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Dati Epidemiologici sul Dolore (ALGOBASES)

17 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Lille

Raccolta di Dati Epidemiologici sul Dolore Associato a Chirurgia Ortopedica, Toracica o Ginecologica

Il progetto ALGOBASES è uno studio epidemiologico osservazionale del dolore attraverso la raccolta di questionari di valutazione del dolore e informazioni con l'obiettivo di creare una valutazione descrittiva del "dolore" in tutti i pazienti che necessitano di beneficiare di un intervento chirurgico ortopedico, toracico o ginecologico. La sintomatologia dolorosa sarà così valutata in tutte le sue dimensioni (dati demografici, componenti fisiche, psicologiche, socio-culturali) e collegata alla patologia che giustifica l'assistenza specialistica. È previsto raccogliere gli stessi dati ad ogni evento successivo per consentire la determinazione dei fattori predittivi, delle traiettorie del dolore in base al tipo di intervento chirurgico e del profilo dei soggetti a rischio di dolore postoperatorio acuto o cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti che si consultano presso l'ospedale universitario di Lille e necessitano di gestione chirurgica ortopedica, toracica, ginecologica con o senza sintomi dolorosi e pazienti con dolore cronico nel contesto di patologie d'organo.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente di età superiore a 17 anni Paziente che necessita di chirurgia ortopedica Paziente che necessita di chirurgia ginecologica Paziente che necessita di chirurgia toracica Paziente che ha fornito il consenso scritto a partecipare alla sperimentazione. Paziente assicurato socialmente Paziente disposto a rispettare tutte le procedure di studio e la durata dello studio

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Paziente non comunicativo
  • Paziente che non comprende il francese
  • Paziente senza protezione sociale
  • Paziente che rifiuta di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Chirurgia ortopedica
Chirurgia toracica
Chirurgia ginecologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi descrittiva della tipologia del dolore in pazienti che necessitano di intervento chirurgico.
Lasso di tempo: Baseline
La tipologia del dolore sarà analizzata sulla base delle risposte ai questionari relativi alla dimensione affettiva e sensoriale del dolore, alla qualità della vita, alla depressione, all'ansia e al catastrofismo
Baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi descrittiva della sintomatologia specifica del dolore Descrizione della sintomatologia generale e dolorosa nei pazienti che necessitano di un intervento chirurgico.
Lasso di tempo: follow-up durante un periodo di cinque anni in seguito a consultazione medica post-operatoria o per dolore
Descrivere la specifica sintomatologia del dolore separatamente secondo le 3 patologie: pazienti che necessitano di chirurgia ortopedica, toracica e ginecologica.
follow-up durante un periodo di cinque anni in seguito a consultazione medica post-operatoria o per dolore
Pain Catastrophizing Scale (PCS) secondo il dolore
Lasso di tempo: Baseline e follow-up per un periodo di cinque anni durante la consultazione medica post-operatoria o per il dolore
Baseline e follow-up per un periodo di cinque anni durante la consultazione medica post-operatoria o per il dolore
Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera (HAD) in base al dolore
Lasso di tempo: Baseline e follow-up durante un periodo di cinque anni in consultazione medica post-operatoria o per il dolore
Baseline e follow-up durante un periodo di cinque anni in consultazione medica post-operatoria o per il dolore
EQD5 in base al dolore
Lasso di tempo: Monitoraggio basale e di follow-up per un periodo di cinque anni durante la visita medica post-operatoria o per il dolore
Monitoraggio basale e di follow-up per un periodo di cinque anni durante la visita medica post-operatoria o per il dolore
Identificazione dei fattori predittivi di dolore acuto o cronico.
Lasso di tempo: Baseline e a tre mesi, sei mesi, un anno
La presenza di dolore sarà definita dalla presenza di dolore severo e/o dalla presenza di dolore neuropatico.
Baseline e a tre mesi, sei mesi, un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Michel Wattier, MD, University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RNI_2018_76
  • 2020-A01112-37 (Altro identificatore: ID-RCB number,ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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