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Epidemiologische Daten zu Schmerzen (ALGOBASES)

17. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Erhebung epidemiologischer Daten zu schmerzbezogenen Aspekten bei orthopädischen, thoraxchirurgischen oder gynäkologischen Eingriffen

Das ALGOBASES-Projekt ist eine beobachtende epidemiologische Studie zu Schmerzen durch die Sammlung von Schmerzbewertungsfragebögen und Informationen mit dem Ziel, eine deskriptive "Schmerz"-Bewertung bei allen Patienten zu erstellen, die von orthopädischer, thorakaler oder gynäkologischer Chirurgie profitieren müssen. Die schmerzhafte Symptomatik wird somit in all ihren Dimensionen (demografische Daten, physische, psychologische, soziokulturelle Komponenten) bewertet und mit der Pathologie verknüpft, die die spezialisierte Versorgung rechtfertigt. Es ist geplant, bei jedem nachfolgenden Ereignis dieselben Daten zu sammeln, um die Bestimmung von Prädiktionsfaktoren, Schmerzverläufen nach Art der Operation und das Profil von Personen mit Risiko für akute oder chronische postoperative Schmerzen zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die sich im Universitätskrankenhaus Lille vorstellen und orthopädisches, thorakales, gynäkologisches chirurgisches Management mit oder ohne schmerzhafte Symptome benötigen, sowie chronisch schmerzhafte Patienten im Rahmen von Organerkrankungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 17 Jahre alt Patient, der eine orthopädische Operation benötigt Patient, der eine gynäkologische Operation benötigt Patient, der eine thoraxchirurgische Operation benötigt Patient, der schriftlich eingewilligt hat, an der Studie teilzunehmen. Sozialversicherter Patient Patient, der bereit ist, alle Studienverfahren und die Studiendauer einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Nicht kommunizierender Patient
  • Patient versteht kein Französisch
  • Patient ohne Sozialversicherung
  • Patient lehnt Teilnahme ab

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Orthopädische Chirurgie
Thoraxchirurgie
Gynäkologische Chirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Deskriptive Analyse der Typologie des Schmerzes bei Patienten, die eine Operation benötigen.
Zeitfenster: Baseline
Die Typologie des Schmerzes wird auf Grundlage der Antworten zu Fragebögen über die affektive und sensorische Dimension des Schmerzes, der Lebensqualität, Depression, Angst und Katastrophisierung analysiert.
Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Deskriptive Analyse der spezifischen Symptomatologie von Schmerzen Beschreibung der allgemeinen und schmerzhaften Symptomatologie bei Patienten, die eine Operation benötigen.
Zeitfenster: Nachsorge über einen Zeitraum von fünf Jahren während der postoperativen oder Schmerz-Sprechstunde
Beschreiben Sie die spezifische Schmerzsymptomatik getrennt nach den 3 Pathologien: Patienten, die orthopädische, thoraxchirurgische und gynäkologische Operationen benötigen.
Nachsorge über einen Zeitraum von fünf Jahren während der postoperativen oder Schmerz-Sprechstunde
Pain Catastrophizing Scale (PCS) nach Schmerz
Zeitfenster: Baseline und Nachuntersuchung über einen Zeitraum von fünf Jahren während der postoperativen oder schmerzmedizinischen Konsultation
Baseline und Nachuntersuchung über einen Zeitraum von fünf Jahren während der postoperativen oder schmerzmedizinischen Konsultation
Hospital Anxiety Depression Scale (HAD) nach Schmerz
Zeitfenster: Baseline und Nachbeobachtung über einen Zeitraum von fünf Jahren während der postoperativen oder schmerzmedizinischen Konsultation
Baseline und Nachbeobachtung über einen Zeitraum von fünf Jahren während der postoperativen oder schmerzmedizinischen Konsultation
EQD5 gemäß Schmerz
Zeitfenster: Baseline und Nachbeobachtung über einen Zeitraum von fünf Jahren während der postoperativen oder schmerzmedizinischen Konsultation
Baseline und Nachbeobachtung über einen Zeitraum von fünf Jahren während der postoperativen oder schmerzmedizinischen Konsultation
Identifizierung von Faktoren, die akute oder chronische Schmerzen vorhersagen.
Zeitfenster: Ausgangswert und nach drei Monaten, sechs Monaten, einem Jahr
Das Vorhandensein von Schmerzen wird durch das Vorhandensein von starken Schmerzen und/oder das Vorhandensein von neuropathischen Schmerzen definiert.
Ausgangswert und nach drei Monaten, sechs Monaten, einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Michel Wattier, MD, University Hospital, Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

23. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RNI_2018_76
  • 2020-A01112-37 (Andere Kennung: ID-RCB number,ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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