Contribution de la L-Tyrosine à la récupération après une contrainte opérationnelle au retour d'une opération externe (USOP)
23 novembre 2022 mis à jour par: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Les conditions opérationnelles amplifient les contraintes et les facteurs de stress du soldat, bouleversant les repères adaptatifs individuels et collectifs. La résistance du soldat est mise à rude épreuve par la forte intensité des facteurs de stress, par la longue durée d'exposition et par leur effet cumulatif.
Cela peut conduire à un état de « contrainte opérationnelle » qui fait référence au stress chronique et à la charge allostatique imposée par la contrainte opérationnelle.
Les chercheurs pensent que le stress opérationnel pourrait se manifester par une sorte de vieillissement accéléré de l'organisme dû à l'augmentation de la charge allostatique sans restauration suffisante des ressources (précurseurs de neurotransmetteurs, privation de sommeil partielle et répétée, etc.).
Ce mécanisme de vieillissement serait réversible après une période suffisante de restauration des ressources (sommeil, activité physique, alimentation adaptée, etc.).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
116
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, France, 91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- De 18 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- Prise de tyrosine au cours des 15 derniers jours
- Antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques
- Antécédents de troubles néphrologiques ou endocriniens ou d'insuffisance hépatique
- Tyrosinémie héréditaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Tyrosine - Opération externe
Traitement L-Tyrosine 1 mois après 4 mois d'opération externe
|
Un échantillon de sang sera prélevé avant pendant et après le traitement.
Les participants se verront administrer quotidiennement 4 gélules de L-Tyrosine 500 mg par voie orale pendant 1 mois.
Les participants rempliront plusieurs questionnaires psychologiques avant, pendant et après l'administration du traitement :
L'enregistrement de la photopléthysmographie sera effectué avant pendant et après le traitement.
|
|
Expérimental: Placebo - Opération externe
1 mois de traitement placebo après 4 mois d'opération externe
|
Un échantillon de sang sera prélevé avant pendant et après le traitement.
Les participants rempliront plusieurs questionnaires psychologiques avant, pendant et après l'administration du traitement :
L'enregistrement de la photopléthysmographie sera effectué avant pendant et après le traitement.
Les participants se verront administrer quotidiennement 4 gélules de Lactose 500 mg (placebo) par voie orale pendant 1 mois.
|
|
Expérimental: Tyrosine - Base arrière
Traitement L-Tyrosine de 1 mois après 4 mois à la base arrière
|
Un échantillon de sang sera prélevé avant pendant et après le traitement.
Les participants se verront administrer quotidiennement 4 gélules de L-Tyrosine 500 mg par voie orale pendant 1 mois.
Les participants rempliront plusieurs questionnaires psychologiques avant, pendant et après l'administration du traitement :
L'enregistrement de la photopléthysmographie sera effectué avant pendant et après le traitement.
|
|
Expérimental: Placebo - Base arrière
Traitement placebo de 1 mois après 4 mois à la base arrière
|
Un échantillon de sang sera prélevé avant pendant et après le traitement.
Les participants rempliront plusieurs questionnaires psychologiques avant, pendant et après l'administration du traitement :
L'enregistrement de la photopléthysmographie sera effectué avant pendant et après le traitement.
Les participants se verront administrer quotidiennement 4 gélules de Lactose 500 mg (placebo) par voie orale pendant 1 mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différence entre la variation du score de l'outil d'évaluation de l'épuisement professionnel (BAT) après un mois de traitement dans chaque bras
Délai: Après 1 mois de traitement
|
Le Burnout Assessment Tool (BAT) est utilisé pour évaluer le risque de burn-out.
Le score varie de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant un risque plus élevé de burn-out.
|
Après 1 mois de traitement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Différence entre la variation du taux de catécholamines après 1 mois de traitement dans chaque bras
Délai: Après 1 mois de traitement
|
Le taux de catécholamines sera mesuré dans le sang avant pendant et après 1 mois de traitement.
|
Après 1 mois de traitement
|
|
Différence entre le changement du taux d'acides aminés après 1 mois de traitement dans chaque bras
Délai: Après 1 mois de traitement
|
Le taux d'acides aminés sera mesuré dans le sang avant pendant et après 1 mois de traitement.
|
Après 1 mois de traitement
|
|
Différence entre la variation du taux de zonuline après 1 mois de traitement dans chaque bras
Délai: Après 1 mois de traitement
|
Le taux de zonuline sera mesuré dans le sang avant pendant et après 1 mois de traitement.
|
Après 1 mois de traitement
|
|
Différence entre la variation du niveau du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) après un mois de traitement dans chaque bras
Délai: Après 1 mois de traitement
|
Le niveau de BDNF sera mesuré dans le sang avant pendant et après 1 mois de traitement.
|
Après 1 mois de traitement
|
|
Différence entre la variation du taux d'acide gamma-aminobutyrique (GABA) après un mois de traitement dans chaque bras
Délai: Après 1 mois de traitement
|
Le taux de GABA sera mesuré dans le sang avant pendant et après un mois de traitement.
|
Après 1 mois de traitement
|
|
Différence entre la variation du taux de facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα) après un mois de traitement dans chaque bras
Délai: Après 1 mois de traitement
|
Le taux de TNFα sera mesuré dans le sang avant pendant et après 1 mois de traitement.
|
Après 1 mois de traitement
|
|
Différence entre la variation du taux d'interleukine-6 (IL6) après un mois de traitement dans chaque bras
Délai: Après 1 mois de traitement
|
Le niveau d'IL6 sera mesuré dans le sang avant pendant et après 1 mois de traitement.
|
Après 1 mois de traitement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2020
Première publication (Réel)
16 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019PBMD06
- 2020-A01658-31 (Autre identifiant: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .