Modifications de la densité des cellules endothéliales cornéennes après l'implantation d'un stent en gel transscléral ab interno glaucome

OBJECTIF DE L'ÉTUDE La perte de cellules endothéliales cornéennes est une séquelle connue de l'implantation d'un shunt de tube de glaucome. Les shunts de gros tube montrent une diminution du nombre de cellules endothéliales en postopératoire (-11,5 % après les valves de glaucome d'Ahmed et -12,4 % après le shunt de Molteno 2 ans après l'opération). L'objectif de cette étude est d'évaluer l'évolution du nombre de cellules endothéliales après XEN45 chez des patients opérés ou non de la cataracte.

POPULATION DE PATIENTS Dans 140 yeux à angle ouvert, le nombre de cellules endothéliales centrales a été enregistré en préopératoire, avant que l'implantation de XEN45 ne soit réalisée dans le département. Ophtalmologie à l'Université de médecine Paracelse de Salzbourg. Des XEN45 ont déjà été réalisées dans l'année 2013-2017 (donc jusqu'à 5 ans) dans des yeux glaucomateux à angle ouvert en association avec ou sans opération de la cataracte. Dans ces yeux, le nombre de cellules endothéliales centrales et l'épaisseur centrale de la cornée ont été mesurés avant l'opération et consignés dans les dossiers des patients.

CONCEPTION DE L'ÉTUDE Un essai prospectif, observationnel et monocentrique pour évaluer l'évolution de la densité des cellules endothéliales après l'implant XEN. L'étude aura lieu dans le département. Ophtalmologie à l'Université médicale Paracelse de Salzbourg/SALK.

Jusqu'à 140 patients consécutifs dont le nombre de cellules endothéliales a été enregistré en préopératoire seront convoqués pour un enregistrement consécutif du nombre de cellules endothéliales et une mesure de l'épaisseur centrale de la cornée après l'opération. Des consentements éclairés seront obtenus des patients intéressés à participer à l'étude.

Les patients seront évalués pour la densité des cellules endothéliales et la position du XEN45 mesurée par tomographie par cohérence optique du segment antérieur. La distance du XEN45 à la cornée, l'angle du tube et la longueur du tube dans la chambre antérieure seront enregistrés avec la tomographie par cohérence optique du segment antérieur. La densité des cellules endothéliales sera mesurée sur 3 positions : centrale, supéro-nasale (lieu d'implantation du XEN45), inféro-temporale (éloignée pour l'implant XEN45).

PARAMÈTRES DE RÉSULTATS Le critère principal est la variation de la densité des cellules endothéliales centrales par rapport aux données préopératoires.

Les objectifs secondaires sont les différences de densité de cellules endothéliales supéro-nasales et inféro-temporales par rapport à la densité de cellules endothéliales centrales, et de pachymétrie par rapport aux données préopératoires.

CALENDRIER DES EXAMENS Les sujets subiront des visites d'étude aux moments suivants : données préopératoires (2013-2017) issues des dossiers des patients, visite postopératoire au cours de l'année 2018-2020 (1 à 7 ans après l'implantation du XEN45).

PARAMÈTRES CLINIQUES

Les évaluations cliniques suivantes seront effectuées lors de l'examen postopératoire :

1. Nombre de cellules endothéliales à différents endroits de l'œil d'étude
2. Épaisseur cornéenne centrale
3. Tomographie par cohérence optique du segment antérieur (pour déterminer la position du XEN45)
4. Examen à la lampe à fente de la cornée, du segment antérieur, y compris la gonioscopie (pour déterminer la position du XEN45) et examen du fond d'œil dilaté
5. Meilleure acuité visuelle corrigée
6. Mesure de la PIO
7. Nombre et fréquence des médicaments oculaires (glaucome)
8. Symptômes oculaires et évaluation des complications (en particulier les symptômes, qui peuvent être un indice de perte du nombre de cellules endothéliales)
9. Procédures chirurgicales secondaires (le cas échéant, y compris les aiguilletages, les lasers, l'opération de la cataracte, les révisions de bulles, la kératoplastie, les procédures secondaires d'abaissement de la PIO, d'autres opérations)