Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

L-karnitiinin kokonaistason seerumin mittaaminen HIE:ssä ja TTN:ssä (HIELcarnitine)

lauantai 5. syyskuuta 2020 päivittänyt: Amira Shalaby, Assiut University

Vertaileva tutkimus seerumin L-karnitiinin kokonaispitoisuuden välillä vastasyntyneen hypoksisessa iskeemisessä enkefalopatiassa (HIE) ja vastasyntyneen ohimenevän takypnean (TTN) välillä

Se on vertaileva prospektiivinen ja havainnollinen tutkimus, joka tehtiin Assiutin yliopistollisen lastensairaalan vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä (NICU). Mukaan otettiin kaikki perinataalisen asfyksian ja TTN-tapaukset, jotka otettiin NICU:lle ajanjaksolla 12-2016-6-2018. Kaikki mukana olleet vastasyntyneet tutkittiin ja L-karnitiinin kokonaistaso seerumissa mitattiin. Sitten vertailimme HIE:n kanssa saatuja demografisia tietoja ja tapausten tutkintaa näiden tapausten tuloksiin. Tulokset: Havaittiin, että L-karnitiinin kokonaistaso seerumissa laski sekä HIE- että TTN-tapauksissa, mutta ilman merkittävää eroa, keskimäärin 5,51 ± 1,30 umol/l ryhmässä I vs. 6,22 ± 2,56 umol/l ryhmässä II. Miestekijä ja seerumin natriumin muutokset (132,63 ± 9,30) ja epänormaali seerumin kreatiniinitaso [1,4 (0,7-15,0)] liittyivät merkittävästi HIE-tapausten lopputulokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen vertaileva ja havainnollinen tutkimus, joka sisälsi kaikki yliopistollisen lastensairaalan NICU:n kokoaikaiset HIE- ja TTN-tapaukset joulukuusta 2016 kesäkuuhun 2018. Vastasyntyneet, joilla oli perinataalinen asfyksia ja jotka kuolivat ennen vastaanottoa, raskausikä alle 37 viikkoa ja synnynnäisiä epämuodostumia, jätettiin pois. Tutkimukseen osallistui 35 HIE-potilasta ja 12 TTN-potilasta. Kaikille tapauksille tehtiin täydellinen perinataalinen historia ja kliininen tutkimus. HIE-tapaukset luokiteltiin kliinisesti Sarnat-vaiheen mukaan (Sarnat ja Sarnat, 1976) [10]. HIE-tapauksissa tutkittiin kapillaariverikaasuja, täydellistä verenkuvaa (CBC) ja elektrolyyttejä, munuaisten toimintaa. Väestötiedot ja HIE-tutkimusten tulokset korreloidaan lopputulokseen. L-karnitiinin kokonaistaso seerumissa mitattiin sekä HIE- että TTN-tapauksissa lähettämällä 1 ml pakastettua vastasyntyneen seerumia analysoitavaksi ihmisen ELIZA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) -sarjalla (SinoGeneClon Biotech Co., Ltd) ensimmäisen elinviikon aikana. ja vertailla keskenään. Normaali vaihteluväli miehillä ja naisilla 17,4-58,7 umol/l. the

Tilastollinen analyysi:

Tiedonsyöttö ja data-analyysi tehtiin SPSS-versiolla 22 (Statistical Package for Social Science). Tiedot esitettiin lukuina, prosentteina, keskiarvona, keskihajonnana ja mediaanina. Kvalitatiivisten muuttujien vertailuun käytettiin Chi-neliö- ja Fisher Exact -testejä. Riippumattomien näytteiden t-testiä käytettiin kvantitatiivisten muuttujien vertaamiseen kahden ryhmän välillä ja ANOVA-testiä useammalle kuin kahdelle ryhmälle parametristen tietojen tapauksessa. Mann-Whitney-testiä käytettiin kvantitatiivisten muuttujien vertaamiseen ryhmien välillä ei-parametristen tietojen tapauksessa. P-arvo katsottiin tilastollisesti merkitseväksi, kun P < 0,05.

Tulokset:

Tutkimukseen sisältyi 35 HIE-tapausta (ryhmä I) ja 12 TTN-tapausta (ryhmä II). Kaikki tapaukset olivat täysiaikaisia ​​vauvoja, eikä näiden kahden ryhmän välillä ollut merkitystä demografisissa tiedoissa (sukupuoli, paino ja äidin ikä). Ensimmäisessä ryhmässä naisia ​​oli (19) 54,3 % ja miehiä (16) 47,7 %, kun taas toisessa ryhmässä naisia ​​oli 33,3 % ja miehiä 66,7 %. Ensimmäisen ryhmän keskimääräinen syntymäpaino oli 2,78 ± 0,50 kg vs. 2,86 ± 0,28 kg. toisessa ryhmässä. Ensimmäisessä ryhmässä oli 22 tapausta ja 11 keisarileikkaustapausta 2. ryhmässä. Ryhmässä I oli 13 tapausta ja 1 tapaus, joka synnytettiin normaalilla emättimen kautta. Vertailu kahden ryhmän välillä L-karnitiinin kokonaistason seerumin mittaamisessa. L-karnitiinin kokonaispitoisuus seerumissa oli laskenut molemmissa ryhmissä keskimäärin 5,51 ± 1,30 umol/l ryhmässä I ja 6,22 ± 2,56 umol/l ryhmässä II. Sitten demografisten tietojen ja HIE-tapausten tutkimusten ja lopputuloksen välisen korrelaation jälkeen miesten tekijän ja kuolemantapausten välillä oli merkittävä korrelaatio 66 %:lla HIE-potilaista miehistä, ja myös tuloksen ja HIE-asteen III välillä oli merkittävä korrelaatio. (86,7 % asteen III kuoleista) . Hyponatremian (132,63 ± 9,30) ja HIE-tapausten kuoleman ja seerumin kreatiniinin epänormaalin [1,4 (0,7-15,0)] ja HIE-tapausten kuoleman välillä oli merkittävä korrelaatio.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 minuutti - 1 kuukausi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

täysiaikainen vastasyntynyt otettu NICU:hun

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki yliopistollisen lastensairaalan NICU:lle joulukuusta 2016 kesäkuuhun 2018 otetut täysiaikaiset HIE- ja TTN-tapaukset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vastasyntyneet, joilla oli perinataalinen asfyksia ja jotka kuolivat ennen vastaanottoa, raskausikä alle 37 viikkoa ja synnynnäisiä epämuodostumia sairastavat lapset jätettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HIE ryhmä (I)
Kaikki täysiaikaiset vastasyntyneet, jotka on otettu NICU:hun hypoksisen iskeemisen enkefalopatian takia tutkimusjakson aikana
L-karnitiinin kokonaistaso seerumissa mitattiin sekä HIE- että TTN-tapauksissa
TTN ryhmä (II)
Kaikki vastasyntyneen ohimenevää takypneaa sairastavat täysiaikaiset vauvat otettiin hoitoon tutkimusjakson aikana
L-karnitiinin kokonaistaso seerumissa mitattiin sekä HIE- että TTN-tapauksissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertailu
Aikaikkuna: 18 kuukautta
L-karnitiinin kokonaistaso seerumissa mitattiin sekä HIE- että TTN-tapauksissa
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
korrelaatio
Aikaikkuna: 7-10 päivää
. Demografiset tiedot ja HIE-tutkimusten tulokset korreloivat lopputulokseen
7-10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amira Shalaby, NICU,Assiut University Children Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Assiut U CH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Voit jakaa tuloksiin liittyvän IPD:n

IPD-jaon aikakehys

julkaisun jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa