Изменения плотности эндотелиальных клеток роговицы после транссклеральной имплантации гелевого стента ab Interno Glaucoma

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ Потеря эндотелиальных клеток роговицы является известным последствием имплантации шунта при глаукоме. Большие трубчатые шунты показывают снижение количества эндотелиальных клеток после операции (-11,5% после глаукомных клапанов Ahmed и -12,4% после шунтирования Молтено через 2 года после операции). Целью данного исследования является оценка изменения количества эндотелиальных клеток после XEN45 у пациентов с операцией по удалению катаракты или без нее.

ПОПУЛЯЦИЯ ПАЦИЕНТОВ В 140 глазах с открытым углом перед операцией было зарегистрировано количество центральных эндотелиальных клеток, до того, как имплантация XEN45 была выполнена в отд. Офтальмология в Медицинском университете Парацельса в Зальцбурге. XEN45 уже выполнялись в 2013-2017 годах (т.е. до 5 лет) на глазах с открытоугольной глаукомой в сочетании с операцией катаракты или без нее. В этих глазах количество центральных эндотелиальных клеток и центральную толщину роговицы измеряли до операции и документировали в историях болезни пациентов.

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Проспективное обсервационное моноцентровое исследование для оценки изменения плотности эндотелиальных клеток после имплантации XEN. Исследование будет проходить в кафедре. Офтальмология в Медицинском университете Парацельса в Зальцбурге/SALK.

До 140 последовательных пациентов с зарегистрированным до операции числом эндотелиальных клеток будут вызваны для последовательной записи числа эндотелиальных клеток и измерения центральной толщины роговицы после операции. Информированные согласия будут получены от пациентов, заинтересованных в участии в исследовании.

У пациентов будет оцениваться плотность эндотелиальных клеток и положение XEN45, измеренное с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента. Расстояние от XEN45 до роговицы, угол наклона трубки и длина трубки в передней камере регистрируются с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента. Плотность эндотелиальных клеток будет измеряться в 3-х позициях: центральной, верхне-назальной (место имплантации XEN45), нижне-височной (далеко для имплантации XEN45).

ПАРАМЕТРЫ РЕЗУЛЬТАТОВ Первичной конечной точкой является изменение плотности центральных эндотелиальных клеток по сравнению с данными до операции.

Вторичными целями являются различия плотности эндотелиальных клеток в надназальной и нижневисочной областях по сравнению с плотностью центральных эндотелиальных клеток, а также пахиметрия по сравнению с предоперационными данными.

РАСПИСАНИЕ ОБСЛЕДОВАНИЯ Субъекты будут проходить учебные визиты в следующие сроки: предоперационные данные (2013-2017 гг.) из историй болезни, послеоперационный визит в 2018-2020 гг. (1-7 лет после имплантации XEN45).

КЛИНИЧЕСКИЕ ПАРАМЕТРЫ

При послеоперационном осмотре будут проведены следующие клинические оценки:

1. Количество эндотелиальных клеток в разных местах исследуемого глаза
2. Центральная толщина роговицы
3. Оптическая когерентная томография переднего сегмента (для определения положения XEN45)
4. Исследование роговицы, переднего отрезка глаза с помощью щелевой лампы, включая гониоскопию (для определения положения XEN45) и исследование глазного дна в расширенном состоянии.
5. Лучшая корригированная острота зрения
6. Измерение ВГД
7. Количество и частота глазных препаратов (глаукома)
8. Глазные симптомы и оценка осложнений (особенно симптомы, которые могут указывать на снижение количества эндотелиальных клеток)
9. Вторичные хирургические процедуры (если применимо, включая иглы, лазеры, операцию по удалению катаракты, ревизию пузыря, кератопластику, вторичные процедуры для снижения ВГД, другие операции)