Epidemiological Data on Pain (ALGOBASES)
4 de setembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Lille
Collection of Epidemiological Data on Pain Related to Orthopedic, Thoracic or Gynecological Surgery
The ALGOBASES project is an observational epidemiological study of pain through the collection of pain evaluation questionnaires and information with the aim of creating a descriptive "pain" evaluation in all patients who need to benefit from orthopedic, thoracic or gynecological surgery.
The painful symptomatology will thus be evaluated in all its dimensions (demographic data, physical, psychological, socio-cultural components) and linked to the pathology justifying the specialized care.
It is planned to collect the same data at each subsequent event in order to allow the determination of predictive factors, pain trajectories according to the type of surgery, and the profile of subjects at risk of acute or chronic postoperative pain.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jean-Michel Wattier, MD
- Número de telefone: +33 0320445962
- E-mail: jean-michel.wattier@chru-lille.fr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adult patients consulting at the university hospital of Lille and needing orthopedic, thoracic, gynecological surgical management with or without painful symptoms and chronic painful patients in the context of organ pathologies.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patient over 17 years old Patient needing orthopedic surgery Patient needing gynecological surgery Patient needing thoracic surgery Patient who has given written consent to participate in the trial. Socially insured patient Patient willing to comply with all study procedures and study duration
Exclusion Criteria:
- Age under 18 years old
- Non-communicating patient
- Patient does not understand French
- Patient without social protection
- Patient refusing to participate
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Orthopedic surgery
|
|
Thoracic surgery
|
|
Gynecological surgery
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descriptive analysis of the typology of pain in patients needing surgery.
Prazo: Baseline
|
The typology of pain will be analyzed on the basis of responses to questionnaires on the affective and sensory dimension of pain, quality of life, depression, anxiety and catastrophizing
|
Baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descriptive analysis of specific symptomatology of pain Description of the general and painful symptomatology in patients needing surgery.
Prazo: follow-up over a period of five years during post-operative or pain medical consultation
|
Describe the specific symptomatology of pain separately according to the 3 pathologies: patients needing orthopedic, thoracic and gynecological surgery.
|
follow-up over a period of five years during post-operative or pain medical consultation
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) according to pain
Prazo: Baseline and follow-up over a period of five years during post-operative or pain medical consultation
|
Baseline and follow-up over a period of five years during post-operative or pain medical consultation
|
|
|
Hospital Anxiety Depression scale (HAD) according to pain
Prazo: Baseline and follow-up over a period of five years during post-operative or pain medical consultation
|
Baseline and follow-up over a period of five years during post-operative or pain medical consultation
|
|
|
EQD5 according to pain
Prazo: Baseline and follow-up over a period of five years during post-operative or pain medical consultation
|
Baseline and follow-up over a period of five years during post-operative or pain medical consultation
|
|
|
Identification of factors predictive of acute or chronic pain.
Prazo: Baseline and at three months, six months, one year
|
The presence of pain will be defined by the presence of severe pain and/or the presence of neuropathic pain.
|
Baseline and at three months, six months, one year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Michel Wattier, MD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RNI_2018_76
- 2020-A01112-37 (Outro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .