통증에 대한 역학적 데이터 (ALGOBASES)
2025년 12월 17일 업데이트: University Hospital, Lille
정형외과, 흉부외과 또는 부인과 수술과 관련된 통증에 대한 역학 데이터 수집
ALGOBASES 프로젝트는 정형외과, 흉부외과 또는 부인과 수술의 혜택을 받아야 하는 모든 환자에서 기술적 "통증" 평가를 생성하는 것을 목표로 통증 평가 설문지와 정보 수집을 통한 통증에 대한 관찰적 역학 연구입니다.
통증 증상은 모든 차원(인구 통계학적 데이터, 신체적, 심리적, 사회문화적 구성 요소)에서 평가되고 전문 치료를 정당화하는 병리와 연결될 것입니다.
예측 요인, 수술 유형에 따른 통증 경로, 급성 또는 만성 수술 후 통증 위험이 있는 대상의 프로필을 결정할 수 있도록 각 후속 사건에서 동일한 데이터를 수집할 계획입니다.
연구 개요
상태
빼는
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
릴 대학 병원을 방문하는 성인 환자 중 정형외과, 흉부외과, 부인과 수술적 관리가 필요하며 통증 증상이 있거나 없는 경우, 그리고 장기 병리와 관련된 만성 통증 환자들.
설명
포함 기준:
- 17세 이상의 환자 정형외과 수술이 필요한 환자 산부인과 수술이 필요한 환자 흉부 수술이 필요한 환자 시험 참여에 대한 서면 동의를 제공한 환자 사회보험 가입 환자 모든 연구 절차 및 연구 기간을 준수할 의사가 있는 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 의사소통이 불가능한 환자
- 프랑스어를 이해하지 못하는 환자
- 사회보장이 없는 환자
- 참여를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정형외과 수술
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흉부외과
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부인과 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술이 필요한 환자의 통증 유형에 대한 기술적 분석.
기간: 기준선
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통증의 유형은 통증의 정서적 및 감각적 차원, 삶의 질, 우울증, 불안 및 재앙화에 대한 설문지 응답을 기반으로 분석됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 특정 증상에 대한 기술적 분석 수술이 필요한 환자의 일반적 및 통증 증상에 대한 설명
기간: 수술 후 또는 통증 진료 상담 중 5년간의 추적 관찰
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3가지 병리(정형외과, 흉부외과, 부인과 수술이 필요한 환자)에 따라 통증의 구체적인 증상학을 각각 설명하십시오.
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수술 후 또는 통증 진료 상담 중 5년간의 추적 관찰
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통증에 따른 통증 파국화 척도(PCS)
기간: 수술 후 또는 통증 진료 상담 중 5년 기간 동안의 기준선 및 추적 관찰
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수술 후 또는 통증 진료 상담 중 5년 기간 동안의 기준선 및 추적 관찰
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통증에 따른 병원 불안 우울 척도(HAD)
기간: 수술 후 또는 통증 진료 상담 중 5년 동안의 기준선 및 추적 관찰
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수술 후 또는 통증 진료 상담 중 5년 동안의 기준선 및 추적 관찰
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통증에 따른 EQD5
기간: 수술 후 또는 통증 진료 상담 중 5년 동안의 기준선 및 추적 관찰
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수술 후 또는 통증 진료 상담 중 5년 동안의 기준선 및 추적 관찰
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급성 또는 만성 통증 예측 요인의 식별
기간: 기준 시점 및 3개월, 6개월, 1년 후
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통증의 유무는 심한 통증의 유무 및/또는 신경병성 통증의 유무에 따라 정의됩니다.
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기준 시점 및 3개월, 6개월, 1년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Michel Wattier, MD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2020년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .