Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Beitrag von L-Tyrosin zur Erholung von der Betriebsbelastung bei der Rückkehr aus dem externen Betrieb (USOP)

23. November 2022 aktualisiert von: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Einsatzbedingungen verstärken die Zwänge und Stressfaktoren der Soldaten und stören individuelle und kollektive adaptive Orientierungspunkte. Die Widerstandskraft des Soldaten wird durch die hohe Intensität der Stressoren, durch die lange Expositionsdauer und durch deren kumulative Wirkung strapaziert.

Dies kann zu einem Zustand der „Betriebsbelastung“ führen, der sich auf chronischen Stress und die allostatische Belastung durch den Betriebszwang bezieht.

Die Untersucher gehen davon aus, dass sich die betriebliche Belastung durch eine Art beschleunigte Alterung des Organismus aufgrund der erhöhten allostatischen Belastung ohne ausreichende Ressourcenwiederherstellung (Neurotransmitter-Vorstufen, partieller und wiederholter Schlafentzug etc.) äußern könnte.

Dieser Alterungsmechanismus wäre nach einer ausreichenden Zeit der Wiederherstellung der Ressourcen (Schlaf, körperliche Aktivität, angepasste Ernährung usw.) reversibel.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

116

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Brétigny-sur-Orge, Frankreich, 91223
        • Institut de Recherche Biomédicale des Armées

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Von 18 bis 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Tyrosinaufnahme innerhalb der letzten 15 Tage
  • Geschichte der neurologischen oder psychiatrischen Störung
  • Geschichte der nephrologischen oder endokrinen Störung oder Leberversagen
  • Erbliche Tyrosinämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tyrosin - Externe Operation
1-monatige L-Tyrosin-Behandlung nach 4-monatiger externer Operation
Biologisch: Blutentnahme
Vor, während und nach der Behandlung wird eine Blutprobe entnommen.
Arzneimittel: L-Tyrosin 500 mg
Den Teilnehmern werden täglich über 1 Monat 4 Kapseln L-Tyrosin 500 mg oral verabreicht.
Verhalten: Psychologische Fragebögen

Die Teilnehmer füllen vor, während und nach der Behandlung mehrere psychologische Fragebögen aus:

  • Checkliste für Lebensereignisse
  • Moralische Verletzung
  • Posttraumatische Checkliste
  • Burnout-Assessment-Tool
  • State-Trait-Wutausdruck-Inventar-2
  • Grübelnde Reaktionsskala – neu überdacht
  • Bestandsaufnahme des Bereitstellungsrisikos und der Belastbarkeit-2
  • Fragebogen zum Tabakkonsum
Gerät: Photoplethysmographie
Vor, während und nach der Behandlung wird eine photoplethysmographische Aufzeichnung durchgeführt.
Experimental: Placebo - Externe Operation
1-monatige Placebo-Behandlung nach 4-monatiger externer Operation
Biologisch: Blutentnahme
Vor, während und nach der Behandlung wird eine Blutprobe entnommen.
Verhalten: Psychologische Fragebögen

Die Teilnehmer füllen vor, während und nach der Behandlung mehrere psychologische Fragebögen aus:

  • Checkliste für Lebensereignisse
  • Moralische Verletzung
  • Posttraumatische Checkliste
  • Burnout-Assessment-Tool
  • State-Trait-Wutausdruck-Inventar-2
  • Grübelnde Reaktionsskala – neu überdacht
  • Bestandsaufnahme des Bereitstellungsrisikos und der Belastbarkeit-2
  • Fragebogen zum Tabakkonsum
Gerät: Photoplethysmographie
Vor, während und nach der Behandlung wird eine photoplethysmographische Aufzeichnung durchgeführt.
Arzneimittel: Placebo
Den Teilnehmern werden täglich über 1 Monat 4 Kapseln Lactose 500 mg (Placebo) oral verabreicht.
Experimental: Tyrosin - hintere Basis
1 Monat L-Tyrosin-Behandlung nach 4 Monaten an der hinteren Basis
Biologisch: Blutentnahme
Vor, während und nach der Behandlung wird eine Blutprobe entnommen.
Arzneimittel: L-Tyrosin 500 mg
Den Teilnehmern werden täglich über 1 Monat 4 Kapseln L-Tyrosin 500 mg oral verabreicht.
Verhalten: Psychologische Fragebögen

Die Teilnehmer füllen vor, während und nach der Behandlung mehrere psychologische Fragebögen aus:

  • Checkliste für Lebensereignisse
  • Moralische Verletzung
  • Posttraumatische Checkliste
  • Burnout-Assessment-Tool
  • State-Trait-Wutausdruck-Inventar-2
  • Grübelnde Reaktionsskala – neu überdacht
  • Bestandsaufnahme des Bereitstellungsrisikos und der Belastbarkeit-2
  • Fragebogen zum Tabakkonsum
Gerät: Photoplethysmographie
Vor, während und nach der Behandlung wird eine photoplethysmographische Aufzeichnung durchgeführt.
Experimental: Placebo – hintere Basis
1 Monat Placebo-Behandlung nach 4 Monaten an der hinteren Basis
Biologisch: Blutentnahme
Vor, während und nach der Behandlung wird eine Blutprobe entnommen.
Verhalten: Psychologische Fragebögen

Die Teilnehmer füllen vor, während und nach der Behandlung mehrere psychologische Fragebögen aus:

  • Checkliste für Lebensereignisse
  • Moralische Verletzung
  • Posttraumatische Checkliste
  • Burnout-Assessment-Tool
  • State-Trait-Wutausdruck-Inventar-2
  • Grübelnde Reaktionsskala – neu überdacht
  • Bestandsaufnahme des Bereitstellungsrisikos und der Belastbarkeit-2
  • Fragebogen zum Tabakkonsum
Gerät: Photoplethysmographie
Vor, während und nach der Behandlung wird eine photoplethysmographische Aufzeichnung durchgeführt.
Arzneimittel: Placebo
Den Teilnehmern werden täglich über 1 Monat 4 Kapseln Lactose 500 mg (Placebo) oral verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied zwischen der Änderung des Burnout Assessment Tool (BAT)-Scores nach 1-monatiger Behandlung in jedem Arm
Zeitfenster: Nach 1-monatiger Behandlung
Das Burnout Assessment Tool (BAT) dient der Einschätzung des Burnout-Risikos. Die Punktzahl reicht von 1 bis 5, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Burn-out-Risiko anzeigen.
Nach 1-monatiger Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied zwischen der Veränderung des Katecholaminspiegels nach 1-monatiger Behandlung in jedem Arm
Zeitfenster: Nach 1-monatiger Behandlung
Der Katecholaminspiegel wird vor, während und nach der 1-monatigen Behandlung im Blut gemessen.
Nach 1-monatiger Behandlung
Unterschied zwischen der Veränderung des Aminosäurespiegels nach 1-monatiger Behandlung in jedem Arm
Zeitfenster: Nach 1-monatiger Behandlung
Der Aminosäurespiegel wird vor, während und nach der 1-monatigen Behandlung im Blut gemessen.
Nach 1-monatiger Behandlung
Unterschied zwischen der Veränderung des Zonulinspiegels nach 1-monatiger Behandlung in jedem Arm
Zeitfenster: Nach 1-monatiger Behandlung
Der Zonulinspiegel wird vor, während und nach der 1-monatigen Behandlung im Blut gemessen.
Nach 1-monatiger Behandlung
Unterschied zwischen der Veränderung des vom Gehirn abgeleiteten neurotrophen Faktors (BDNF) nach 1-monatiger Behandlung in jedem Arm
Zeitfenster: Nach 1-monatiger Behandlung
Der BDNF-Spiegel wird vor, während und nach der 1-monatigen Behandlung im Blut gemessen.
Nach 1-monatiger Behandlung
Unterschied zwischen der Veränderung des Gamma-Aminobuttersäure (GABA)-Spiegels nach 1-monatiger Behandlung in jedem Arm
Zeitfenster: Nach 1-monatiger Behandlung
Der GABA-Spiegel wird vor, während und nach der 1-monatigen Behandlung im Blut gemessen.
Nach 1-monatiger Behandlung
Unterschied zwischen der Veränderung des Tumornekrosefaktor-Alpha (TNFα)-Spiegels nach 1-monatiger Behandlung in jedem Arm
Zeitfenster: Nach 1-monatiger Behandlung
Der TNFα-Spiegel wird vor, während und nach der 1-monatigen Behandlung im Blut gemessen.
Nach 1-monatiger Behandlung
Unterschied zwischen der Veränderung des Interleukin-6 (IL6)-Spiegels nach 1-monatiger Behandlung in jedem Arm
Zeitfenster: Nach 1-monatiger Behandlung
Der IL6-Spiegel wird vor, während und nach der 1-monatigen Behandlung im Blut gemessen.
Nach 1-monatiger Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019PBMD06
  • 2020-A01658-31 (Andere Kennung: IDRCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stress, Psychisch

Klinische Studien zur Blutentnahme

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Brazil

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren