Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av serumnivå av totalt L-karnitin i HIE och TTN (HIELcarnitine)

5 september 2020 uppdaterad av: Amira Shalaby, Assiut University

Jämförande studie mellan serumnivå av totalt L-karnitin vid neonatal hypoxisk ischemisk encefalopati (HIE) och transient takypné hos nyfödd (TTN)

Det är en jämförande prospektiv och observationsstudie utförd vid Neonatal Intensive Care Unit (NICU) på Assiut University Children Hospital. Alla fall av perinatal asfyxi och TTN inlagda på NICU under perioden 12-2016 till 6-2018 inkluderades. Alla inkluderade nyfödda undersöktes och serumnivån av totalt L-karnitin mättes. Sedan jämförde vi de demografiska uppgifterna och utredningen av ärenden med HIE med resultatet av dessa fall. Resultat: Man fann att serumnivån av totalt L-karnitin minskade i både HIE- och TTN-fall men utan signifikant skillnad med medelvärde 5,51 ± 1,30 umol/l i grupp I mot 6,22 ± 2,56 umol/l i grupp II. Den manliga faktorn med förändringar i serumnatrium (132,63 ± 9,30) och onormal serumkreatininnivå [1,4 (0,7-15,0)] var signifikant relaterade till resultatet av fall med HIE

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv jämförande och observationsstudie som inkluderade alla fulltidsfall av HIE och TTN som lades in på NICU på University Children Hospital under perioden december 2016 till juni 2018. De nyfödda med perinatal asfyxi som dog före inläggningen, graviditetsålder <37 veckor och de med medfödda anomalier exkluderades. Studien omfattade 35 HIE-patienter och 12 TTN-patienter. Alla fall utsattes för fullständig perinatal historia och klinisk undersökning. HIE-fall klassificerades kliniskt genom Sarnat-stadieindelning (Sarnat och Sarnat, 1976) [10]. HIE-fall utsattes för undersökningar som kapillärblodgaser, fullständigt blodvärde (CBC) och elektrolyter, njurfunktion. Demografiska data och resultaten av HIE-undersökningar kommer att korreleras med resultatet. Serumnivån av totalt L-karnitin mättes för både HIE- och TTN-fall genom att skicka 1 ml nyföddserum fryst för att analyseras med humant ELIZA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) kit (SinoGeneClon Biotech Co.,Ltd) inom den första levnadsveckan och jämfört med varandra. Normalintervall hos män och kvinnor 17,4-58,7umol/l. de

Statistisk analys:

Datainmatning och dataanalys gjordes med SPSS version 22 (Statistical Package for Social Science). Data presenterades som antal, procent, medelvärde, standardavvikelse och median. Chi-square och Fisher Exact-test användes för att jämföra mellan kvalitativa variabler. Oberoende prov t-test användes för att jämföra kvantitativa variabler mellan två grupper och ANOVA-test för mer än två grupper i händelse av parametriska data. Mann-Whitney-testet användes för att jämföra kvantitativa variabler mellan grupper vid icke-parametriska data. P-värde anses statistiskt signifikant när P < 0,05.

Resultat:

Studien inkluderade 35 fall av HIE (grupp I) och 12 fall av TTN (grupp II), alla fall var fullgångna barn, det fanns ingen signifikans mellan de två grupperna i demografiska data (kön, vikt och moderns ålder). Det fanns (19) 54,3 % kvinnor och (16) 47,7 % män i den första gruppen mot 33,3 % kvinnor och 66,7 % män i den andra gruppen. Medelfödelsevikten för den första gruppen var 2,78 ± 0,50 kg mot 2,86 ± 0,28 kg i den andra gruppen. Det fanns 22 fall och 11 fall förlösta med kejsarsnitt i den 1:a gruppen respektive den 2:a gruppen. Det fanns 13 fall och 1 fall som levererades genom normal vaginal förlossning i grupp I respektive grupp II. Vid jämförelse mellan de två grupperna vid mätning av serumnivån av totalt L-karnitin. Serumnivån av totalt L-karnitin hade minskat i båda grupperna med ett medelvärde på 5,51 ± 1,30 umol/l i grupp I mot 6,22 ± 2,56 umol/l i grupp II. Sedan efter korrelation mellan demografiska data och undersökningar av fall av HIE med utfallet fanns det en signifikant korrelation mellan manlig faktor och dödsfall av 66 % av männen med HIE och det fanns också en signifikant korrelation mellan resultatet och grad III av HIE (86,7 % av grad III dog). Det fanns en signifikant korrelation mellan hyponatremi (132,63 ± 9,30) med dödsfall i HIE-fall och onormalt serumkreatinin [1,4 (0,7-15,0)] med dödsfall i HIE-fall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

47

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 minut till 4 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

fullgången nyfödd inlagd på NICU

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla fulltidsfall av HIE och TTN som lades in på NICU på University Children Hospital under perioden december 2016 till juni 2018.

Exklusions kriterier:

  • De nyfödda med perinatal asfyxi som dog före inläggningen, graviditetsålder <37 veckor och de med medfödda anomalier exkluderades

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HIE-grupp (I)
Alla fullgångna nyfödda inlagda på NICU med hypoxisk ischemisk encefalopati under studieperioden
Serumnivån av totalt L-karnitin mättes för både HIE- och TTN-fall
TTN-grupp(II)
Alla fullgångna barn med övergående takypné hos den nyfödda inlagda på NICU under studieperioden
Serumnivån av totalt L-karnitin mättes för både HIE- och TTN-fall

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförelse
Tidsram: 18 månader
Serumnivån av totalt L-karnitin mättes för både HIE- och TTN-fall
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelation
Tidsram: 7-10 dagar
. Demografiska data och resultaten av HIE-undersökningar kommer att korreleras med resultatet
7-10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amira Shalaby, NICU,Assiut University Children Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2020

Första postat (Faktisk)

14 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Assiut U CH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Att dela IPD relaterad till resultaten

Tidsram för IPD-delning

efter publicering

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på serum L-karnitinnivåmätning

3
Prenumerera