経強膜アブインターノ緑内障ゲルステント移植後の角膜内皮細胞密度の変化

研究の目的 角膜内皮細胞の喪失は、緑内障チューブシャント移植の後遺症として知られています。 ビッグ チューブ シャントは、術後の内皮細胞数の減少を示します (Ahmed 緑内障弁後は -11.5%、術後 2 年で Molteno シャント後は -12.4%)。 この研究の目的は、白内障手術の有無にかかわらず患者における XEN45 後の内皮細胞数の変化を評価することです。

患者集団 140 の開角眼の中央内皮細胞数が術前に記録され、その後 XEN45 移植が科で行われました。 パラケルスス医科大学ザルツブルクの眼科。 XEN45 は、2013 年から 2017 年 (つまり最大 5 年) に白内障手術の有無にかかわらず、開放隅角緑内障の眼ですでに実施されています。 これらの眼では、中心内皮細胞数と中心角膜の厚さが術前に測定され、患者の記録に記録されました。

研究デザイン XEN移植後の内皮細胞密度の経過を評価するための、前向き観察的単中心試験。 研究は部門で行われます。 パラケルスス医科大学ザルツブルク/SALKの眼科。

術前に記録された内皮細胞数を持つ最大 140 人の連続した患者が、連続した内皮細胞数の記録と術後の角膜中央部の厚さの測定に呼び出されます。 インフォームドコンセントは、研究への参加に関心のある患者から得られます。

患者は、内皮細胞密度および前眼部光コヒーレンストモグラフィーによって測定された XEN45 の位置について評価されます。 XEN45 から角膜までの距離、チューブの角度、および前房内のチューブの長さは、前眼部光コヒーレンストモグラフィーで記録されます。 内皮細胞密度は、中央、上鼻（XEN45移植の位置）、下側頭（XEN45移植の場合は遠く）の3つの位置で測定されます。

結果パラメーター 主要評価項目は、術前データと比較した中心内皮細胞密度の変化です。

二次的な目的は、中央内皮細胞密度と比較した上鼻および下側頭内皮細胞密度の違い、および術前データと比較したパキメトリーです。

検査スケジュール 被験者は次の時点で研究訪問を受けます：患者記録からの術前データ（2013〜2017）、2018〜2020年の術後訪問（XEN45移植後1〜7年）。

臨床パラメータ

術後検査では、次の臨床評価が行われます。

1. 研究眼のさまざまな場所での内皮細胞数
2. 角膜中心部の厚さ
3. 前眼部光コヒーレンストモグラフィー（XEN45の位置を決定するため）
4. 角膜の細隙灯検査、隅角鏡検査 (XEN45 の位置を決定するため) を含む前眼部検査、および拡張眼底検査
5. 最高の矯正視力
6. 眼圧の測定
7. 眼科（緑内障）の薬の数と頻度
8. 眼症状および合併症の評価（特に、内皮細胞数の減少のヒントとなる症状）
9. 二次外科的処置 (必要に応じて、ニードリング、レーザー、白内障手術、ブレブ修正、角膜形成術、二次眼圧低下処置、その他の手術を含む)