L-酪氨酸对从外部操作返回操作应变恢复的贡献 (USOP)
2022年11月23日 更新者:Direction Centrale du Service de Santé des Armées
作战条件放大了士兵的约束和压力因素,扰乱了个人和集体的适应性地标。 士兵的抵抗力因压力源的高强度、长时间暴露及其累积效应而变得紧张。
这可能导致“操作应变”状态,指的是慢性压力和操作约束施加的非稳态负荷。
研究人员认为,由于在没有足够的资源恢复(神经递质前体、部分和反复睡眠剥夺等)的情况下增加的非稳态负荷,操作压力可能表现为机体加速老化。
经过足够长的资源恢复(睡眠、体力活动、调整饮食等)后,这种衰老机制将是可逆的。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Brétigny-sur-Orge、法国、91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18至65岁
排除标准:
- 过去 15 天内的酪氨酸摄入量
- 神经或精神疾病史
- 肾病或内分泌失调或肝功能衰竭病史
- 遗传性酪氨酸血症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:酪氨酸 - 外部操作
4个月的外部手术后1个月的L-酪氨酸治疗
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在治疗之前和之后将采集血样。
参与者将在 1 个月内每天通过口服途径服用 4 粒 L-酪氨酸 500 毫克胶囊。
参与者将在治疗前、治疗期间和治疗后填写几份心理问卷:
将在治疗前后进行光电体积描记术记录。
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实验性的:安慰剂 - 外部操作
4 个月的外部手术后 1 个月的安慰剂治疗
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在治疗之前和之后将采集血样。
参与者将在治疗前、治疗期间和治疗后填写几份心理问卷:
将在治疗前后进行光电体积描记术记录。
参与者将在 1 个月内每天通过口服途径服用 4 粒乳糖 500 毫克(安慰剂)胶囊。
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实验性的:酪氨酸 - 后基
在后方基地 4 个月后进行 1 个月的 L-酪氨酸治疗
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在治疗之前和之后将采集血样。
参与者将在 1 个月内每天通过口服途径服用 4 粒 L-酪氨酸 500 毫克胶囊。
参与者将在治疗前、治疗期间和治疗后填写几份心理问卷:
将在治疗前后进行光电体积描记术记录。
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实验性的:安慰剂 - 后基
在后方基地 4 个月后进行 1 个月的安慰剂治疗
|
在治疗之前和之后将采集血样。
参与者将在治疗前、治疗期间和治疗后填写几份心理问卷:
将在治疗前后进行光电体积描记术记录。
参与者将在 1 个月内每天通过口服途径服用 4 粒乳糖 500 毫克(安慰剂)胶囊。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每组 1 个月治疗后倦怠评估工具 (BAT) 评分变化之间的差异
大体时间:治疗1个月后
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职业倦怠评估工具 (BAT) 用于评估职业倦怠风险。
分数范围从 1 到 5,分数越高表明倦怠的风险越高。
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治疗1个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每组 1 个月治疗后儿茶酚胺水平变化的差异
大体时间:治疗1个月后
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将在 1 个月治疗之前和之后测量血液中的儿茶酚胺水平。
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治疗1个月后
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每组 1 个月治疗后氨基酸水平变化的差异
大体时间:治疗1个月后
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将在 1 个月治疗之前和之后测量血液中的氨基酸水平。
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治疗1个月后
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每组 1 个月治疗后连蛋白水平变化的差异
大体时间:治疗1个月后
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将在 1 个月治疗之前和之后测量血液中的 Zonulin 水平。
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治疗1个月后
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每组 1 个月治疗后脑源性神经营养因子 (BDNF) 水平变化的差异
大体时间:治疗1个月后
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在 1 个月治疗之前和之后测量血液中的 BDNF 水平。
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治疗1个月后
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每组 1 个月治疗后 γ-氨基丁酸 (GABA) 水平变化的差异
大体时间:治疗1个月后
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在 1 个月治疗之前和之后测量血液中的 GABA 水平。
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治疗1个月后
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每组治疗 1 个月后肿瘤坏死因子α (TNFα) 水平变化的差异
大体时间:治疗1个月后
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将在 1 个月治疗之前和之后测量血液中的 TNFα 水平。
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治疗1个月后
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每组治疗 1 个月后白细胞介素 6 (IL6) 水平变化之间的差异
大体时间:治疗1个月后
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在 1 个月治疗之前和之后测量血液中的 IL6 水平。
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治疗1个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月9日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月8日
首次发布 (实际的)
2020年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月23日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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