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疼痛流行病学数据 (ALGOBASES)

2025年12月17日 更新者:University Hospital, Lille

骨科、胸外科或妇科手术相关疼痛的流行病学数据收集

ALGOBASES项目是一项关于疼痛的观察性流行病学研究,通过收集疼痛评估问卷和信息,旨在为所有需要从骨科、胸科或妇科手术中获益的患者创建描述性的“疼痛”评估。 疼痛症状将从所有维度(人口统计数据、生理、心理、社会文化因素)进行评估,并与证明专科护理合理性的病理相关联。 计划在每次后续事件中收集相同数据,以便确定预测因素、根据手术类型的疼痛轨迹,以及急性或慢性术后疼痛风险受试者的特征。

研究概览

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

17年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

在里尔大学医院就诊的成年患者,需要骨科、胸科、妇科手术治疗,无论是否伴有疼痛症状,以及患有器官病变相关慢性疼痛的患者。

描述

纳入标准:

  • 患者年龄超过17岁 需要进行骨科手术的患者 需要进行妇科手术的患者 需要进行胸外科手术的患者 已书面同意参与试验的患者。 有社会医疗保险的患者 愿意遵守所有研究程序和研究持续时间的患者

排除标准:

  • 年龄未满18岁
  • 无法沟通的患者
  • 患者不懂法语
  • 没有社会医疗保障的患者
  • 拒绝参与的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
骨科手术
胸外科手术
妇科手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对需要手术的患者疼痛类型学的描述性分析。
大体时间:基线
将基于对疼痛情感和感觉维度、生活质量、抑郁、焦虑和灾难化问卷的回答来分析疼痛的类型学
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对需要手术患者的一般性和疼痛性症状学中疼痛的具体症状学进行描述性分析
大体时间:在术后或疼痛医疗咨询期间进行为期五年的随访
根据3种病理分别描述疼痛的具体症状:需要骨科、胸外科和妇科手术的患者。
在术后或疼痛医疗咨询期间进行为期五年的随访
根据疼痛的疼痛灾难化量表(PCS)
大体时间:基线及术后或疼痛医疗咨询期间为期五年的随访
基线及术后或疼痛医疗咨询期间为期五年的随访
根据疼痛程度的医院焦虑抑郁量表(HAD)
大体时间:术后或疼痛医疗咨询期间五年内的基线和随访
术后或疼痛医疗咨询期间五年内的基线和随访
EQD5 根据疼痛
大体时间:术后或疼痛医疗咨询期间为期五年的基线和随访
术后或疼痛医疗咨询期间为期五年的基线和随访
识别预测急性或慢性疼痛的因素。
大体时间:基线、三个月、六个月、一年
疼痛的存在将根据是否存在严重疼痛和/或神经病理性疼痛来确定。
基线、三个月、六个月、一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jean-Michel Wattier, MD、University Hospital, Lille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2020年10月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月4日

首次发布 (实际的)

2020年9月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月17日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RNI_2018_76
  • 2020-A01112-37 (其他标识符:ID-RCB number,ANSM)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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