Wkład L-tyrozyny w regenerację po obciążeniu operacyjnym po powrocie z operacji zewnętrznej (USOP)
23 listopada 2022 zaktualizowane przez: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Warunki operacyjne wzmacniają ograniczenia i czynniki stresowe żołnierza, zaburzając indywidualne i zbiorowe adaptacyjne punkty orientacyjne. Odporność żołnierza jest nadwyrężona przez duże natężenie stresorów, długi czas ekspozycji i ich skumulowany efekt.
Może to prowadzić do stanu „obciążenia operacyjnego”, które odnosi się do chronicznego stresu i obciążenia allostatycznego narzuconego przez ograniczenia operacyjne.
Badacze uważają, że obciążenie operacyjne może objawiać się swego rodzaju przyspieszonym starzeniem się organizmu w wyniku zwiększonego obciążenia allostatycznego bez wystarczającej odbudowy zasobów (prekursory neuroprzekaźników, częściowa i powtarzająca się deprywacja snu itp.).
Ten mechanizm starzenia się byłby odwracalny po wystarczającym okresie odbudowy zasobów (sen, aktywność fizyczna, dostosowana dieta itp.).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
116
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Francja, 91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Od 18 do 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Spożycie tyrozyny w ciągu ostatnich 15 dni
- Historia zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych
- Historia zaburzeń nefrologicznych lub endokrynologicznych lub niewydolności wątroby
- Dziedziczna tyrozynemia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tyrozyna - działanie zewnętrzne
Miesięczna kuracja L-tyrozyną po 4-miesięcznej operacji zewnętrznej
|
Próbka krwi zostanie pobrana przed i po zabiegu.
Uczestnikom będą podawane 4 kapsułki L-tyrozyny 500 mg drogą doustną dziennie przez 1 miesiąc.
Uczestnicy wypełnią kilka kwestionariuszy psychologicznych przed, w trakcie i po podaniu leczenia:
Rejestracja fotopletyzmografii zostanie wykonana przed i po zabiegu.
|
|
Eksperymentalny: Placebo — działanie zewnętrzne
1-miesięczne leczenie placebo po 4-miesięcznej operacji zewnętrznej
|
Próbka krwi zostanie pobrana przed i po zabiegu.
Uczestnicy wypełnią kilka kwestionariuszy psychologicznych przed, w trakcie i po podaniu leczenia:
Rejestracja fotopletyzmografii zostanie wykonana przed i po zabiegu.
Uczestnikom będą podawane 4 kapsułki laktozy 500 mg (placebo) drogą doustną codziennie przez 1 miesiąc.
|
|
Eksperymentalny: Tyrozyna - Tylna podstawa
1-miesięczna kuracja L-tyrozyną po 4 miesiącach u nasady tylnej
|
Próbka krwi zostanie pobrana przed i po zabiegu.
Uczestnikom będą podawane 4 kapsułki L-tyrozyny 500 mg drogą doustną dziennie przez 1 miesiąc.
Uczestnicy wypełnią kilka kwestionariuszy psychologicznych przed, w trakcie i po podaniu leczenia:
Rejestracja fotopletyzmografii zostanie wykonana przed i po zabiegu.
|
|
Eksperymentalny: Placebo - tylna podstawa
1-miesięczne leczenie placebo po 4 miesiącach u podstawy tylnej
|
Próbka krwi zostanie pobrana przed i po zabiegu.
Uczestnicy wypełnią kilka kwestionariuszy psychologicznych przed, w trakcie i po podaniu leczenia:
Rejestracja fotopletyzmografii zostanie wykonana przed i po zabiegu.
Uczestnikom będą podawane 4 kapsułki laktozy 500 mg (placebo) drogą doustną codziennie przez 1 miesiąc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między zmianą wyniku w skali Burnout Assessment Tool (BAT) po 1-miesięcznej terapii w każdym ramieniu
Ramy czasowe: Po 1-miesięcznej kuracji
|
Narzędzie do oceny wypalenia zawodowego (BAT) służy do oceny ryzyka wypalenia zawodowego.
Wynik waha się od 1 do 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko wypalenia.
|
Po 1-miesięcznej kuracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między zmianą poziomu katecholamin po 1 miesiącu leczenia w każdym ramieniu
Ramy czasowe: Po 1-miesięcznej kuracji
|
Poziom katecholamin będzie mierzony we krwi przed w trakcie i po 1-miesięcznym leczeniu.
|
Po 1-miesięcznej kuracji
|
|
Różnica między zmianą poziomu aminokwasów po 1-miesięcznej kuracji w każdym ramieniu
Ramy czasowe: Po 1-miesięcznej kuracji
|
Poziom aminokwasów będzie mierzony we krwi przed w trakcie i po 1-miesięcznym leczeniu.
|
Po 1-miesięcznej kuracji
|
|
Różnica między zmianą poziomu zonuliny po 1-miesięcznym leczeniu w każdym ramieniu
Ramy czasowe: Po 1-miesięcznej kuracji
|
Stężenie zonuliny będzie mierzone we krwi przed, w trakcie i po 1-miesięcznym leczeniu.
|
Po 1-miesięcznej kuracji
|
|
Różnica między zmianą poziomu neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF) po 1-miesięcznym leczeniu w każdym ramieniu
Ramy czasowe: Po 1-miesięcznej kuracji
|
Poziom BDNF będzie mierzony we krwi przed w trakcie i po 1-miesięcznym leczeniu.
|
Po 1-miesięcznej kuracji
|
|
Różnica między zmianą poziomu kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) po 1 miesiącu leczenia w każdym ramieniu
Ramy czasowe: Po 1-miesięcznej kuracji
|
Poziom GABA będzie mierzony we krwi przed w trakcie i po 1-miesięcznym leczeniu.
|
Po 1-miesięcznej kuracji
|
|
Różnica między zmianą poziomu czynnika martwicy nowotworów alfa (TNFα) po 1-miesięcznym leczeniu w każdym ramieniu
Ramy czasowe: Po 1-miesięcznej kuracji
|
Poziom TNFα będzie mierzony we krwi przed, w trakcie i po 1-miesięcznym leczeniu.
|
Po 1-miesięcznej kuracji
|
|
Różnica między zmianą poziomu interleukiny-6 (IL6) po 1-miesięcznym leczeniu w każdym ramieniu
Ramy czasowe: Po 1-miesięcznej kuracji
|
Poziom IL6 będzie mierzony we krwi przed w trakcie i po 1-miesięcznym leczeniu.
|
Po 1-miesięcznej kuracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019PBMD06
- 2020-A01658-31 (Inny identyfikator: IDRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .