Эпидемиологические данные о боли (ALGOBASES)
17 декабря 2025 г. обновлено: University Hospital, Lille
Сбор эпидемиологических данных о боли, связанной с ортопедическими, торакальными или гинекологическими операциями
Проект ALGOBASES представляет собой обсервационное эпидемиологическое исследование боли путем сбора опросников оценки боли и информации с целью создания описательной оценки "боли" у всех пациентов, которым необходимо пройти ортопедическую, торакальную или гинекологическую операцию.
Болевая симптоматика будет оцениваться во всех ее измерениях (демографические данные, физические, психологические, социокультурные компоненты) и связана с патологией, оправдывающей специализированную помощь.
Планируется собирать те же данные при каждом последующем событии, чтобы позволить определение прогностических факторов, траекторий боли в зависимости от типа операции и профиля субъектов, подверженных риску острой или хронической послеоперационной боли.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
17 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, обращающиеся в университетскую больницу Лилля и нуждающиеся в ортопедическом, торакальном, гинекологическом хирургическом лечении с болезненными симптомами или без них, а также пациенты с хронической болью в контексте патологий органов.
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 17 лет Пациент, нуждающийся в ортопедической операции Пациент, нуждающийся в гинекологической операции Пациент, нуждающийся в торакальной операции Пациент, давший письменное согласие на участие в исследовании. Пациент, имеющий медицинскую страховку Пациент, готовый соблюдать все процедуры исследования и сроки исследования
Критерии исключения:
- Возраст младше 18 лет
- Пациент, не способный к коммуникации
- Пациент, не понимающий французский язык
- Пациент без медицинской страховки
- Пациент, отказывающийся от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Ортопедическая хирургия
|
|
Торакальная хирургия
|
|
Гинекологическая хирургия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дескриптивный анализ типологии боли у пациентов, нуждающихся в хирургическом вмешательстве.
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Типология боли будет проанализирована на основе ответов на опросники по аффективному и сенсорному измерению боли, качеству жизни, депрессии, тревоге и катастрофизации
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описательный анализ специфической симптоматики боли Описание общей и болезненной симптоматики у пациентов, нуждающихся в хирургическом вмешательстве.
Временное ограничение: наблюдение в течение пяти лет во время послеоперационного или обезболивающего медицинского консультационного приема
|
Опишите специфическую симптоматику боли отдельно по 3 патологиям: пациентам, нуждающимся в ортопедической, торакальной и гинекологической хирургии.
|
наблюдение в течение пяти лет во время послеоперационного или обезболивающего медицинского консультационного приема
|
|
Шкала катастрофизации боли (PCS) в зависимости от боли
Временное ограничение: Базовый уровень и последующее наблюдение в течение пяти лет послеоперационной или болевой медицинской консультации
|
Базовый уровень и последующее наблюдение в течение пяти лет послеоперационной или болевой медицинской консультации
|
|
|
Шкала тревоги и депрессии в больнице (HAD) в зависимости от боли
Временное ограничение: Базовый уровень и наблюдение в течение пяти лет во время послеоперационной консультации или консультации по поводу боли
|
Базовый уровень и наблюдение в течение пяти лет во время послеоперационной консультации или консультации по поводу боли
|
|
|
EQD5 в зависимости от боли
Временное ограничение: Базовое состояние и наблюдение в течение пяти лет после операции или во время консультации по поводу боли
|
Базовое состояние и наблюдение в течение пяти лет после операции или во время консультации по поводу боли
|
|
|
Идентификация факторов, прогнозирующих острую или хроническую боль.
Временное ограничение: Исходный уровень и через три месяца, шесть месяцев, один год
|
Наличие боли будет определяться наличием сильной боли и/или наличием невропатической боли.
|
Исходный уровень и через три месяца, шесть месяцев, один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Michel Wattier, MD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
23 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RNI_2018_76
- 2020-A01112-37 (Другой идентификатор: ID-RCB number,ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .