Bidrag av L-tyrosin till återhämtning från driftsbelastning vid återgång från extern drift (USOP)
23 november 2022 uppdaterad av: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Operativa förhållanden förstärker soldaternas begränsningar och stressfaktorer, vilket rubbar individuella och kollektiva adaptiva landmärken. Soldatens motstånd ansträngs av stressorernas höga intensitet, av exponeringens långa varaktighet och av deras kumulativa effekt.
Detta kan leda till ett tillstånd av "operativ påfrestning" som hänvisar till kronisk stress och den allostatiska belastningen som påläggs av operationella begränsningar.
Utredarna tror att operationspåfrestning kan manifestera sig genom ett slags accelererat åldrande av organismen på grund av den ökade allostatiska belastningen utan tillräcklig resursåterställning (neurotransmittorprekursorer, partiell och upprepad sömnbrist, etc.).
Denna åldringsmekanism skulle vara reversibel efter en tillräcklig period av resursåterställning (sömn, fysisk aktivitet, anpassad kost, etc.).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
116
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Frankrike, 91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Från 18 till 65 år
Exklusions kriterier:
- Tyrosinintag under de senaste 15 dagarna
- Historik av neurologisk eller psykiatrisk störning
- Historik med nefrologisk eller endokrin störning eller leversvikt
- Ärftlig tyrosinemi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tyrosin - Extern drift
1 månads L-tyrosinbehandling efter 4 månaders extern operation
|
Ett blodprov kommer att tas före under och efter behandlingen.
Deltagarna kommer att administreras 4 kapslar L-tyrosin 500 mg per oral administrering dagligen under 1 månad.
Deltagarna kommer att fylla i flera psykologiska frågeformulär före, under och efter administrering av behandlingen:
Fotopletysmografi kommer att göras före och efter behandlingen.
|
|
Experimentell: Placebo - Extern operation
1 månads placebobehandling efter 4 månaders extern operation
|
Ett blodprov kommer att tas före under och efter behandlingen.
Deltagarna kommer att fylla i flera psykologiska frågeformulär före, under och efter administrering av behandlingen:
Fotopletysmografi kommer att göras före och efter behandlingen.
Deltagarna kommer att administreras 4 kapslar laktos 500 mg (placebo) per oral administrering dagligen under 1 månad.
|
|
Experimentell: Tyrosin - Bakre bas
1-månaders L-tyrosinbehandling efter 4 månader baktill
|
Ett blodprov kommer att tas före under och efter behandlingen.
Deltagarna kommer att administreras 4 kapslar L-tyrosin 500 mg per oral administrering dagligen under 1 månad.
Deltagarna kommer att fylla i flera psykologiska frågeformulär före, under och efter administrering av behandlingen:
Fotopletysmografi kommer att göras före och efter behandlingen.
|
|
Experimentell: Placebo - Bakre bas
1-månaders placebobehandling efter 4 månader på baksidan
|
Ett blodprov kommer att tas före under och efter behandlingen.
Deltagarna kommer att fylla i flera psykologiska frågeformulär före, under och efter administrering av behandlingen:
Fotopletysmografi kommer att göras före och efter behandlingen.
Deltagarna kommer att administreras 4 kapslar laktos 500 mg (placebo) per oral administrering dagligen under 1 månad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad mellan förändringen i BAT-poängen (Burnout Assessment Tool) efter 1 månads behandling i varje arm
Tidsram: Efter 1 månads behandling
|
Burnout Assessment Tool (BAT) används för att bedöma risken för utbrändhet.
Poängen varierar från 1 till 5, med högre poäng tyder på en högre risk för utbrändhet.
|
Efter 1 månads behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnad mellan förändringen i katekolaminnivå efter 1 månads behandling i varje arm
Tidsram: Efter 1 månads behandling
|
Katekolaminnivån kommer att mätas i blod före under och efter 1 månads behandling.
|
Efter 1 månads behandling
|
|
Skillnad mellan förändringen i aminosyranivå efter 1 månads behandling i varje arm
Tidsram: Efter 1 månads behandling
|
Aminosyranivån kommer att mätas i blodet före under och efter 1 månads behandling.
|
Efter 1 månads behandling
|
|
Skillnad mellan förändring i zonulinnivå efter 1 månads behandling i varje arm
Tidsram: Efter 1 månads behandling
|
Zonulinnivån kommer att mätas i blod före under och efter 1 månads behandling.
|
Efter 1 månads behandling
|
|
Skillnad mellan förändringen i hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) nivå efter 1 månads behandling i varje arm
Tidsram: Efter 1 månads behandling
|
BDNF-nivån kommer att mätas i blod före under och efter 1 månads behandling.
|
Efter 1 månads behandling
|
|
Skillnad mellan förändringen i nivån av gamma-aminosmörsyra (GABA) efter 1 månads behandling i varje arm
Tidsram: Efter 1 månads behandling
|
GABA-nivån kommer att mätas i blod före under och efter 1 månads behandling.
|
Efter 1 månads behandling
|
|
Skillnad mellan förändringen i tumörnekrosfaktor alfa (TNFα) nivå efter 1 månads behandling i varje arm
Tidsram: Efter 1 månads behandling
|
TNFα-nivån kommer att mätas i blod före under och efter 1 månads behandling.
|
Efter 1 månads behandling
|
|
Skillnad mellan förändringen i Interleukin-6 (IL6) nivå efter 1 månads behandling i varje arm
Tidsram: Efter 1 månads behandling
|
IL6-nivån kommer att mätas i blod före under och efter 1 månads behandling.
|
Efter 1 månads behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2020
Första postat (Faktisk)
16 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019PBMD06
- 2020-A01658-31 (Annan identifierare: IDRCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .