Epidemiologische Gegevens over Pijn (ALGOBASES)
17 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Verzameling van epidemiologische gegevens over pijn gerelateerd aan orthopedische, thoracale of gynaecologische chirurgie
Het ALGOBASES-project is een observationele epidemiologische studie naar pijn door het verzamelen van pijnbeoordelingsvragenlijsten en informatie met als doel een beschrijvende "pijn"-evaluatie te creëren bij alle patiënten die baat moeten hebben bij orthopedische, thoracale of gynaecologische chirurgie.
De pijnlijke symptomatologie zal aldus in al zijn dimensies worden geëvalueerd (demografische gegevens, fysieke, psychologische, sociaal-culturele componenten) en gekoppeld aan de pathologie die de gespecialiseerde zorg rechtvaardigt.
Het is gepland om dezelfde gegevens te verzamelen bij elk daaropvolgend evenement om de bepaling van voorspellende factoren, pijnverloop volgens het type operatie en het profiel van personen met een risico op acute of chronische postoperatieve pijn mogelijk te maken.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die een consultatie hebben in het universitair ziekenhuis van Lille en orthopedische, thoracale, gynaecologische chirurgische behandeling nodig hebben met of zonder pijnlijke symptomen en chronische pijnpatiënten in het kader van orgaanpathologieën.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënt ouder dan 17 jaar Patiënt die orthopedische chirurgie nodig heeft Patiënt die gynaecologische chirurgie nodig heeft Patiënt die thoracale chirurgie nodig heeft Patiënt die schriftelijke toestemming heeft gegeven om deel te nemen aan de studie. Sociaal verzekerde patiënt Patiënt die bereid is zich aan alle studievoorwaarden en studieduur te houden
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar
- Niet-communicerende patiënt
- Patiënt begrijpt geen Frans
- Patiënt zonder sociale bescherming
- Patiënt die weigert deel te nemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Orthopedische chirurgie
|
|
Thoraxchirurgie
|
|
Gynaecologische chirurgie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijvende analyse van de typologie van pijn bij patiënten die een operatie nodig hebben.
Tijdsspanne: Baseline
|
De typologie van pijn zal worden geanalyseerd op basis van reacties op vragenlijsten over de affectieve en sensorische dimensie van pijn, kwaliteit van leven, depressie, angst en catastroferen
|
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijvende analyse van specifieke symptomatologie van pijn Beschrijving van de algemene en pijnlijke symptomatologie bij patiënten die een operatie nodig hebben.
Tijdsspanne: follow-up over een periode van vijf jaar tijdens postoperatieve of pijnmedische consultatie
|
Beschrijf de specifieke symptomatologie van pijn afzonderlijk volgens de 3 pathologieën: patiënten die orthopedische, thoracale en gynaecologische chirurgie nodig hebben.
|
follow-up over een periode van vijf jaar tijdens postoperatieve of pijnmedische consultatie
|
|
Pijncatastroferingsschaal (PCS) volgens pijn
Tijdsspanne: Baseline en follow-up gedurende een periode van vijf jaar tijdens postoperatieve of pijnmedische consultatie
|
Baseline en follow-up gedurende een periode van vijf jaar tijdens postoperatieve of pijnmedische consultatie
|
|
|
Hospital Anxiety Depression scale (HAD) volgens pijn
Tijdsspanne: Baseline en follow-up over een periode van vijf jaar tijdens postoperatieve of pijnmedische consultatie
|
Baseline en follow-up over een periode van vijf jaar tijdens postoperatieve of pijnmedische consultatie
|
|
|
EQD5 volgens pijn
Tijdsspanne: Baseline en follow-up over een periode van vijf jaar tijdens postoperatieve of pijnmedische consultatie
|
Baseline en follow-up over een periode van vijf jaar tijdens postoperatieve of pijnmedische consultatie
|
|
|
Identificatie van factoren die voorspellend zijn voor acute of chronische pijn.
Tijdsspanne: Baseline en na drie maanden, zes maanden, één jaar
|
De aanwezigheid van pijn wordt gedefinieerd door de aanwezigheid van ernstige pijn en/of de aanwezigheid van neuropathische pijn.
|
Baseline en na drie maanden, zes maanden, één jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Michel Wattier, MD, University Hospital, Lille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
23 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RNI_2018_76
- 2020-A01112-37 (Andere identificatie: ID-RCB number,ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .