测量 HIE 和 TTN 中总左旋肉碱的血清水平 (HIELcarnitine)
新生儿缺氧缺血性脑病（HIE）与新生儿短暂性呼吸急促（TTN）血清总左旋肉碱水平的比较研究
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性比较和观察研究，包括2016年12月至2018年6月期间入住大学儿童医院NICU的所有足月HIE和TTN病例。 排除入院前死亡、胎龄<37wk及先天性异常的围产期窒息新生儿。 该研究包括 35 名 HIE 患者和 12 名 TTN 患者。 所有病例均接受了完整的围产期病史和临床检查。 HIE 病例根据 Sarnat 分期进行临床分类（Sarnat 和 Sarnat，1976）[10]。 HIE 病例接受了毛细血管血气、全血细胞计数 (CBC) 和电解质、肾功能的调查。 人口统计数据和 HIE 调查的结果将与结果相关联。 在出生后第 1 周内，通过人 ELIZA（酶联免疫吸附测定）试剂盒（SinoGeneClon Biotech Co.,Ltd）分析冷冻的 1 ml 新生儿血清，测量 HIE 和 TTN 病例的血清总左旋肉碱水平并相互比较。 男性和女性的正常范围为 17.4-58.7umol/l。 这
统计分析：
使用 SPSS 22 版（社会科学统计软件包）完成数据输入和数据分析。 数据以数量、百分比、平均值、标准差和中位数表示。 卡方检验和 Fisher Exact 检验用于比较定性变量。 独立样本t检验用于比较两组之间的定量变量，在参数数据的情况下用于两组以上的ANOVA检验。 在非参数数据的情况下，Mann-Whitney 检验用于比较组间的定量变量。 当 P < 0.05 时，P 值被认为具有统计学意义。
结果：
该研究包括 35 例 HIE（组 I）和 12 例 TTN（组 II），所有病例均为足月婴儿，两组在人口统计学数据（性别、体重和产妇年龄）上无显着性差异。 第一组中有 (19) 54.3% 的女性和 (16) 47.7% 的男性，而第二组中有 33.3% 的女性和 66.7% 的男性。第一组的平均出生体重分别为 2.78 ± 0.50 kg 和 2.86 ± 0.28 kg在第二组。 第1组和第2组剖宫产分娩22例和11例。 Ⅰ、Ⅱ组顺产13例，顺产1例。 比较两组测定血清总左旋肉碱水平。 两组的总左旋肉碱血清水平均有所下降，I 组平均为 5.51 ± 1.30 umol/l，而 II 组为 6.22 ± 2.56 umol/l。 然后在人口统计数据和 HIE 病例调查与结果相关后，男性因素与 66% 男性 HIE 死亡的死亡之间存在显着相关性，并且结果与 HIE III 级之间也存在显着相关性（Ⅲ级86.7%死亡）。低钠血症（132.63±9.30）与HIE病例死亡、血肌酐异常[1.4（0.7-15.0）]与HIE病例死亡有显着相关性。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 2016年12月至2018年6月期间入住大学儿童医院NICU的所有足月HIE和TTN病例。
排除标准：
- 排除入院前死亡、胎龄<37wk及先天性异常的围产期窒息新生儿
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
HIE组（一）
研究期间所有因缺氧缺血性脑病进入 NICU 的足月新生儿
|
测量 HIE 和 TTN 病例的总左旋肉碱血清水平
|
|
TTN组（二）
在研究期间，所有患有新生儿短暂性呼吸急促的足月婴儿都被送入 NICU
|
测量 HIE 和 TTN 病例的总左旋肉碱血清水平
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
比较
大体时间：18个月
|
测量 HIE 和 TTN 病例的总左旋肉碱血清水平
|
18个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
相关性
大体时间：7-10天
|
.人口统计数据和 HIE 调查的结果将与结果相关联
|
7-10天
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Amira Shalaby、NICU,Assiut University Children Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Assiut U CH
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享支持信息类型
- 临床研究报告（CSR）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.