Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epidemiological Data on Pain (ALGOBASES)

perjantai 4. syyskuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Lille

Collection of Epidemiological Data on Pain Related to Orthopedic, Thoracic or Gynecological Surgery

The ALGOBASES project is an observational epidemiological study of pain through the collection of pain evaluation questionnaires and information with the aim of creating a descriptive "pain" evaluation in all patients who need to benefit from orthopedic, thoracic or gynecological surgery. The painful symptomatology will thus be evaluated in all its dimensions (demographic data, physical, psychological, socio-cultural components) and linked to the pathology justifying the specialized care. It is planned to collect the same data at each subsequent event in order to allow the determination of predictive factors, pain trajectories according to the type of surgery, and the profile of subjects at risk of acute or chronic postoperative pain.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adult patients consulting at the university hospital of Lille and needing orthopedic, thoracic, gynecological surgical management with or without painful symptoms and chronic painful patients in the context of organ pathologies.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patient over 17 years old Patient needing orthopedic surgery Patient needing gynecological surgery Patient needing thoracic surgery Patient who has given written consent to participate in the trial. Socially insured patient Patient willing to comply with all study procedures and study duration

Exclusion Criteria:

  • Age under 18 years old
  • Non-communicating patient
  • Patient does not understand French
  • Patient without social protection
  • Patient refusing to participate

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Orthopedic surgery
Thoracic surgery
Gynecological surgery

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Descriptive analysis of the typology of pain in patients needing surgery.
Aikaikkuna: Baseline
The typology of pain will be analyzed on the basis of responses to questionnaires on the affective and sensory dimension of pain, quality of life, depression, anxiety and catastrophizing
Baseline

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Descriptive analysis of specific symptomatology of pain Description of the general and painful symptomatology in patients needing surgery.
Aikaikkuna: follow-up over a period of five years during post-operative or pain medical consultation
Describe the specific symptomatology of pain separately according to the 3 pathologies: patients needing orthopedic, thoracic and gynecological surgery.
follow-up over a period of five years during post-operative or pain medical consultation
Pain Catastrophizing Scale (PCS) according to pain
Aikaikkuna: Baseline and follow-up over a period of five years during post-operative or pain medical consultation
Baseline and follow-up over a period of five years during post-operative or pain medical consultation
Hospital Anxiety Depression scale (HAD) according to pain
Aikaikkuna: Baseline and follow-up over a period of five years during post-operative or pain medical consultation
Baseline and follow-up over a period of five years during post-operative or pain medical consultation
EQD5 according to pain
Aikaikkuna: Baseline and follow-up over a period of five years during post-operative or pain medical consultation
Baseline and follow-up over a period of five years during post-operative or pain medical consultation
Identification of factors predictive of acute or chronic pain.
Aikaikkuna: Baseline and at three months, six months, one year
The presence of pain will be defined by the presence of severe pain and/or the presence of neuropathic pain.
Baseline and at three months, six months, one year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Michel Wattier, MD, University Hospital, Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RNI_2018_76
  • 2020-A01112-37 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

3
Tilaa