Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologická data o bolesti (ALGOBASES)

17. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Lille

Shromažďování epidemiologických údajů o bolesti spojené s ortopedickou, hrudní nebo gynekologickou operací

Projekt ALGOBASES je observační epidemiologická studie bolesti prostřednictvím sběru dotazníků pro hodnocení bolesti a informací s cílem vytvořit popisné hodnocení „bolesti“ u všech pacientů, kteří potřebují profitovat z ortopedické, hrudní nebo gynekologické operace. Bolestivá symptomatologie bude tak hodnocena ve všech jejích dimenzích (demografické údaje, fyzické, psychologické, socio-kulturní složky) a propojena s patologií ospravedlňující specializovanou péči. Plánuje se sběr stejných dat při každém následujícím události, aby bylo možné určit prediktivní faktory, trajektorie bolesti podle typu operace a profil subjektů ohrožených akutní nebo chronickou pooperační bolestí.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti konzultující na univerzitní nemocnici v Lille a vyžadující ortopedický, hrudní, gynekologický chirurgický zákrok s bolestivými příznaky nebo bez nich a pacienti s chronickou bolestí v souvislosti s orgánovými patologiemi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 17 let Pacient potřebující ortopedickou operaci Pacient potřebující gynekologickou operaci Pacient potřebující hrudní operaci Pacient, který dal písemný souhlas s účastí ve studii. Sociálně pojištěný pacient Pacient ochotný dodržovat všechny studijní postupy a trvání studie

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk pod 18 let
  • Nekomunikující pacient
  • Pacient nerozumí francouzsky
  • Pacient bez sociální ochrany
  • Pacient odmítající účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ortopedická chirurgie
Hrudní chirurgie
Gynekologická chirurgie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deskriptivní analýza typologie bolesti u pacientů vyžadujících chirurgický zákrok.
Časové okno: Výchozí stav
Typologie bolesti bude analyzována na základě odpovědí na dotazníky týkající se afektivní a senzorické dimenze bolesti, kvality života, deprese, úzkosti a katastrofizace
Výchozí stav

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deskriptivní analýza specifické symptomatologie bolesti Popis obecné a bolestivé symptomatologie u pacientů vyžadujících chirurgický zákrok.
Časové okno: následné sledování po dobu pěti let během pooperační nebo bolestivé lékařské konzultace
Popište specifickou symptomatologii bolesti samostatně podle 3 patologií: pacienti potřebující ortopedickou, hrudní a gynekologickou chirurgii.
následné sledování po dobu pěti let během pooperační nebo bolestivé lékařské konzultace
Pain Catastrophizing Scale (PCS) podle bolesti
Časové okno: Výchozí stav a sledování v průběhu pěti let během pooperační nebo bolestivé lékařské konzultace
Výchozí stav a sledování v průběhu pěti let během pooperační nebo bolestivé lékařské konzultace
Škála úzkosti a deprese v nemocnici (HAD) podle bolesti
Časové okno: Výchozí stav a následné sledování po dobu pěti let během pooperační nebo bolestivé lékařské konzultace
Výchozí stav a následné sledování po dobu pěti let během pooperační nebo bolestivé lékařské konzultace
EQD5 podle bolesti
Časové okno: Výchozí stav a následné sledování v průběhu pěti let během pooperační nebo bolestivé lékařské konzultace
Výchozí stav a následné sledování v průběhu pěti let během pooperační nebo bolestivé lékařské konzultace
Identifikace faktorů predikujících akutní nebo chronickou bolest.
Časové okno: Na začátku a po třech měsících, šesti měsících, jednom roce
Přítomnost bolesti bude definována přítomností silné bolesti a/nebo přítomností neuropatické bolesti.
Na začátku a po třech měsících, šesti měsících, jednom roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Michel Wattier, MD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RNI_2018_76
  • 2020-A01112-37 (Jiný identifikátor: ID-RCB number,ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit