外部操作からの復帰時の操作上の負担からの回復に対する L-チロシンの寄与 (USOP)
2022年11月23日 更新者：Direction Centrale du Service de Santé des Armées
運用条件は、兵士の制約とストレス要因を増幅し、個人および集団の適応ランドマークを混乱させます。 兵士の抵抗力は、ストレッサーの強度が高いこと、長時間の暴露、およびそれらの累積的な影響によって緊張します。
これは、慢性的なストレスと運用上の制約によって課されるアロスタティック負荷を指す「運用上のひずみ」の状態につながる可能性があります。
研究者は、十分なリソースの回復（神経伝達物質前駆体、部分的および反復的な睡眠不足など）がなければ、アロスタティック負荷の増加による生物の一種の老化の加速によって、運用上の負担が現れる可能性があると考えています。
この老化メカニズムは、十分な期間のリソース回復 (睡眠、身体活動、適応した食事など) の後に元に戻すことができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
116
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brétigny-sur-Orge、フランス、91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
除外基準:
- 過去15日以内のチロシン摂取
- -神経障害または精神障害の病歴
- -腎臓または内分泌障害または肝不全の病歴
- 遺伝性チロシン血症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：チロシン - 外部操作
4ヶ月の外用手術後、1ヶ月のL-チロシン治療
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治療前と治療後に採血を行います。
参加者は、経口経路ごとに L-チロシン 500 mg の 4 カプセルを 1 か月間毎日投与されます。
参加者は、治療前、治療中、治療後にいくつかの心理的アンケートに記入します。
フォトプレチスモグラフィ記録は、治療前と治療後に行われます。
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実験的：プラセボ - 外部操作
4ヶ月の外用手術後の1ヶ月のプラセボ治療
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治療前と治療後に採血を行います。
参加者は、治療前、治療中、治療後にいくつかの心理的アンケートに記入します。
フォトプレチスモグラフィ記録は、治療前と治療後に行われます。
参加者は、経口経路ごとにラクトース 500 mg (プラセボ) の 4 カプセルを 1 か月間毎日投与されます。
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実験的：チロシン - リアベース
後部ベースで4か月後、1か月のL-チロシン治療
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治療前と治療後に採血を行います。
参加者は、経口経路ごとに L-チロシン 500 mg の 4 カプセルを 1 か月間毎日投与されます。
参加者は、治療前、治療中、治療後にいくつかの心理的アンケートに記入します。
フォトプレチスモグラフィ記録は、治療前と治療後に行われます。
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実験的：プラセボ - 後部ベース
後部ベースでの 4 か月後の 1 か月のプラセボ治療
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治療前と治療後に採血を行います。
参加者は、治療前、治療中、治療後にいくつかの心理的アンケートに記入します。
フォトプレチスモグラフィ記録は、治療前と治療後に行われます。
参加者は、経口経路ごとにラクトース 500 mg (プラセボ) の 4 カプセルを 1 か月間毎日投与されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各アームの 1 か月の治療後のバーンアウト評価ツール (BAT) スコアの変化の差
時間枠：1ヶ月治療後
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バーンアウト評価ツール (BAT) は、バーンアウトのリスクを評価するために使用されます。
スコアは 1 ～ 5 の範囲で、スコアが高いほど燃え尽き症候群のリスクが高いことを示します。
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1ヶ月治療後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各アームの 1 か月の治療後のカテコールアミン レベルの変化の差
時間枠：1ヶ月治療後
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カテコールアミンレベルは、1か月の治療前と治療後に測定されます。
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1ヶ月治療後
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各アームの 1 か月の治療後のアミノ酸レベルの変化の差
時間枠：1ヶ月治療後
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アミノ酸レベルは、1ヶ月の治療前と治療後に測定されます。
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1ヶ月治療後
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各アームの 1 か月の治療後のゾヌリン レベルの変化の差
時間枠：1ヶ月治療後
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ゾヌリンレベルは、1か月の治療前と治療後に血中測定されます。
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1ヶ月治療後
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各アームの 1 か月の治療後の脳由来神経栄養因子 (BDNF) レベルの変化の差
時間枠：1ヶ月治療後
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BDNFレベルは、1か月の治療前と治療後に血液で測定されます。
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1ヶ月治療後
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各アームの 1 か月の治療後のガンマアミノ酪酸 (GABA) レベルの変化の差
時間枠：1ヶ月治療後
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GABAレベルは、1か月の治療前と治療後に血中測定されます。
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1ヶ月治療後
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各アームの 1 か月の治療後の腫瘍壊死因子アルファ (TNFα) レベルの変化の差
時間枠：1ヶ月治療後
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TNFαレベルは、1か月の治療前と治療後に血中測定されます。
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1ヶ月治療後
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各アームの 1 か月の治療後のインターロイキン 6 (IL6) レベルの変化の差
時間枠：1ヶ月治療後
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IL6レベルは、1か月の治療前と治療後に血中測定されます。
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1ヶ月治療後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月9日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月8日
最初の投稿 (実際)
2020年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月23日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。