Epidemiologiska data om smärta (ALGOBASES)
17 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Insamling av epidemiologiska data om smärta relaterad till ortopedisk, torakal eller gynekologisk kirurgi
ALGOBASES-projektet är en observationsstudie inom epidemiologi för smärta genom insamling av smärtutvärderingsformulär och information med syftet att skapa en beskrivande "smärta"-utvärdering för alla patienter som behöver dra nytta av ortopedisk, torakal eller gynekologisk kirurgi.
Den smärtsamma symtomatologin kommer därmed att utvärderas i alla dess dimensioner (demografiska data, fysiska, psykologiska, sociokulturella komponenter) och kopplas till patologin som motiverar den specialiserade vården.
Det är planerat att samla in samma data vid varje efterföljande händelse för att möjliggöra bestämning av prediktiva faktorer, smärtbanor enligt typ av kirurgi och profilen för individer med risk för akut eller kronisk postoperativ smärta.
Studieöversikt
Status
Indragen
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som konsulterar på universitetssjukhuset i Lille och behöver ortopedisk, thorakal, gynekologisk kirurgisk behandling med eller utan smärtsamma symptom och kroniska smärtpatienter i samband med organpatologier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 17 år Patient som behöver ortopedisk kirurgi Patient som behöver gynekologisk kirurgi Patient som behöver thoraxkirurgi Patient som har gett skriftligt samtycke till att delta i försöket. Socialförsäkrad patient Patient som är villig att följa alla studieprocedurer och studiens varaktighet
Exklusionskriterier:
- Ålder under 18 år
- Patient som inte kan kommunicera
- Patient som inte förstår franska
- Patient utan socialt skydd
- Patient som vägrar att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Ortopedisk kirurgi
|
|
Toraxkirurgi
|
|
Gynekologisk kirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivande analys av typologin av smärta hos patienter som behöver operation.
Tidsram: Baslinje
|
Typologin för smärta kommer att analyseras utifrån svar på frågeformulär om smärtans affektiva och sensoriska dimension, livskvalitet, depression, ångest och katastroftänkande
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskrivande analys av specifik smärtsymptomatologi Beskrivning av den allmänna och smärtsamma symptomatologin hos patienter som behöver operation.
Tidsram: uppföljning under en period av fem år under postoperativ eller smärtmedicinsk konsultation
|
Beskriv den specifika smärtors symptomatologi separat enligt de 3 patologierna: patienter som behöver ortopedisk, torakal och gynekologisk kirurgi.
|
uppföljning under en period av fem år under postoperativ eller smärtmedicinsk konsultation
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) enligt smärta
Tidsram: Baseline och uppföljning under en period av fem år vid postoperativ eller smärtmedicinsk konsultation
|
Baseline och uppföljning under en period av fem år vid postoperativ eller smärtmedicinsk konsultation
|
|
|
Hospital Anxiety Depression scale (HAD) enligt smärta
Tidsram: Baseline och uppföljning under en period av fem år efter operation eller vid medicinsk konsultation för smärta
|
Baseline och uppföljning under en period av fem år efter operation eller vid medicinsk konsultation för smärta
|
|
|
EQD5 enligt smärta
Tidsram: Baslinjemätningar och uppföljning över en femårsperiod vid postoperativ eller smärtmedicinsk konsultation
|
Baslinjemätningar och uppföljning över en femårsperiod vid postoperativ eller smärtmedicinsk konsultation
|
|
|
Identifiering av faktorer som förutsäger akut eller kronisk smärta.
Tidsram: Baseline och vid tre månader, sex månader, ett år
|
Förekomst av smärta kommer att definieras av förekomst av svår smärta och/eller förekomst av neuropatisk smärta.
|
Baseline och vid tre månader, sex månader, ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Michel Wattier, MD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2020
Första postat (Faktisk)
14 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
23 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RNI_2018_76
- 2020-A01112-37 (Annan identifierare: ID-RCB number,ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .