L-tyrosiinin vaikutus toipumiseen toiminnallisesta rasituksesta palattaessa ulkoisesta operaatiosta (USOP)
keskiviikko 23. marraskuuta 2022 päivittänyt: Direction Centrale du Service de Santé des Armées
Toimintaolosuhteet vahvistavat sotilaan rajoitteita ja stressitekijöitä, mikä järkyttää yksilöllisiä ja kollektiivisia sopeutuvia maamerkkejä. Sotilaan vastustuskykyä rasittavat stressitekijöiden korkea intensiteetti, pitkä altistuksen kesto ja niiden kumulatiivinen vaikutus.
Tämä voi johtaa "toiminnallisen rasituksen" tilaan, joka viittaa krooniseen rasitukseen ja käyttörajoitteen aiheuttamaan allostaattiseen kuormitukseen.
Tutkijat uskovat, että toiminnallinen rasitus voi ilmetä eräänlaisena elimistön kiihtyneenä ikääntymisenä johtuen lisääntyneestä allostaattisesta kuormituksesta ilman riittävää resurssien palauttamista (välittäjäaineiden esiasteet, osittainen ja toistuva univaje jne.).
Tämä ikääntymismekanismi olisi palautuva, kun resurssit on palautettu riittävän pitkään (uni, fyysinen aktiivisuus, mukautettu ruokavalio jne.).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brétigny-sur-Orge, Ranska, 91223
- Institut de Recherche Biomédicale des Armées
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iästä
Poissulkemiskriteerit:
- Tyrosiinin saanti viimeisten 15 päivän aikana
- Aiempi neurologinen tai psykiatrinen häiriö
- Aiempi nefrologinen tai endokriininen häiriö tai maksan vajaatoiminta
- Perinnöllinen tyrosinemia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tyrosiini - ulkoinen käyttö
1 kuukauden L-tyrosiinihoito 4 kuukauden ulkoisen leikkauksen jälkeen
|
Verinäyte otetaan ennen hoidon aikana ja sen jälkeen.
Osallistujille annetaan 4 kapselia L-tyrosiinia 500 mg suun kautta päivittäin yhden kuukauden ajan.
Osallistujat täyttävät useita psykologisia kyselyitä ennen hoidon antamista, sen aikana ja sen jälkeen:
Fotopletysmografiakuvaus tehdään ennen hoidon aikana ja sen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Placebo - ulkoinen toiminta
1 kuukauden lumelääke 4 kuukauden ulkoisen leikkauksen jälkeen
|
Verinäyte otetaan ennen hoidon aikana ja sen jälkeen.
Osallistujat täyttävät useita psykologisia kyselyitä ennen hoidon antamista, sen aikana ja sen jälkeen:
Fotopletysmografiakuvaus tehdään ennen hoidon aikana ja sen jälkeen.
Osallistujille annetaan 4 kapselia laktoosia 500 mg (plasebo) suun kautta päivittäin yhden kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: Tyrosiini - Takapohja
1 kuukauden L-tyrosiinihoito 4 kuukauden jälkeen takajalalla
|
Verinäyte otetaan ennen hoidon aikana ja sen jälkeen.
Osallistujille annetaan 4 kapselia L-tyrosiinia 500 mg suun kautta päivittäin yhden kuukauden ajan.
Osallistujat täyttävät useita psykologisia kyselyitä ennen hoidon antamista, sen aikana ja sen jälkeen:
Fotopletysmografiakuvaus tehdään ennen hoidon aikana ja sen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Placebo - Takapohja
1 kuukauden lumelääkehoito 4 kuukauden takaosan jälkeen
|
Verinäyte otetaan ennen hoidon aikana ja sen jälkeen.
Osallistujat täyttävät useita psykologisia kyselyitä ennen hoidon antamista, sen aikana ja sen jälkeen:
Fotopletysmografiakuvaus tehdään ennen hoidon aikana ja sen jälkeen.
Osallistujille annetaan 4 kapselia laktoosia 500 mg (plasebo) suun kautta päivittäin yhden kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero Burnout Assessment Tool (BAT) -pisteiden muutoksen välillä 1 kuukauden hoidon jälkeen kummassakin käsissä
Aikaikkuna: 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
Burnout Assessment Tool (BAT) -työkalua käytetään burn-out-riskin arvioimiseen.
Pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa loppuunpalamisriskiä.
|
1 kuukauden hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero katekoliamiinitason muutoksen välillä 1 kuukauden hoidon jälkeen kummassakin haarassa
Aikaikkuna: 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
Katekoliamiinitaso mitataan verestä ennen 1 kuukauden hoidon aikana ja sen jälkeen.
|
1 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Ero aminohappotason muutoksen välillä 1 kuukauden hoidon jälkeen kummassakin haarassa
Aikaikkuna: 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
Aminohappotaso mitataan verestä ennen 1 kuukauden hoidon aikana ja sen jälkeen.
|
1 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Ero zonuliinitason muutoksen välillä 1 kuukauden hoidon jälkeen kummassakin haarassa
Aikaikkuna: 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
Zonuliinitaso mitataan verestä ennen 1 kuukauden hoidon aikana ja sen jälkeen.
|
1 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Ero aivoperäisen neurotrofisen tekijän (BDNF) tason muutoksen välillä 1 kuukauden hoidon jälkeen kummassakin käsissä
Aikaikkuna: 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
BDNF-taso mitataan verestä ennen 1 kuukauden hoidon aikana ja sen jälkeen.
|
1 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Ero gamma-aminovoihapon (GABA) tason muutoksen välillä 1 kuukauden hoidon jälkeen kummassakin käsissä
Aikaikkuna: 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
GABA-taso mitataan verestä ennen 1 kuukauden hoidon aikana ja sen jälkeen.
|
1 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Ero tuumorinekroositekijä alfan (TNFα) tason muutoksen välillä 1 kuukauden hoidon jälkeen kummassakin käsissä
Aikaikkuna: 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
TNFa-taso mitataan verestä ennen 1 kuukauden hoidon aikana ja sen jälkeen.
|
1 kuukauden hoidon jälkeen
|
|
Ero interleukiini-6 (IL6) -tason muutoksen välillä 1 kuukauden hoidon jälkeen kummassakin haarassa
Aikaikkuna: 1 kuukauden hoidon jälkeen
|
IL6-taso mitataan verestä ennen 1 kuukauden hoidon aikana ja sen jälkeen.
|
1 kuukauden hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019PBMD06
- 2020-A01658-31 (Muu tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .