经巩膜内青光眼凝胶支架植入后角膜内皮细胞密度的变化

研究目的 角膜内皮细胞丢失是青光眼分流管植入术的已知后遗症。 大管分流术显示术后内皮细胞计数减少（Ahmed 青光眼瓣膜术后 -11.5%，Molteno 分流术后 2 年 -12.4%）。 本研究的目的是评估接受或未接受白内障手术的患者在 XEN45 后内皮细胞计数的变化。

患者群体 在 140 只开角眼中，术前记录中央内皮细胞计数，然后在 Dept 进行 XEN45 植入。 萨尔茨堡帕拉塞尔苏斯医科大学眼科。 XEN45s 已经在 2013-2017 年（最多 5 年）结合或不结合白内障手术在开角型青光眼中进行。 在这些眼睛中，术前测量中央内皮细胞计数和中央角膜厚度并记录在患者记录中。

研究设计 一项前瞻性、观察性、单中心试验，用于评估 XEN 植入后内皮细胞密度的变化过程。 该研究将在该部门进行。 萨尔茨堡帕拉塞尔苏斯医科大学/SALK 的眼科。

多达 140 名术前记录了内皮细胞计数的连续患者将被召集进行连续的内皮细胞计数记录和术后中央角膜厚度的测量。 将从有兴趣参与研究的患者那里获得知情同意书。

将评估患者的内皮细胞密度和通过眼前节光学相干断层扫描测量的 XEN45 的位置。 XEN45 到角膜的距离、管的角度和前房中的管长度将用眼前节光学相干断层扫描记录。 将在 3 个位置测量内皮细胞密度：中央、鼻上（XEN45 植入的位置）、颞下（XEN45 植入的位置较远）。

结果参数 主要终点是中央内皮细胞密度与术前数据相比的变化。

次要目标是鼻上和颞下内皮细胞密度与中央内皮细胞密度相比的差异，以及与术前数据相比的厚度测量。

检查时间表 受试者将在以下时间进行研究访问：患者记录中的术前数据（2013-2017），2018-2020 年的术后访问（XEN45 植入后 1-7 年）。

临床参数

术后检查将进行以下临床评估：

1. 研究眼不同位置的内皮细胞计数
2. 中央角膜厚度
3. 眼前节光学相干断层扫描（确定 XEN45 的位置）
4. 角膜、眼前节的裂隙灯检查，包括前房角镜检查（以确定 XEN45 的位置）和散瞳眼底检查
5. 最佳矫正视力
6. 眼压测量
7. 眼科（青光眼）药物的数量和频率
8. 眼部症状和并发症评估（尤其是症状，可能提示内皮细胞计数减少）
9. 二次外科手术（如果适用，包括针刺、激光、白内障手术、大泡修复、角膜移植术、二次眼压降低手术、其他手术）