Ændringer i hornhindens endotelcelletæthed efter transskleral ab Interno Glaukom Gel Stentimplantation

UNDERSØGELSESMÅL Tab af endotelceller i hornhinden er en kendt følgetilstand af implantation af glaukomrørshunt. Store rørshunts viser et fald i endothelcelletallet postoperativt (-11,5 % efter Ahmed glaukomventiler og -12,4 % efter Molteno-shunt 2 år postoperativt). Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ændringen af ​​endotelcelletallet efter XEN45 hos patienter med eller uden operation for grå stær.

PATIENTPOPULATION I 140 åbne vinklede øjne blev tællinger af centrale endotelceller registreret præoperativt, før XEN45-implantationen blev udført i afd. Oftalmologi ved Paracelsus Medical University Salzburg. XEN45s blev allerede udført i år 2013-2017 (altså op til 5 år) i åbenvinklet glaukom-øjne i kombination med eller uden operation af grå stær. I disse øjne blev det centrale endotelcelletal og den centrale hornhindetykkelse målt præoperativt og dokumenteret i patientjournaler.

STUDIEDESIGN Et prospektivt, observationelt, monocentrisk forsøg til at evaluere forløbet af endotelcelletæthed efter XEN-implantatet. Undersøgelsen vil foregå i Afd. Oftalmologi ved Paracelsus Medical University Salzburg/SALK.

Op til 140 konsekutive patienter med præoperativt registrerede endothelcelletællinger vil blive indkaldt til en konsekutiv endotelcelletælling postoperativ måling af central corneatykkelse. Informeret samtykke vil blive indhentet fra patienter, som er interesserede i at deltage i undersøgelsen.

Patienter vil blive vurderet for endotelcelletæthed og positionen af ​​XEN45 målt ved anterior segment optisk kohærens tomografi. Afstanden mellem XEN45 og hornhinden, vinklen på røret og rørlængden i det forreste kammer vil blive registreret med optisk kohærenstomografi for det forreste segment. Endotelcelletæthed vil blive målt på 3 positioner: central, superior-nasal (placering af XEN45-implantation), infero-temporal (langt væk for XEN45-implantatet).

RESULTATPARAMETRE Det primære endepunkt er ændringen af ​​den centrale endotelcelletæthed sammenlignet med præoperative data.

Sekundære mål er forskellene mellem supero-nasal og infero-temporal endotelcelletæthed sammenlignet med den centrale endotelcelletæthed og pachymetri sammenlignet med præoperative data.

UNDERSØGELSESSCHEMA Forsøgspersoner vil gennemgå undersøgelsesbesøg på følgende tidspunkter: præoperative data (2013-2017) ude af patientjournaler, postoperativt besøg i år 2018-2020 (1-7 år efter XEN45-implantation).

KLINISKE PARAMETRE

Følgende kliniske vurderinger vil blive udført ved den postoperative undersøgelse:

1. Endotelcelletælling på forskellige steder i undersøgelsesøjet
2. Central hornhindetykkelse
3. Forreste segment optisk kohærenstomografi (for at bestemme positionen af ​​XEN45)
4. Spaltelampeundersøgelse af hornhinden, forreste segment inklusive gonioskopi (for at bestemme positionen af ​​XEN45) og dilateret fundusundersøgelse
5. Bedst korrigeret synsstyrke
6. Måling af IOP
7. Antal og hyppighed af øjenmedicin (grøn stær).
8. Øjensymptomer og vurdering af komplikationer (især symptomer, som kan være et hint om tab af endotelcelleantal)
9. Sekundære kirurgiske procedurer (hvis relevant, herunder nåle, lasere, operation af grå stær, bleb-revisioner, keratoplastik, sekundære IOP-sænkende procedurer, andre operationer)