Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af serumniveau af total L-carnitin i HIE og TTN (HIELcarnitine)

5. september 2020 opdateret af: Amira Shalaby, Assiut University

Sammenlignende undersøgelse mellem serumniveau af totalt L-carnitin i neonatal hypoxisk iskæmisk encefalopati (HIE) og forbigående takypnø hos den nyfødte (TTN)

Det er et komparativt prospektivt og observationsstudie udført på Neonatal Intensive Care Unit (NICU) i Assiut University Children Hospital. Alle tilfælde af perinatal asfyksi og TTN indlagt på NICU i perioden 12-2016 til 6-2018 var inkluderet. Alle de inkluderede nyfødte blev undersøgt, og serumniveauet af total L-carnitin blev målt. Derefter sammenlignede vi de demografiske data og undersøgelsen af ​​sager med HIE med udfaldet af disse sager. Resultater: Det blev fundet, at serumniveauet af total L-carnitin faldt i både HIE- og TTN-tilfælde, men uden signifikant forskel med gennemsnitlig 5,51 ± 1,30 umol/l i gruppe I vs. 6,22 ± 2,56 umol/l i gruppe II. Den mandlige faktor med ændringer i serumnatrium (132,63 ± 9,30) og unormalt serumkreatininniveau [1,4 (0,7-15,0)] var signifikant relateret til resultatet af tilfælde med HIE

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv komparativ og observationsundersøgelse, der inkluderede alle fuldtids-HIE- og TTN-tilfælde indlagt på NICU på University Children Hospital i perioden december 2016 til juni 2018. De nyfødte med perinatal asfyksi, som døde før indlæggelsen, gestationsalder <37 uger og dem med medfødte anomalier blev udelukket. Undersøgelsen omfattede 35 HIE-patienter og 12 TTN-patienter. Alle tilfælde blev udsat for fuld perinatal historie og klinisk undersøgelse. HIE-tilfælde blev klassificeret klinisk ved Sarnat-stadieinddeling (Sarnat og Sarnat, 1976) [10]. HIE-tilfælde blev udsat for undersøgelser som kapillære blodgasser, fuldstændig blodtælling (CBC) og elektrolytter, nyrefunktion. De demografiske data og resultaterne af HIE-undersøgelser vil blive korreleret til resultatet. Serumniveauet af total L-carnitin blev målt for både HIE- og TTN-tilfælde ved at sende 1 ml nyfødtserum frosset for at blive analyseret med humant ELIZA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) kit (SinoGeneClon Biotech Co.,Ltd) inden for den 1. leveuge og sammenlignet med hinanden. Normalområde hos mænd og kvinder 17,4-58,7 umol/l. det

Statistisk analyse:

Dataindtastning og dataanalyse blev udført ved hjælp af SPSS version 22 (Statistisk pakke for samfundsvidenskab). Data blev præsenteret som antal, procent, gennemsnit, standardafvigelse og median. Chi-square og Fisher Exact test blev brugt til at sammenligne mellem kvalitative variabler. Uafhængige prøver t-test blev brugt til at sammenligne kvantitative variabler mellem to grupper og ANOVA test for mere end to grupper i tilfælde af parametriske data. Mann-Whitney test blev brugt til at sammenligne kvantitative variabler mellem grupper i tilfælde af ikke-parametriske data. P-værdi anses for statistisk signifikant, når P < 0,05.

Resultater:

Undersøgelsen omfattede 35 tilfælde af HIE (gruppe I) og 12 tilfælde af TTN (gruppe II), alle tilfælde var fuldbårne babyer, der var ingen betydning mellem de to grupper i de demografiske data (køn, vægt og moderens alder). Der var (19) 54,3 % kvinder og (16) 47,7 % mænd i den første gruppe versus 33,3 % kvinder og 66,7 % mænd i 2. gruppe. Den gennemsnitlige fødselsvægt for den første gruppe var 2,78 ± 0,50 kg mod 2,86 ± 0,28 kg i den anden gruppe. Der var 22 tilfælde og 11 tilfælde leveret ved kejsersnit i henholdsvis 1. gruppe og 2. gruppe. Der var 13 tilfælde og 1 tilfælde leveret ved normal vaginal fødsel i henholdsvis gruppe I og gruppe II. Ved sammenligning mellem de to grupper ved måling af serumniveauet af total L-carnitin. Serumniveauet af total L-carnitin var faldet i begge grupper med et gennemsnit på 5,51 ± 1,30 umol/l i gruppe I versus 6,22 ± 2,56 umol/l i gruppe II. Så efter korrelation mellem de demografiske data og undersøgelser af tilfælde af HIE med udfaldet var der en signifikant sammenhæng mellem mandlig faktor og død ved dødsfald hos 66 % af mændene med HIE, og der var også en signifikant sammenhæng mellem resultatet og grad III af HIE (86,7 % af grad III døde). Der var en signifikant sammenhæng mellem hyponatriæmi (132,63 ± 9,30) med død af HIE-tilfælde og abnorm serumkreatinin [1,4 (0,7-15,0)] med død af HIE-tilfælde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 minut til 1 måned (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

fuldbåren nyfødt indlagt på NICU

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle fuldtids-HIE- og TTN-sager indlagt på NICU på University Children Hospital i perioden december 2016 til juni 2018.

Ekskluderingskriterier:

  • De nyfødte med perinatal asfyksi, som døde før indlæggelsen, svangerskabsalder <37 uger og dem med medfødte anomalier blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HIE gruppe (I)
Alle fuldbårne nyfødte indlagt på NICU med hypoxisk iskæmisk encefalopati i løbet af undersøgelsesperioden
Serumniveauet af total L-carnitin blev målt for både HIE- og TTN-tilfælde
TTN gruppe(II)
Alle fuldbårne babyer med forbigående takypnø hos den nyfødte indlagt på NICU i løbet af undersøgelsesperioden
Serumniveauet af total L-carnitin blev målt for både HIE- og TTN-tilfælde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning
Tidsramme: 18 måneder
Serumniveauet af total L-carnitin blev målt for både HIE- og TTN-tilfælde
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
korrelation
Tidsramme: 7-10 dage
. De demografiske data og resultaterne af HIE-undersøgelser vil blive korreleret til resultatet
7-10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amira Shalaby, NICU,Assiut University Children Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2020

Først opslået (Faktiske)

14. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Assiut U CH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

At dele IPD'en relateret til resultaterne

IPD-delingstidsramme

efter udgivelsen

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med serum L carnitin niveau måling

Abonner