Változások a szaruhártya endothel sejtsűrűségében transzscleralis ab interno glaukóma gél stent beültetés után

A VIZSGÁLAT CÉLKITŰZÉSE A szaruhártya endothel sejtjeinek elvesztése a glaukóma tubus shunt implantáció ismert következménye. A nagycsöves shuntok az endothel sejtszám csökkenését mutatják a műtét után (-11,5% Ahmed glaucoma billentyűk és -12,4% Molteno shunt után 2 évvel a műtét után). A tanulmány célja az endothelsejtszám változásának értékelése a XEN45 után szürkehályog-műtéttel rendelkező vagy anélküli betegekben.

Betegpopuláció 140 nyitott szögű szemen a centrális endothel sejtszámot preoperatívan rögzítettük, mielőtt a XEN45 beültetést elvégezték volna. Szemészet a Salzburgi Paracelsus Orvostudományi Egyetemen. XEN45-öt már végeztek 2013-2017-ben (tehát 5 évig) nyitott zugú glaukómás szemekben szürkehályog műtéttel kombinálva vagy anélkül. Ezekben a szemekben a centrális endoteliális sejtszámot és a szaruhártya központi vastagságát a műtét előtt mértük, és dokumentálták a betegek nyilvántartásában.

VIZSGÁLAT TERVEZÉSE Prospektív, megfigyeléses, monocentrikus vizsgálat az endothel sejtsűrűség lefolyásának értékelésére a XEN implantátum után. A tanulmány a Tanszéken zajlik majd. Szemészet a Paracelsus Orvosi Egyetemen Salzburg/SALK.

Legfeljebb 140 egymást követő, preoperatívan rögzített endothelsejtszámmal rendelkező beteget hívnak meg egy egymást követő endothelsejt-nyilvántartásra és a központi szaruhártya vastagságának mérésére a műtét után. A vizsgálatban való részvétel iránt érdeklődő betegek tájékozott beleegyezését kérik.

A betegek endoteliális sejtsűrűségét és a XEN45 helyzetét elülső szegmens optikai koherencia tomográfiával mérik. A XEN45 és a szaruhártya távolságát, a cső szögét és az elülső kamrában lévő cső hosszát az elülső szegmens optikai koherencia tomográfiája rögzíti. Az endoteliális sejtsűrűséget 3 helyen mérjük: központi, superior-nazális (XEN45 implantáció helye), infero-temporális (messzi a XEN45 implantátum esetében).

EREDMÉNY PARAMÉTEREK Az elsődleges végpont a centrális endoteliális sejtsűrűség változása a preoperatív adatokhoz képest.

Másodlagos cél a supero-nazális és infero-temporális endothel sejtsűrűség különbsége a centrális endothel sejtsűrűséghez viszonyítva, valamint a pachymetria a preoperatív adatokhoz képest.

VIZSGÁLATI ÜTEMTERV Az alanyok a következő időpontokban esnek tanulmányi látogatáson: preoperatív adatok (2013-2017) a betegnyilvántartásból, posztoperatív vizit 2018-2020 évben (1-7 év a XEN45 beültetés után).

KLINIKAI PARAMÉTEREK

A posztoperatív vizsgálat során a következő klinikai értékeléseket kell elvégezni:

1. Endothelsejtek száma a vizsgált szem különböző helyein
2. A szaruhártya központi vastagsága
3. Elülső szegmens optikai koherencia tomográfia (a XEN45 helyzetének meghatározásához)
4. A szaruhártya, az elülső szegmens réslámpás vizsgálata, beleértve a gonioszkópiát (a XEN45 helyzetének meghatározásához), és a szemfenék tágult vizsgálata
5. A legjobb korrigált látásélesség
6. Az IOP mérése
7. A szemészeti (glaukóma) gyógyszerek száma és gyakorisága
8. Szemtünetek és a szövődmények felmérése (különösen a tünetek, amelyek utalhatnak az endothel sejtszám elvesztésére)
9. Másodlagos sebészeti eljárások (adott esetben beleértve a tűszúrást, lézert, szürkehályog-műtétet, hólyag-revíziót, keratoplasztikát, másodlagos szemnyomás-csökkentő eljárásokat, egyéb műtéteket)