Datos Epidemiológicos sobre el Dolor (ALGOBASES)
17 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Lille
Recopilación de Datos Epidemiológicos sobre el Dolor Relacionado con Cirugía Ortopédica, Torácica o Ginecológica
El proyecto ALGOBASES es un estudio epidemiológico observacional del dolor mediante la recopilación de cuestionarios de evaluación del dolor e información con el objetivo de crear una evaluación descriptiva del "dolor" en todos los pacientes que necesitan beneficiarse de cirugía ortopédica, torácica o ginecológica.
La sintomatología dolorosa se evaluará así en todas sus dimensiones (datos demográficos, componentes físicos, psicológicos, socioculturales) y se vinculará a la patología que justifica la atención especializada.
Se planea recopilar los mismos datos en cada evento posterior para permitir la determinación de factores predictivos, trayectorias del dolor según el tipo de cirugía y el perfil de sujetos en riesgo de dolor postoperatorio agudo o crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos que consultan en el hospital universitario de Lille y necesitan manejo quirúrgico ortopédico, torácico, ginecológico con o sin síntomas dolorosos y pacientes con dolor crónico en el contexto de patologías orgánicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 17 años Paciente que necesita cirugía ortopédica Paciente que necesita cirugía ginecológica Paciente que necesita cirugía torácica Paciente que ha dado consentimiento por escrito para participar en el ensayo. Paciente con seguro social Paciente dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio y la duración del estudio
Criterios de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Paciente no comunicativo
- Paciente que no entiende francés
- Paciente sin protección social
- Paciente que se niega a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cirugía ortopédica
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Cirugía torácica
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Cirugía ginecológica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis descriptivo de la tipología del dolor en pacientes que requieren cirugía.
Periodo de tiempo: Línea base
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La tipología del dolor se analizará en base a las respuestas a cuestionarios sobre la dimensión afectiva y sensorial del dolor, calidad de vida, depresión, ansiedad y catastrofización
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Línea base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis descriptivo de la sintomatología específica del dolor. Descripción de la sintomatología general y dolorosa en pacientes que necesitan cirugía.
Periodo de tiempo: seguimiento durante un período de cinco años en consulta médica postoperatoria o de dolor
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Describa la sintomatología específica del dolor por separado según las 3 patologías: pacientes que necesitan cirugía ortopédica, torácica y ginecológica.
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seguimiento durante un período de cinco años en consulta médica postoperatoria o de dolor
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Escala de Catastrofización del Dolor (PCS) según el dolor
Periodo de tiempo: Baseline y seguimiento durante un período de cinco años en consulta médica postoperatoria o por dolor
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Baseline y seguimiento durante un período de cinco años en consulta médica postoperatoria o por dolor
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Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD) según el dolor
Periodo de tiempo: Evaluación basal y seguimiento durante un periodo de cinco años durante la consulta médica postoperatoria o por dolor
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Evaluación basal y seguimiento durante un periodo de cinco años durante la consulta médica postoperatoria o por dolor
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EQD5 según el dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento durante un período de cinco años durante la consulta médica postoperatoria o por dolor
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Línea de base y seguimiento durante un período de cinco años durante la consulta médica postoperatoria o por dolor
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Identificación de factores predictivos de dolor agudo o crónico.
Periodo de tiempo: En el inicio, a los tres meses, seis meses y un año
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La presencia de dolor se definirá por la presencia de dolor intenso y/o la presencia de dolor neuropático.
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En el inicio, a los tres meses, seis meses y un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Michel Wattier, MD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
23 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RNI_2018_76
- 2020-A01112-37 (Otro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .