Dane epidemiologiczne dotyczące bólu (ALGOBASES)
17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Zbieranie danych epidemiologicznych dotyczących bólu związanego z operacją ortopedyczną, torakochirurgiczną lub ginekologiczną
Projekt ALGOBASES to obserwacyjne badanie epidemiologiczne bólu poprzez zbieranie kwestionariuszy oceny bólu i informacji w celu stworzenia opisowej oceny „bólu” u wszystkich pacjentów, którzy potrzebują skorzystać z ortopedycznej, torakochirurgicznej lub ginekologicznej operacji.
Objawy bólowe będą zatem oceniane we wszystkich ich wymiarach (dane demograficzne, komponenty fizyczne, psychologiczne, społeczno-kulturowe) i powiązane z patologią uzasadniającą specjalistyczną opiekę.
Planuje się zebranie tych samych danych przy każdym kolejnym zdarzeniu, aby umożliwić określenie czynników predykcyjnych, trajektorii bólu w zależności od rodzaju operacji oraz profilu osób zagrożonych ostrym lub przewlekłym bólem pooperacyjnym.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci konsultujący się w szpitalu uniwersyteckim w Lille i wymagający ortopedycznego, torakochirurgicznego, ginekologicznego leczenia operacyjnego z objawami bólowymi lub bez oraz pacjenci z przewlekłym bólem w kontekście patologii narządowych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent powyżej 17 lat Pacjent wymagający operacji ortopedycznej Pacjent wymagający operacji ginekologicznej Pacjent wymagający operacji torakochirurgicznej Pacjent, który wyraził pisemną zgodę na udział w badaniu. Pacjent ubezpieczony społecznie Pacjent gotowy przestrzegać wszystkich procedur badania oraz czasu trwania badania
Kryteria wykluczenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Pacjent niekomunikujący się
- Pacjent nie rozumie języka francuskiego
- Pacjent bez zabezpieczenia społecznego
- Pacjent odmawiający udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Chirurgia ortopedyczna
|
|
Chirurgia klatki piersiowej
|
|
Chirurgia ginekologiczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza opisowa typologii bólu u pacjentów wymagających operacji.
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Typologia bólu zostanie przeanalizowana na podstawie odpowiedzi na kwestionariusze dotyczące wymiaru afektywnego i sensorycznego bólu, jakości życia, depresji, lęku i katastrofizacji
|
Linia wyjściowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisowa analiza specyficznej symptomatologii bólu Opis ogólnej i bolesnej symptomatologii u pacjentów wymagających operacji.
Ramy czasowe: kontrola w okresie pięciu lat podczas pooperacyjnej lub bólowej konsultacji medycznej
|
Opisz specyficzną symptomatologię bólu oddzielnie według 3 patologii: pacjenci wymagający operacji ortopedycznej, torakochirurgicznej i ginekologicznej.
|
kontrola w okresie pięciu lat podczas pooperacyjnej lub bólowej konsultacji medycznej
|
|
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS) w zależności od bólu
Ramy czasowe: Obserwacja wyjściowa i kontrolna w okresie pięciu lat podczas konsultacji medycznej pooperacyjnej lub dotyczącej bólu
|
Obserwacja wyjściowa i kontrolna w okresie pięciu lat podczas konsultacji medycznej pooperacyjnej lub dotyczącej bólu
|
|
|
Skala lęku i depresji szpitalnej (HAD) w zależności od bólu
Ramy czasowe: Obserwacja wyjściowa i kontrolna w okresie pięciu lat podczas konsultacji medycznej pooperacyjnej lub dotyczącej bólu
|
Obserwacja wyjściowa i kontrolna w okresie pięciu lat podczas konsultacji medycznej pooperacyjnej lub dotyczącej bólu
|
|
|
EQD5 według bólu
Ramy czasowe: Badania wyjściowe i kontrolne w okresie pięciu lat po operacji lub w trakcie konsultacji lekarskiej dotyczącej bólu
|
Badania wyjściowe i kontrolne w okresie pięciu lat po operacji lub w trakcie konsultacji lekarskiej dotyczącej bólu
|
|
|
Identyfikacja czynników prognostycznych bólu ostrego lub przewlekłego.
Ramy czasowe: Początkowo oraz po trzech miesiącach, sześciu miesiącach, jednym roku
|
Obecność bólu będzie definiowana przez obecność silnego bólu i/lub obecność bólu neuropatycznego.
|
Początkowo oraz po trzech miesiącach, sześciu miesiącach, jednym roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jean-Michel Wattier, MD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
23 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNI_2018_76
- 2020-A01112-37 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .