Données épidémiologiques sur la douleur (ALGOBASES)
17 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Lille
Collecte de données épidémiologiques sur la douleur liée à la chirurgie orthopédique, thoracique ou gynécologique
Le projet ALGOBASES est une étude épidémiologique observationnelle de la douleur par la collecte de questionnaires d'évaluation de la douleur et d'informations dans le but de créer une évaluation descriptive de la « douleur » chez tous les patients devant bénéficier d'une chirurgie orthopédique, thoracique ou gynécologique.
La symptomatologie douloureuse sera ainsi évaluée dans toutes ses dimensions (données démographiques, composantes physiques, psychologiques, socioculturelles) et liée à la pathologie justifiant la prise en charge spécialisée.
Il est prévu de collecter les mêmes données à chaque événement ultérieur afin de permettre la détermination des facteurs prédictifs, des trajectoires de douleur selon le type de chirurgie, et du profil des sujets à risque de douleur postopératoire aiguë ou chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes consultant au CHU de Lille et nécessitant une prise en charge chirurgicale orthopédique, thoracique, gynécologique avec ou sans symptômes douloureux et patients douloureux chroniques dans le cadre de pathologies d'organes.
La description
Critères d'inclusion :
- Patient âgé de plus de 17 ans Patient nécessitant une chirurgie orthopédique Patient nécessitant une chirurgie gynécologique Patient nécessitant une chirurgie thoracique Patient ayant donné son consentement écrit pour participer à l'essai. Patient assuré social Patient disposé à respecter toutes les procédures de l'étude et la durée de l'étude
Critères d'exclusion :
- Âge inférieur à 18 ans
- Patient non communicant
- Patient ne comprenant pas le français
- Patient sans protection sociale
- Patient refusant de participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Chirurgie orthopédique
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Chirurgie thoracique
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Chirurgie gynécologique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse descriptive de la typologie de la douleur chez les patients nécessitant une intervention chirurgicale.
Délai: Baseline
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La typologie de la douleur sera analysée sur la base des réponses aux questionnaires sur la dimension affective et sensorielle de la douleur, la qualité de vie, la dépression, l'anxiété et la catastrophisation
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Baseline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse descriptive de la symptomatologie spécifique de la douleur Description de la symptomatologie générale et douloureuse chez les patients nécessitant une intervention chirurgicale.
Délai: suivi sur une période de cinq ans lors d'une consultation médicale post-opératoire ou pour la douleur
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Décrire la symptomatologie spécifique de la douleur séparément selon les 3 pathologies : patients nécessitant une chirurgie orthopédique, thoracique et gynécologique.
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suivi sur une période de cinq ans lors d'une consultation médicale post-opératoire ou pour la douleur
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Échelle de Catastrophisation de la Douleur (PCS) selon la douleur
Délai: Ligne de base et suivi sur une période de cinq ans lors de la consultation médicale postopératoire ou pour la douleur
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Ligne de base et suivi sur une période de cinq ans lors de la consultation médicale postopératoire ou pour la douleur
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD) selon la douleur
Délai: Ligne de base et suivi sur une période de cinq ans pendant la consultation médicale postopératoire ou de la douleur
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Ligne de base et suivi sur une période de cinq ans pendant la consultation médicale postopératoire ou de la douleur
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EQD5 selon la douleur
Délai: Évaluation initiale et suivi sur une période de cinq ans lors de la consultation médicale postopératoire ou de la consultation pour la douleur
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Évaluation initiale et suivi sur une période de cinq ans lors de la consultation médicale postopératoire ou de la consultation pour la douleur
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Identification des facteurs prédictifs de douleur aiguë ou chronique.
Délai: Au départ, puis à trois mois, six mois et un an
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La présence de douleur sera définie par la présence de douleur sévère et/ou la présence de douleur neuropathique.
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Au départ, puis à trois mois, six mois et un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Michel Wattier, MD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2020
Première publication (Réel)
14 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
23 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RNI_2018_76
- 2020-A01112-37 (Autre identifiant: ID-RCB number,ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .