Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologiske data om smerter (ALGOBASES)

17. december 2025 opdateret af: University Hospital, Lille

Indsamling af epidemiologiske data om smerter relateret til ortopædisk, thorakal eller gynekologisk kirurgi

ALGOBASES-projektet er en observationsbaseret epidemiologisk undersøgelse af smerter gennem indsamling af smertemålingsspørgeskemaer og oplysninger med det formål at skabe en beskrivende "smertevurdering" hos alle patienter, der skal have ortopædisk, thorax- eller gynekologisk kirurgi. Den smertefulde symptomatologi vil blive evalueret i alle dens dimensioner (demografiske data, fysiske, psykologiske, sociokulturelle komponenter) og knyttet til den patologi, der retfærdiggør den specialiserede behandling. Det er planlagt at indsamle de samme data ved hver efterfølgende begivenhed for at muliggøre bestemmelse af prædiktive faktorer, smertetrajektorier i henhold til operationstype og profilen af personer med risiko for akut eller kronisk postoperativ smerte.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der konsulterer på universitetssygehuset i Lille og har brug for ortopædisk, thorakal, gynekologisk kirurgisk behandling med eller uden smertefulde symptomer og kroniske smertepatienter i forbindelse med organpatologier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 17 år Patient, der har brug for ortopædisk kirurgi Patient, der har brug for gynækologisk kirurgi Patient, der har brug for thoraxkirurgi Patient, der har givet skriftligt samtykke til at deltage i forsøget. Socialt forsikret patient Patient, der er villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og undersøgelsens varighed

Eksklusionskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Ikke-kommunicerende patient
  • Patient forstår ikke fransk
  • Patient uden social beskyttelse
  • Patient, der nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ortopædisk kirurgi
Thoraxkirurgi
Gynækologisk kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivende analyse af smertetypologien hos patienter, der har brug for operation.
Tidsramme: Udgangspunkt
Typologien for smerte vil blive analyseret på grundlag af svar på spørgeskemaer om den affektive og sensoriske dimension af smerte, livskvalitet, depression, angst og katastrofetænkning
Udgangspunkt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivende analyse af specifik smerte-symptomatologi Beskrivelse af den generelle og smertefulde symptomatologi hos patienter, der har brug for operation.
Tidsramme: opfølgning over en femårig periode under postoperativ eller smertebehandling
Beskriv den specifikke smerte symptomatologi separat i henhold til de 3 patologier: patienter, der har brug for ortopædisk, thorakal og gynækologisk kirurgi.
opfølgning over en femårig periode under postoperativ eller smertebehandling
Pain Catastrophizing Scale (PCS) i forhold til smerte
Tidsramme: Baseline og opfølgning over en periode på fem år under postoperativ eller smertekonsultation
Baseline og opfølgning over en periode på fem år under postoperativ eller smertekonsultation
Hospital Anxiety Depression scale (HAD) i henhold til smerte
Tidsramme: Baseline og opfølgning over en periode på fem år under postoperativ eller smertekonsultation
Baseline og opfølgning over en periode på fem år under postoperativ eller smertekonsultation
EQD5 ifølge smerte
Tidsramme: Baseline og opfølgning over en periode på fem år under postoperativ eller smertekonsultation
Baseline og opfølgning over en periode på fem år under postoperativ eller smertekonsultation
Identifikation af faktorer, der kan forudsige akut eller kronisk smerte.
Tidsramme: Baseline og efter tre måneder, seks måneder, et år
Tilstedeværelsen af smerte vil blive defineret ved tilstedeværelsen af stærke smerter og/eller tilstedeværelsen af neuropatiske smerter.
Baseline og efter tre måneder, seks måneder, et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Michel Wattier, MD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2020

Først opslået (Faktiske)

14. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNI_2018_76
  • 2020-A01112-37 (Anden identifikator: ID-RCB number,ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner