HIE 및 TTN에서 Total L Carnitine의 혈청 농도 측정 (HIELcarnitine)
신생아 저산소성 허혈성 뇌병증(HIE)과 신생아의 일과성 빈호흡(TTN)에서 혈청 총 L 카르니틴 농도의 비교 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 2016년 12월부터 2018년 6월까지 대학 아동 병원의 NICU에 입원한 모든 만기 HIE 및 TTN 사례를 포함하는 전향적 비교 관찰 연구입니다. 입원 전 사망한 주산기 질식 신생아, 임신 주수 37주 미만, 선천성 기형 신생아는 제외하였다. 이 연구에는 35명의 HIE 환자와 12명의 TTN 환자가 포함되었습니다. 모든 사례는 완전한 주 산기 병력 및 임상 검사를 받았습니다. HIE 사례는 Sarnat 병기에 의해 임상적으로 분류되었습니다(Sarnat and Sarnat, 1976) [10]. HIE 사례는 모세혈관 가스, 전체 혈구수(CBC) 및 전해질, 신장 기능으로 조사를 받았습니다. 인구통계학적 데이터와 HIE 조사 결과는 결과와 연관됩니다. 생후 1주 이내에 인간 ELIZA(Enzyme Linked Immunosorbent Assay) 키트(SinoGeneClon Biotech Co.,Ltd)로 분석하기 위해 동결된 신생아 혈청 1ml를 보내 HIE 및 TTN의 혈청 총 L 카르니틴 수준을 측정했습니다. 그리고 서로 비교. 남성과 여성의 정상 범위 17.4-58.7umol/l. 그만큼
통계 분석:
데이터 입력 및 데이터 분석은 SPSS 버전 22(사회과학용 통계 패키지)를 사용하여 수행되었습니다. 데이터는 숫자, 백분율, 평균, 표준 편차 및 중앙값으로 표시되었습니다. Chi-square 및 Fisher Exact 검정을 사용하여 정성적 변수를 비교했습니다. 두 집단 간의 정량적 변수를 비교하기 위해 독립표본 t-test를 사용하였고, 파라메트릭 데이터의 경우 두 집단 이상에 대한 ANOVA 검정을 사용하였다. 비모수 데이터의 경우 그룹 간 정량적 변수를 비교하기 위해 Mann-Whitney 테스트를 사용했습니다. P < 0.05일 때 통계적으로 유의한 것으로 간주되는 P-값.
결과:
이 연구에는 HIE 35건(그룹 I)과 TTN 12건(그룹 II)이 포함되었으며 모든 경우는 만삭아였으며 인구통계학적 데이터(성별, 체중 및 산모 연령)에서 두 그룹 간에 유의성이 없었습니다. 첫 번째 그룹은 (19) 54.3% 여성, (16) 남성 47.7%, 두 번째 그룹은 여성 33.3%, 남성 66.7%였습니다. 첫 번째 그룹의 평균 출생 체중은 2.78 ± 0.50 kg 대 2.86 ± 0.28 kg이었습니다. 두 번째 그룹에서. 제왕절개분만은 1군이 22예, 2군이 11예였다. 정상분만은 I군이 13예, II군이 1예였다. 총 L 카르니틴의 혈청 수준 측정에서 두 그룹 간의 비교. 총 L 카르니틴의 혈청 수준은 그룹 I에서 평균 5.51 ± 1.30 umol/l 대 그룹 II에서 6.22 ± 2.56 umol/l로 두 그룹 모두에서 감소했습니다. 그런 다음 인구통계학적 데이터와 HIE 사례 조사와 결과 사이의 상관관계 후 남성 요인과 HIE 남성의 66% 사망 사이에 유의한 상관관계가 있었고 HIE의 결과와 등급 III 사이에도 유의한 상관관계가 있었습니다. (등급 III의 86.7% 사망) HIE 사례의 사망과 저나트륨혈증(132.63 ± 9.30) 및 HIE 사례의 사망과 비정상적인 혈청 크레아티닌[1.4(0.7-15.0)] 사이에 유의한 상관관계가 있었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2016년 12월부터 2018년 6월까지 대학 아동 병원의 NICU에 입원한 모든 만기 HIE 및 TTN 사례.
제외 기준:
- 입원 전 사망한 주산기 질식 신생아, 임신 주수 37주 미만, 선천성 기형 신생아는 제외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HIE 그룹(I)
연구 기간 동안 저산소성 허혈성 뇌병증으로 NICU에 입원한 모든 만삭 신생아
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총 L 카르니틴의 혈청 수준은 HIE 및 TTN 사례 모두에서 측정되었습니다.
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TTN 그룹(II)
연구 기간 동안 NICU에 입원한 신생아의 일과성 빈호흡이 있는 모든 만삭아
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총 L 카르니틴의 혈청 수준은 HIE 및 TTN 사례 모두에서 측정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비교
기간: 18개월
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총 L 카르니틴의 혈청 수준은 HIE 및 TTN 사례 모두에서 측정되었습니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상관관계
기간: 7-10일
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. 인구통계학적 데이터와 HIE 조사 결과는 결과와 상관 관계가 있습니다.
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7-10일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amira Shalaby, NICU,Assiut University Children Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Assiut U CH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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