Epidemiologiset tiedot kivusta (ALGOBASES)
keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Lille
Epidemiologisen tiedon kerääminen kivusta, joka liittyy ortopediseen, torakaaliseen tai gynekologiseen leikkaukseen
ALGOBASES-projekti on tarkkailuperusteinen epidemiologinen tutkimus kivusta, jossa kerätään kivun arviointikyselyitä ja tietoja tavoitteena luoda kuvaileva "kivun" arviointi kaikille potilaille, jotka tarvitsevat ortopedista, torakaalista tai gynekologista leikkausta.
Kivullista oireilua arvioidaan siten kaikilla sen ulottuvuuksilla (demografiset tiedot, fyysiset, psykologiset, sosio-kulttuuriset komponentit) ja liitetään erikoishoidon perusteeksi olevaan patologiaan.
On suunniteltu kerätä samat tiedot jokaisessa seuraavassa tapahtumassa, jotta voidaan määrittää ennustavia tekijöitä, kivun kehityskulkuja leikkauksen tyypin mukaan sekä akuutin tai kroonisen leikkausjälkeisen kivun riskialttiiden henkilöiden profiilit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuispotilaat, jotka hakeutuvat konsultaatioon Lillen yliopistollisessa sairaalassa ja tarvitsevat ortopedista, rinta- tai gynekologista kirurgista hoitoa, kivun oireista riippumatta, sekä kroonisesti kivusta kärsivät potilaat elinpatologioiden yhteydessä.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilas yli 17-vuotias Potilas, joka tarvitsee ortopedista leikkausta Potilas, joka tarvitsee gynekologista leikkausta Potilas, joka tarvitsee torakaalista leikkausta Potilas, joka on antanut kirjallisen suostumuksen osallistua tutkimukseen. Sosiaalivakuutettu potilas Potilas, joka on halukas noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja tutkimuksen kestoa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- Ei-kommunikoiva potilas
- Potilas ei ymmärrä ranskaa
- Potilas ilman sosiaaliturvaa
- Potilas kieltäytyy osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ortopedia-kirurgia
|
|
Rintakehän kirurgia
|
|
Gynekologinen leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvallinen analyysi kirurgista hoitoa tarvitsevien potilaiden kivutyypistä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kivun typologia analysoidaan kyselylomakkeiden vastausten perusteella, joissa arvioidaan kivun affektiivista ja sensorista ulottuvuutta, elämänlaatua, masennusta, ahdistusta ja katastrofointia
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvallinen analyysi kivun erityisistä oireista. Yleisen ja kivuliaan oirekuvan kuvaus potilailla, jotka tarvitsevat leikkausta.
Aikaikkuna: seuranta viiden vuoden ajan postoperatiivisen tai kivunlääkärin konsultaation aikana
|
Kuvaa kipuoireyhtymän erityiset piirteet erikseen kolmen patologian mukaan: ortopedista, torakaalista ja gynekologista leikkausta tarvitseville potilaille.
|
seuranta viiden vuoden ajan postoperatiivisen tai kivunlääkärin konsultaation aikana
|
|
Kipukatastrofointiasteikko (PCS) kivun mukaan
Aikaikkuna: Alkutila ja seuranta viiden vuoden ajan leikkauksen jälkeisen tai kivun lääketieteellisen konsultaation aikana
|
Alkutila ja seuranta viiden vuoden ajan leikkauksen jälkeisen tai kivun lääketieteellisen konsultaation aikana
|
|
|
Sairaalahuoltoahdistus masennusasteikko (HAD) kivun mukaan
Aikaikkuna: Perustaso ja seuranta viiden vuoden ajan leikkauksen jälkeisen tai kivun lääkärintarkastuksen aikana
|
Perustaso ja seuranta viiden vuoden ajan leikkauksen jälkeisen tai kivun lääkärintarkastuksen aikana
|
|
|
EQD5 kivun mukaan
Aikaikkuna: Alkuperäiset ja seurantatiedot viiden vuoden ajalta leikkauksen jälkeisenä aikana tai kivun lääketieteellisen konsultoinnin yhteydessä
|
Alkuperäiset ja seurantatiedot viiden vuoden ajalta leikkauksen jälkeisenä aikana tai kivun lääketieteellisen konsultoinnin yhteydessä
|
|
|
Akutin tai kroonisen kivun ennustavien tekijöiden tunnistaminen.
Aikaikkuna: Alkutilanne ja kolmen kuukauden, kuuden kuukauden, vuoden kuluttua
|
Kivun esiintyminen määritellään vakavan kivun esiintymisen ja/tai neuropaattisen kivun esiintymisen perusteella.
|
Alkutilanne ja kolmen kuukauden, kuuden kuukauden, vuoden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Michel Wattier, MD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI_2018_76
- 2020-A01112-37 (Muu tunniste: ID-RCB number,ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .