Dados Epidemiológicos sobre Dor (ALGOBASES)
17 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Lille
Recolha de Dados Epidemiológicos sobre Dor Relacionada com Cirurgia Ortopédica, Torácica ou Ginecológica
O projeto ALGOBASES é um estudo epidemiológico observacional da dor através da recolha de questionários de avaliação da dor e informações com o objetivo de criar uma avaliação descritiva da "dor" em todos os pacientes que necessitam de beneficiar de cirurgia ortopédica, torácica ou ginecológica.
A sintomatologia dolorosa será assim avaliada em todas as suas dimensões (dados demográficos, componentes físicos, psicológicos, socioculturais) e ligada à patologia que justifica o cuidado especializado.
Está planeada a recolha dos mesmos dados em cada evento subsequente, de forma a permitir a determinação de fatores preditivos, trajetórias da dor de acordo com o tipo de cirurgia, e o perfil de sujeitos em risco de dor pós-operatória aguda ou crónica.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos consultando no hospital universitário de Lille e necessitando de tratamento cirúrgico ortopédico, torácico, ginecológico com ou sem sintomas dolorosos e pacientes com dor crónica no contexto de patologias de órgãos.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente com mais de 17 anos Paciente que necessita de cirurgia ortopédica Paciente que necessita de cirurgia ginecológica Paciente que necessita de cirurgia torácica Paciente que deu consentimento escrito para participar no ensaio. Paciente com seguro social Paciente disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e a duração do estudo
Critérios de Exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Paciente não comunicante
- Paciente não compreende francês
- Paciente sem proteção social
- Paciente que recusa participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cirurgia ortopédica
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Cirurgia torácica
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Cirurgia ginecológica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise descritiva da tipologia da dor em doentes que necessitam de cirurgia.
Prazo: Baseline
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A tipologia da dor será analisada com base nas respostas aos questionários sobre a dimensão afetiva e sensorial da dor, qualidade de vida, depressão, ansiedade e catastrofização
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Baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise descritiva da sintomatologia específica da dor Descrição da sintomatologia geral e dolorosa em doentes que necessitam de cirurgia.
Prazo: seguimento durante um período de cinco anos em consulta médica pós-operatória ou de dor
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Descreva a sintomatologia específica da dor separadamente de acordo com as 3 patologias: doentes que necessitam de cirurgia ortopédica, torácica e ginecológica.
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seguimento durante um período de cinco anos em consulta médica pós-operatória ou de dor
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Escala de Catastrofização da Dor (PCS) conforme a dor
Prazo: Linha de base e acompanhamento durante um período de cinco anos em consulta médica pós-operatória ou de dor
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Linha de base e acompanhamento durante um período de cinco anos em consulta médica pós-operatória ou de dor
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Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HAD) de acordo com a dor
Prazo: Baseline e acompanhamento ao longo de um período de cinco anos durante consulta médica pós-operatória ou de dor
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Baseline e acompanhamento ao longo de um período de cinco anos durante consulta médica pós-operatória ou de dor
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EQD5 de acordo com a dor
Prazo: Baseline e acompanhamento durante um período de cinco anos na consulta médica pós-operatória ou de dor
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Baseline e acompanhamento durante um período de cinco anos na consulta médica pós-operatória ou de dor
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Identificação de fatores preditivos de dor aguda ou crónica.
Prazo: Na linha de base e aos três meses, seis meses, um ano
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A presença de dor será definida pela presença de dor intensa e/ou pela presença de dor neuropática.
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Na linha de base e aos três meses, seis meses, um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Michel Wattier, MD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
23 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RNI_2018_76
- 2020-A01112-37 (Outro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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