- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04546594
Epidemiological Data on Pain (ALGOBASES)
perjantai 4. syyskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Lille
Collection of Epidemiological Data on Pain Related to Orthopedic, Thoracic or Gynecological Surgery
The ALGOBASES project is an observational epidemiological study of pain through the collection of pain evaluation questionnaires and information with the aim of creating a descriptive "pain" evaluation in all patients who need to benefit from orthopedic, thoracic or gynecological surgery.
The painful symptomatology will thus be evaluated in all its dimensions (demographic data, physical, psychological, socio-cultural components) and linked to the pathology justifying the specialized care.
It is planned to collect the same data at each subsequent event in order to allow the determination of predictive factors, pain trajectories according to the type of surgery, and the profile of subjects at risk of acute or chronic postoperative pain.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-Michel Wattier, MD
- Puhelinnumero: +33 0320445962
- Sähköposti: jean-michel.wattier@chru-lille.fr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Adult patients consulting at the university hospital of Lille and needing orthopedic, thoracic, gynecological surgical management with or without painful symptoms and chronic painful patients in the context of organ pathologies.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patient over 17 years old Patient needing orthopedic surgery Patient needing gynecological surgery Patient needing thoracic surgery Patient who has given written consent to participate in the trial. Socially insured patient Patient willing to comply with all study procedures and study duration
Exclusion Criteria:
- Age under 18 years old
- Non-communicating patient
- Patient does not understand French
- Patient without social protection
- Patient refusing to participate
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Orthopedic surgery
|
Thoracic surgery
|
Gynecological surgery
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Descriptive analysis of the typology of pain in patients needing surgery.
Aikaikkuna: Baseline
|
The typology of pain will be analyzed on the basis of responses to questionnaires on the affective and sensory dimension of pain, quality of life, depression, anxiety and catastrophizing
|
Baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Descriptive analysis of specific symptomatology of pain Description of the general and painful symptomatology in patients needing surgery.
Aikaikkuna: follow-up over a period of five years during post-operative or pain medical consultation
|
Describe the specific symptomatology of pain separately according to the 3 pathologies: patients needing orthopedic, thoracic and gynecological surgery.
|
follow-up over a period of five years during post-operative or pain medical consultation
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) according to pain
Aikaikkuna: Baseline and follow-up over a period of five years during post-operative or pain medical consultation
|
Baseline and follow-up over a period of five years during post-operative or pain medical consultation
|
|
Hospital Anxiety Depression scale (HAD) according to pain
Aikaikkuna: Baseline and follow-up over a period of five years during post-operative or pain medical consultation
|
Baseline and follow-up over a period of five years during post-operative or pain medical consultation
|
|
EQD5 according to pain
Aikaikkuna: Baseline and follow-up over a period of five years during post-operative or pain medical consultation
|
Baseline and follow-up over a period of five years during post-operative or pain medical consultation
|
|
Identification of factors predictive of acute or chronic pain.
Aikaikkuna: Baseline and at three months, six months, one year
|
The presence of pain will be defined by the presence of severe pain and/or the presence of neuropathic pain.
|
Baseline and at three months, six months, one year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Michel Wattier, MD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI_2018_76
- 2020-A01112-37 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile