudset om nødvendigt, og den endelige liste over temaer vil blive rapporteret i en fælles visning.