Contribuição da L-tirosina para a recuperação da tensão operacional no retorno da operação externa (USOP)
23 de novembro de 2022 atualizado por: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
As condições operacionais amplificam as restrições e os fatores de estresse do soldado, perturbando os marcos adaptativos individuais e coletivos. A resistência do soldado é tensa pela alta intensidade dos estressores, pela longa duração da exposição e pelo seu efeito cumulativo.
Isso pode levar a um estado de "tensão operacional" que se refere ao estresse crônico e à carga alostática imposta pela restrição operacional.
Os pesquisadores acreditam que a tensão operacional pode se manifestar por uma espécie de envelhecimento acelerado do organismo devido ao aumento da carga alostática sem restauração suficiente de recursos (precursores de neurotransmissores, privação de sono parcial e repetida, etc.).
Este mecanismo de envelhecimento seria reversível após um período suficiente de restauração de recursos (sono, atividade física, dieta adaptada, etc.).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
116
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brétigny-sur-Orge, França, 91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dos 18 aos 65 anos de idade
Critério de exclusão:
- Ingestão de tirosina nos últimos 15 dias
- História de distúrbio neurológico ou psiquiátrico
- História de distúrbio nefrológico ou endócrino ou insuficiência hepática
- tirosinemia hereditária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tirosina - Operação Externa
1 mês de tratamento com L-tirosina após 4 meses de operação externa
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Uma amostra de sangue será coletada antes, durante e após o tratamento.
Os participantes receberão 4 cápsulas de L-tirosina 500 mg por via oral diariamente durante 1 mês.
Os participantes preencherão vários questionários psicológicos antes, durante e após a administração do tratamento:
O registro de fotopletismografia será realizado antes, durante e após o tratamento.
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Experimental: Placebo - Operação Externa
1 mês de tratamento com placebo após 4 meses de operação externa
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Uma amostra de sangue será coletada antes, durante e após o tratamento.
Os participantes preencherão vários questionários psicológicos antes, durante e após a administração do tratamento:
O registro de fotopletismografia será realizado antes, durante e após o tratamento.
Os participantes receberão 4 cápsulas de Lactose 500 mg (placebo) por via oral diariamente durante 1 mês.
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Experimental: Tirosina - Base Traseira
1 mês de tratamento com L-tirosina após 4 meses na base traseira
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Uma amostra de sangue será coletada antes, durante e após o tratamento.
Os participantes receberão 4 cápsulas de L-tirosina 500 mg por via oral diariamente durante 1 mês.
Os participantes preencherão vários questionários psicológicos antes, durante e após a administração do tratamento:
O registro de fotopletismografia será realizado antes, durante e após o tratamento.
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Experimental: Placebo - Base Traseira
1 mês de tratamento com placebo após 4 meses na base traseira
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Uma amostra de sangue será coletada antes, durante e após o tratamento.
Os participantes preencherão vários questionários psicológicos antes, durante e após a administração do tratamento:
O registro de fotopletismografia será realizado antes, durante e após o tratamento.
Os participantes receberão 4 cápsulas de Lactose 500 mg (placebo) por via oral diariamente durante 1 mês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença entre a mudança na pontuação da Ferramenta de Avaliação de Burnout (BAT) após 1 mês de tratamento em cada braço
Prazo: Após 1 mês de tratamento
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A Ferramenta de Avaliação de Burnout (BAT) é usada para avaliar o risco de burnout.
A pontuação varia de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior risco de burnout.
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Após 1 mês de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença entre a mudança no nível de catecolamina após 1 mês de tratamento em cada braço
Prazo: Após 1 mês de tratamento
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O nível de catecolamina será medido no sangue antes, durante e após o tratamento de 1 mês.
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Após 1 mês de tratamento
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Diferença entre a mudança no nível de aminoácidos após tratamento de 1 mês em cada braço
Prazo: Após 1 mês de tratamento
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O nível de aminoácidos será medido no sangue antes, durante e após o tratamento de 1 mês.
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Após 1 mês de tratamento
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Diferença entre a mudança no nível de zonulina após tratamento de 1 mês em cada braço
Prazo: Após 1 mês de tratamento
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O nível de zonulina será medido no sangue antes, durante e após o tratamento de 1 mês.
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Após 1 mês de tratamento
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Diferença entre a alteração no nível do Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF) após tratamento de 1 mês em cada braço
Prazo: Após 1 mês de tratamento
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O nível de BDNF será medido no sangue antes, durante e após o tratamento de 1 mês.
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Após 1 mês de tratamento
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Diferença entre a alteração no nível de ácido gama-aminobutírico (GABA) após tratamento de 1 mês em cada braço
Prazo: Após 1 mês de tratamento
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O nível de GABA será medido no sangue antes, durante e após o tratamento de 1 mês.
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Após 1 mês de tratamento
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Diferença entre a alteração no nível do Fator de Necrose Tumoral Alfa (TNFα) após 1 mês de tratamento em cada braço
Prazo: Após 1 mês de tratamento
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O nível de TNFα será medido no sangue antes, durante e após o tratamento de 1 mês.
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Após 1 mês de tratamento
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Diferença entre a alteração no nível de Interleucina-6 (IL6) após 1 mês de tratamento em cada braço
Prazo: Após 1 mês de tratamento
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O nível de IL6 será medido no sangue antes, durante e após o tratamento de 1 mês.
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Após 1 mês de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019PBMD06
- 2020-A01658-31 (Outro identificador: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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