Az L-tirozin hozzájárulása az üzemi terhelésből való felépüléshez a külső műveletek után (USOP)
2022. november 23. frissítette: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
A működési feltételek felerősítik a katona kényszereit és stressztényezőit, felborítva az egyéni és kollektív alkalmazkodási tereptárgyakat. A katona ellenállását a stresszorok nagy intenzitása, az expozíció hosszú időtartama és azok kumulatív hatása feszíti.
Ez "működési igénybevétel" állapotához vezethet, amely krónikus stresszre és a működési kényszer okozta allosztatikus terhelésre utal.
A kutatók úgy vélik, hogy a működési igénybevétel a szervezet egyfajta felgyorsult öregedésében nyilvánulhat meg a megnövekedett allosztatikus terhelés miatt kellő erőforrás-helyreállítás nélkül (neurotranszmitter prekurzorok, részleges és ismételt alvásmegvonás stb.).
Ez az öregedési mechanizmus visszafordítható az erőforrások megfelelő helyreállítási időszaka után (alvás, fizikai aktivitás, adaptált étrend stb.).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
116
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Franciaország, 91223
- Institut de recherche biomédicale des armées
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Tirozin bevitel az előző 15 napon belül
- Neurológiai vagy pszichiátriai rendellenesség anamnézisében
- Nefrológiai vagy endokrin rendellenesség vagy májelégtelenség az anamnézisben
- Örökletes tirozinemia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tirozin – külső művelet
1 hónapos L-Tirozin kezelés 4 hónapos külső műtét után
|
A kezelés előtt és után vérmintát veszünk.
A résztvevők 4 kapszulát 500 mg L-Tirozint kapnak szájonként naponta, 1 hónapon keresztül.
A résztvevők több pszichológiai kérdőívet töltenek ki a kezelés előtt, alatt és után:
A kezelés előtt és után fotopletizmográfiás felvétel készül.
|
|
Kísérleti: Placebo – külső művelet
1 hónapos placebo kezelés 4 hónapos külső műtét után
|
A kezelés előtt és után vérmintát veszünk.
A résztvevők több pszichológiai kérdőívet töltenek ki a kezelés előtt, alatt és után:
A kezelés előtt és után fotopletizmográfiás felvétel készül.
A résztvevők 4 kapszula 500 mg laktózt (placebót) kapnak szájon át naponta, 1 hónapon keresztül.
|
|
Kísérleti: Tirozin - Hátsó alap
1 hónapos L-tirozin kezelés 4 hónapos kezelés után a hátsó lábnál
|
A kezelés előtt és után vérmintát veszünk.
A résztvevők 4 kapszulát 500 mg L-Tirozint kapnak szájonként naponta, 1 hónapon keresztül.
A résztvevők több pszichológiai kérdőívet töltenek ki a kezelés előtt, alatt és után:
A kezelés előtt és után fotopletizmográfiás felvétel készül.
|
|
Kísérleti: Placebo - Hátsó alap
1 hónapos placebo-kezelés 4 hónapos kezelés után a hátsó lábnál
|
A kezelés előtt és után vérmintát veszünk.
A résztvevők több pszichológiai kérdőívet töltenek ki a kezelés előtt, alatt és után:
A kezelés előtt és után fotopletizmográfiás felvétel készül.
A résztvevők 4 kapszula 500 mg laktózt (placebót) kapnak szájon át naponta, 1 hónapon keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Burnout Assessment Tool (BAT) pontszámának változása közötti különbség 1 hónapos kezelést követően mindkét karban
Időkeret: 1 hónapos kezelés után
|
A Burnout Assessment Tool (BAT) a kiégés kockázatának felmérésére szolgál.
A pontszám 1-től 5-ig terjed, a magasabb pontszámok a kiégés nagyobb kockázatát jelzik.
|
1 hónapos kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a katekolaminszint változása között 1 hónapos kezelést követően mindkét karban
Időkeret: 1 hónapos kezelés után
|
A katekolamin szintet a vérben mérik a kezelés előtt és az 1 hónapos kezelés után.
|
1 hónapos kezelés után
|
|
Különbség az aminosavszint változása között az 1 hónapos kezelést követően mindkét karon
Időkeret: 1 hónapos kezelés után
|
Az aminosavszintet a vérben mérik a kezelés előtt és 1 hónapos kezelés után.
|
1 hónapos kezelés után
|
|
Különbség a zonulinszint változása között 1 hónapos kezelést követően mindkét karon
Időkeret: 1 hónapos kezelés után
|
A zonulin szintet a vérben mérik a kezelés előtt és az 1 hónapos kezelés után.
|
1 hónapos kezelés után
|
|
Az agyból származó neurotróf faktor (BDNF) szintjének változása közötti különbség 1 hónapos kezelést követően mindkét karban
Időkeret: 1 hónapos kezelés után
|
A BDNF-szintet a vérben mérik a kezelés előtt és után 1 hónapig.
|
1 hónapos kezelés után
|
|
A gamma-amino-vajsav (GABA) szintjének változása közötti különbség 1 hónapos kezelést követően mindkét karban
Időkeret: 1 hónapos kezelés után
|
A GABA-szintet a vérben mérik a kezelés előtt és egy hónapos kezelés után.
|
1 hónapos kezelés után
|
|
A Tumor Necrosis Factor Alfa (TNFα) szintjének változása közötti különbség 1 hónapos kezelést követően mindkét karban
Időkeret: 1 hónapos kezelés után
|
A TNFα-szintet a vérben mérik a kezelés előtt és egy hónapos kezelés után.
|
1 hónapos kezelés után
|
|
Különbség az interleukin-6 (IL6) szint változása között 1 hónapos kezelést követően mindkét karban
Időkeret: 1 hónapos kezelés után
|
Az IL6-szintet a vérben mérik a kezelés előtt és az 1 hónapos kezelés után.
|
1 hónapos kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019PBMD06
- 2020-A01658-31 (Egyéb azonosító: IDRCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stressz, pszichológiai
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMegszűntTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganatBelgium
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
Klinikai vizsgálatok a Vérgyűjtés
-
Xim LimitedBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Cukorbetegség | Kritikus ellátás | Alapellátás | Légzési rendellenesség | Trauma és sürgősségi ellátásEgyesült Királyság
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdBefejezve
-
Marc ArbynUniversity Hospital, Ghent; Universitair Ziekenhuis Brussel; University Hospital,... és más munkatársakAktív, nem toborzóCervicalis intraepiteliális neoplázia 2/3 fokozatBelgium