Změny v hustotě endoteliálních buněk rohovky po implantaci gelového stentu transsklerálního ab Interno glaukomu

CÍL STUDIE Ztráta endoteliálních buněk rohovky je známým následkem implantace glaukomové trubice shuntu. Velké shunty ukazují pooperační pokles počtu endoteliálních buněk (-11,5 % po Ahmedových glaukomových chlopních a -12,4 % po Molteno shuntu 2 roky po operaci). Cílem této studie je zhodnotit změnu počtu endoteliálních buněk po XEN45 u pacientů s nebo bez operace katarakty.

POPULACE PACIENTŮ U 140 očí s otevřeným úhlem byly předoperačně zaznamenány počty centrálních endoteliálních buněk před implantací XEN45 na odd. Oftalmologie na Paracelsus Medical University Salzburg. XEN45 byly provedeny již v roce 2013-2017 (tedy až 5 let) u očí s glaukomem s otevřeným úhlem v kombinaci s operací katarakty nebo bez ní. U těchto očí byl předoperačně měřen počet centrálních endoteliálních buněk a tloušťka centrální rohovky a dokumentovány v záznamech pacientů.

NÁVRH STUDIE Prospektivní, observační, monocentrická studie k hodnocení průběhu hustoty endoteliálních buněk po implantaci XEN. Studium bude probíhat v odd. Oftalmologie na Paracelsus Medical University Salzburg/SALK.

Až 140 po sobě jdoucích pacientů s předoperačně zaznamenaným počtem endoteliálních buněk bude přivoláno k následnému záznamu počtu endoteliálních buněk a měření centrální tloušťky rohovky po operaci. Informované souhlasy budou získány od pacientů, kteří mají zájem se studie zúčastnit.

U pacientů bude hodnocena hustota endoteliálních buněk a poloha XEN45 měřená pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu. Vzdálenost XEN45 od rohovky, úhel trubice a délka trubice v přední komoře budou zaznamenány pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu. Hustota endoteliálních buněk bude měřena na 3 pozicích: centrální, horní-nazální (umístění implantace XEN45), infero-temporální (daleko pro implantát XEN45).

VÝSLEDNÉ PARAMETRY Primárním cílovým parametrem je změna hustoty centrálních endoteliálních buněk ve srovnání s předoperačními údaji.

Sekundárními cíli jsou rozdíly v hustotě supero-nazálních a infero-temporálních endoteliálních buněk ve srovnání s hustotou centrálních endoteliálních buněk a pachymetrie ve srovnání s předoperačními údaji.

PLÁN VYŠETŘENÍ Subjekty podstoupí studijní návštěvy v následujících časech: předoperační data (2013-2017) mimo záznamy pacientů, pooperační návštěva v roce 2018-2020 (1-7 let po implantaci XEN45).

KLINICKÉ PARAMETRY

Při pooperačním vyšetření budou provedena následující klinická vyšetření:

1. Počet endoteliálních buněk na různých místech zkoumaného oka
2. Centrální tloušťka rohovky
3. Optická koherenční tomografie předního segmentu (pro určení polohy XEN45)
4. Vyšetření rohovky, předního segmentu včetně gonioskopie (pro určení polohy XEN45) a vyšetření dilatovaného fundu pomocí štěrbinové lampy
5. Nejlépe korigovaná zraková ostrost
6. Měření NOT
7. Počet a frekvence očních (glaukomových) léků
8. Oční symptomy a hodnocení komplikací (zejména symptomů, které mohou být náznakem ztráty počtu endoteliálních buněk)
9. Sekundární chirurgické zákroky (pokud jsou použitelné, včetně jehel, laserů, operace šedého zákalu, revizí puchýřků, keratoplastiky, sekundárních zákroků na snížení NOT, dalších operací)