Epidemiologiske data om smerte (ALGOBASES)
17. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Lille
Innsamling av epidemiologiske data om smerter relatert til ortopedisk, thorax eller gynekologisk kirurgi
ALGOBASES-prosjektet er en observasjonell epidemiologisk studie av smerte gjennom innsamling av smertevurderingsspørreskjemaer og informasjon med mål om å skape en beskrivende "smerte"-vurdering hos alle pasienter som trenger å få nytte av ortopedisk, thorakal eller gynekologisk kirurgi.
Den smertefulle symptomatologien vil dermed bli vurdert i alle dens dimensjoner (demografiske data, fysiske, psykologiske, sosiokulturelle komponenter) og koblet til patologien som rettferdiggjør den spesialiserte behandlingen.
Det er planlagt å samle inn de samme dataene ved hvert påfølgende hendelsesforløp for å muliggjøre fastsettelse av prediktive faktorer, smerteforløp i henhold til type kirurgi, og profilen til personer med risiko for akutt eller kronisk postoperativ smerte.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som konsulterer ved universitetssykehuset i Lille og trenger ortopedisk, torakal, gynekologisk kirurgisk behandling med eller uten smertefulle symptomer og kroniske smertepasienter i forbindelse med organpatologier.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 17 år gammel Pasient som trenger ortopedisk kirurgi Pasient som trenger gynekologisk kirurgi Pasient som trenger torakal kirurgi Pasient som har gitt skriftlig samtykke til å delta i studien. Sosialforsikret pasient Pasient som er villig til å følge alle studieprosedyrer og studiens varighet
Eksklusjonskriterier:
- Alder under 18 år
- Ikke-kommuniserende pasient
- Pasient som ikke forstår fransk
- Pasient uten sosial beskyttelse
- Pasient som nekter å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ortopedisk kirurgi
|
|
Torakal kirurgi
|
|
Gynekologisk kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivende analyse av smerte-typologien hos pasienter som trenger operasjon.
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Typologien for smerte vil bli analysert på grunnlag av svar på spørreskjemaer om den affektive og sensoriske dimensjonen av smerte, livskvalitet, depresjon, angst og katastrofetenkning
|
Utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivende analyse av spesifikk smerte symptomatologi Beskrivelse av den generelle og smertefulle symptomatologien hos pasienter som trenger kirurgi.
Tidsramme: oppfølging over en periode på fem år under postoperativ eller smertemedisinsk konsultasjon
|
Beskriv den spesifikke smertesymptomatologien separat for de 3 patologiene: pasienter som trenger ortopedisk, thorakal og gynekologisk kirurgi.
|
oppfølging over en periode på fem år under postoperativ eller smertemedisinsk konsultasjon
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) i henhold til smerte
Tidsramme: Utgangspunkt og oppfølging over en periode på fem år under postoperativ eller smerte medisinsk konsultasjon
|
Utgangspunkt og oppfølging over en periode på fem år under postoperativ eller smerte medisinsk konsultasjon
|
|
|
Hospital Anxiety Depression scale (HAD) i henhold til smerte
Tidsramme: Basislinje og oppfølging over en periode på fem år under postoperativ eller smerte medisinsk konsultasjon
|
Basislinje og oppfølging over en periode på fem år under postoperativ eller smerte medisinsk konsultasjon
|
|
|
EQD5 i henhold til smerte
Tidsramme: Baseline og oppfølging over en femårsperiode under postoperativ eller smertekonsultasjon
|
Baseline og oppfølging over en femårsperiode under postoperativ eller smertekonsultasjon
|
|
|
Identifisering av faktorer som kan forutsi akutt eller kronisk smerte.
Tidsramme: Baseline og etter tre måneder, seks måneder, ett år
|
Tilstedeværelsen av smerte vil bli definert ved tilstedeværelsen av sterk smerte og/eller tilstedeværelsen av nevropatisk smerte.
|
Baseline og etter tre måneder, seks måneder, ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Michel Wattier, MD, University Hospital, Lille
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
23. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RNI_2018_76
- 2020-A01112-37 (Annen identifikator: ID-RCB number,ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .