痛みに関する疫学的データ (ALGOBASES)
2025年12月17日 更新者：University Hospital, Lille
整形外科、胸部外科、または婦人科手術に関連する痛みに関する疫学データの収集
ALGOBASESプロジェクトは、整形外科、胸部外科、または婦人科手術の恩恵を受ける必要があるすべての患者において、記述的な「疼痛」評価を作成することを目的として、疼痛評価アンケートと情報を収集することによる疼痛の観察疫学研究です。
痛みの症状は、そのすべての側面（人口統計データ、身体的、心理的、社会文化的要素）で評価され、専門医療を正当化する病理と関連付けられます。
予測因子の決定、手術の種類に応じた疼痛の経過、急性または慢性術後疼痛のリスクがある対象者のプロファイルを可能にするために、その後の各イベントで同じデータを収集することが計画されています。
調査の概要
状態
引きこもった
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
リール大学病院で診察を受ける成人患者で、痛みの症状の有無にかかわらず整形外科、胸部外科、婦人科の外科的処置を必要とする患者、および臓器疾患の文脈における慢性疼痛患者。
説明
包含基準：
- 17歳以上の患者 整形外科手術を必要とする患者 婦人科手術を必要とする患者 胸部手術を必要とする患者 試験への参加に書面で同意した患者。社会保険加入者 全ての研究手順と研究期間に従う意思のある患者
除外基準：
- 18歳未満
- 意思疎通ができない患者
- フランス語を理解できない患者
- 社会保険に加入していない患者
- 参加を拒否する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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整形外科手術
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胸部外科手術
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婦人科手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術を必要とする患者における疼痛の類型に関する記述的分析。
時間枠：ベースライン
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痛みの類型は、痛みの情動的・感覚的側面、生活の質、抑うつ、不安、カタストロフィングに関する質問票への回答に基づいて分析されます
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術が必要な患者の一般的な症状と疼痛症状に関する特定の疼痛症状の記述的分析
時間枠：術後または痛みの診察における5年間のフォローアップ期間
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3つの病態（整形外科手術、胸部手術、婦人科手術を必要とする患者）に分けて、痛みの具体的な症状を個別に説明してください。
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術後または痛みの診察における5年間のフォローアップ期間
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Pain Catastrophizing Scale (PCS) according to pain
時間枠：術後または疼痛医療相談における5年間のベースラインおよびフォローアップ
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術後または疼痛医療相談における5年間のベースラインおよびフォローアップ
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痛みに応じた病院不安抑うつ尺度（HAD）
時間枠：術後または疼痛医療相談における5年間のベースラインおよび経過観察
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術後または疼痛医療相談における5年間のベースラインおよび経過観察
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痛みに応じたEQD5
時間枠：術後または疼痛医療相談における5年間のベースラインと追跡調査
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術後または疼痛医療相談における5年間のベースラインと追跡調査
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急性または慢性疼痛の予測因子の同定
時間枠：ベースライン時、3か月後、6か月後、1年後
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疼痛の存在は、重度の疼痛の存在および／または神経障害性疼痛の存在によって定義されます。
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ベースライン時、3か月後、6か月後、1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Michel Wattier, MD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2020年10月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月4日
最初の投稿 (実際)
2020年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月17日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。