HIEおよびTTNにおける総Lカルニチンの血清レベルの測定 (HIELcarnitine)
新生児低酸素性虚血性脳症（HIE）と新生児の一過性頻呼吸（TTN）における総Lカルニチンの血清レベルの比較研究
調査の概要
詳細な説明
これは、2016 年 12 月から 2018 年 6 月の期間中に大学小児病院の NICU に入院したすべての満期の HIE および TTN 症例を含む前向き比較および観察研究です。 入院前に死亡した周産期仮死の新生児、妊娠期間が 37 週未満の新生児、および先天異常の新生児は除外されました。 この研究には、35 人の HIE 患者と 12 人の TTN 患者が含まれていました。 すべての症例は、完全な周産期の病歴と臨床検査を受けました。 HIE の症例は、Sarnat 病期分類によって臨床的に分類されました (Sarnat and Sarnat, 1976) [10]。 HIE 症例は、毛細血管血ガス、全血球計算 (CBC)、および電解質、腎機能として調査されました。 人口統計データと HIE 調査の結果は、結果に関連付けられます。 総 L カルニチンの血清レベルは、生後 1 週間以内にヒト ELIZA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) キット (SinoGeneClon Biotech Co., Ltd) で分析するために凍結した 1 ml の新生児血清を送ることにより、HIE と TTN の両方のケースで測定されました。そして互いに比較した。 男性と女性の正常範囲は 17.4 ～ 58.7umol/l。 の
統計分析：
データ入力とデータ分析は、SPSS バージョン 22 (社会科学用統計パッケージ) を使用して行われました。 データは、数、パーセンテージ、平均、標準偏差、および中央値として提示されました。 カイ二乗検定とフィッシャー正確検定を使用して、質的変数を比較しました。 独立サンプル t 検定を使用して、2 つのグループ間の量的変数を比較し、パラメトリック データの場合は 3 つ以上のグループの ANOVA 検定を使用しました。 ノンパラメトリックデータの場合、マンホイットニー検定を使用してグループ間の量的変数を比較しました。 P < 0.05 の場合、P 値は統計的に有意と見なされます。
結果：
この研究には、HIE の 35 例 (グループ I) と TTN の 12 例 (グループ II) が含まれ、すべての症例は満期産児であり、人口統計データ (性別、体重、母親の年齢) において 2 つのグループ間に有意性はありませんでした。 最初のグループでは (19) 54.3% の女性と (16) 47.7% の男性がいたのに対し、2 番目のグループでは 33.3% の女性と 66.7% の男性でした。 2番目のグループで。 第1群と第2群では,それぞれ22例が帝王切開で,11例が帝王切開で分娩した。 グループIとグループIIでそれぞれ13例と1例が通常の経膣分娩で分娩された。 総Lカルニチンの血清レベルの測定における2つのグループ間の比較について。 総 L カルニチンの血清レベルは両方のグループで減少し、グループ I では平均 5.51 ± 1.30 umol/l、グループ II では平均 6.22 ± 2.56 umol/l でした。 次に、人口統計学的データと結果を伴うHIE症例の調査との相関関係の後、男性因子とHIEの男性の66％の死亡率との間に有意な相関関係があり、結果とHIEのグレードIIIの間にも有意な相関関係がありました(グレード III の 86.7% が死亡)。低ナトリウム血症 (132.63 ± 9.30) と HIE 症例の死亡、および異常な血清クレアチニン [1.4 (0.7-15.0)] と HIE 症例の死亡との間には有意な相関があった。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2016 年 12 月から 2018 年 6 月の期間中に大学小児病院の NICU に入院したすべてのフルタイム HIE および TTN 症例。
除外基準:
- 入院前に死亡した周産期仮死の新生児、妊娠期間が37週未満の新生児、および先天異常のある新生児は除外されました
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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HIE群（Ⅰ）
研究期間中に低酸素性虚血性脳症でNICUに入院したすべての満期産児
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総Lカルニチンの血清レベルは、HIEとTTNの両方の症例で測定されました
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TTN群(Ⅱ)
-研究期間中にNICUに入院した新生児の一過性頻呼吸を伴うすべての正期産児
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総Lカルニチンの血清レベルは、HIEとTTNの両方の症例で測定されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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比較
時間枠：18ヶ月
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総Lカルニチンの血清レベルは、HIEとTTNの両方の症例で測定されました
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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相関
時間枠：7-10日
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.人口統計データとHIE調査の結果は、結果に関連付けられます
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7-10日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Amira Shalaby、NICU,Assiut University Children Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Assiut U CH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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