Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidrag af L-tyrosin til genopretning fra operationel belastning ved tilbagevenden fra ekstern drift (USOP)

23. november 2022 opdateret af: Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Operationelle forhold forstærker soldaternes begrænsninger og stressfaktorer, forstyrrer individuelle og kollektive adaptive vartegn. Soldatens modstand belastes af den høje intensitet af stressfaktorer, af eksponeringens lange varighed og af deres kumulative effekt.

Dette kan føre til en tilstand af "operationel belastning", der refererer til kronisk stress og den allostatiske belastning, der pålægges af operationelle begrænsninger.

Efterforskerne mener, at operationel belastning kan manifestere sig ved en slags accelereret aldring af organismen på grund af den øgede allostatiske belastning uden tilstrækkelig ressourcegenopretning (neurotransmitterprækursorer, delvis og gentagen søvnmangel osv.).

Denne aldringsmekanisme ville være reversibel efter en tilstrækkelig periode med genopretning af ressourcer (søvn, fysisk aktivitet, tilpasset kost osv.).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brétigny-sur-Orge, Frankrig, 91223
        • Institut de Recherche Biomédicale des Armées

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fra 18 til 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • Tyrosinindtag inden for de foregående 15 dage
  • Historie med neurologisk eller psykiatrisk lidelse
  • Anamnese med nefrologisk eller endokrin lidelse eller leversvigt
  • Arvelig tyrosinæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tyrosin - ekstern drift
1-måneders L-Tyrosin-behandling efter 4-måneders ekstern operation
Biologisk: Blodopsamling
Der vil blive taget en blodprøve før under og efter behandlingen.
Medicin: L-tyrosin 500 mg
Deltagerne vil få indgivet 4 kapsler L-Tyrosin 500 mg pr. oral indgift dagligt over 1 måned.
Adfærdsmæssigt: Psykologiske spørgeskemaer

Deltagerne vil udfylde flere psykologiske spørgeskemaer før, under og efter behandlingsadministration:

  • Tjekliste for livsbegivenheder
  • Moralsk skade
  • Posttraumatisk checkliste
  • Værktøj til vurdering af udbrændthed
  • State-Træk Vrede udtryk Inventar-2
  • Ruminative Response Scale - Genovervejet
  • Implementeringsrisiko og modstandsdygtighed-2
  • Spørgeskema om tobaksbrug
Enhed: Fotoplethysmografi
Fotoplethysmografi vil blive udført før under og efter behandlingen.
Eksperimentel: Placebo - ekstern operation
1-måneders placebobehandling efter 4-måneders ekstern operation
Biologisk: Blodopsamling
Der vil blive taget en blodprøve før under og efter behandlingen.
Adfærdsmæssigt: Psykologiske spørgeskemaer

Deltagerne vil udfylde flere psykologiske spørgeskemaer før, under og efter behandlingsadministration:

  • Tjekliste for livsbegivenheder
  • Moralsk skade
  • Posttraumatisk checkliste
  • Værktøj til vurdering af udbrændthed
  • State-Træk Vrede udtryk Inventar-2
  • Ruminative Response Scale - Genovervejet
  • Implementeringsrisiko og modstandsdygtighed-2
  • Spørgeskema om tobaksbrug
Enhed: Fotoplethysmografi
Fotoplethysmografi vil blive udført før under og efter behandlingen.
Medicin: Placebo
Deltagerne vil få administreret 4 kapsler Lactose 500 mg (placebo) pr. oral indgift dagligt over 1 måned.
Eksperimentel: Tyrosin - Bageste base
1-måneders L-Tyrosin-behandling efter 4 måneder på bagsiden
Biologisk: Blodopsamling
Der vil blive taget en blodprøve før under og efter behandlingen.
Medicin: L-tyrosin 500 mg
Deltagerne vil få indgivet 4 kapsler L-Tyrosin 500 mg pr. oral indgift dagligt over 1 måned.
Adfærdsmæssigt: Psykologiske spørgeskemaer

Deltagerne vil udfylde flere psykologiske spørgeskemaer før, under og efter behandlingsadministration:

  • Tjekliste for livsbegivenheder
  • Moralsk skade
  • Posttraumatisk checkliste
  • Værktøj til vurdering af udbrændthed
  • State-Træk Vrede udtryk Inventar-2
  • Ruminative Response Scale - Genovervejet
  • Implementeringsrisiko og modstandsdygtighed-2
  • Spørgeskema om tobaksbrug
Enhed: Fotoplethysmografi
Fotoplethysmografi vil blive udført før under og efter behandlingen.
Eksperimentel: Placebo - bageste base
1-måneders placebobehandling efter 4 måneder på bagsiden
Biologisk: Blodopsamling
Der vil blive taget en blodprøve før under og efter behandlingen.
Adfærdsmæssigt: Psykologiske spørgeskemaer

Deltagerne vil udfylde flere psykologiske spørgeskemaer før, under og efter behandlingsadministration:

  • Tjekliste for livsbegivenheder
  • Moralsk skade
  • Posttraumatisk checkliste
  • Værktøj til vurdering af udbrændthed
  • State-Træk Vrede udtryk Inventar-2
  • Ruminative Response Scale - Genovervejet
  • Implementeringsrisiko og modstandsdygtighed-2
  • Spørgeskema om tobaksbrug
Enhed: Fotoplethysmografi
Fotoplethysmografi vil blive udført før under og efter behandlingen.
Medicin: Placebo
Deltagerne vil få administreret 4 kapsler Lactose 500 mg (placebo) pr. oral indgift dagligt over 1 måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen mellem ændringen i BAT-score (Burnout Assessment Tool) efter 1 måneds behandling i hver arm
Tidsramme: Efter 1 måneds behandling
Burnout Assessment Tool (BAT) bruges til at vurdere udbrændthedsrisiko. Scoren går fra 1 til 5, hvor højere score indikerer en højere risiko for udbrændthed.
Efter 1 måneds behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel mellem ændringen i katekolaminniveau efter 1 måneds behandling i hver arm
Tidsramme: Efter 1 måneds behandling
Katekolaminniveauet vil blive målt i blodet før under og efter 1 måneds behandling.
Efter 1 måneds behandling
Forskel mellem ændringen i aminosyreniveau efter 1 måneds behandling i hver arm
Tidsramme: Efter 1 måneds behandling
Aminosyreniveauet vil blive målt i blodet før under og efter 1 måneds behandling.
Efter 1 måneds behandling
Forskel mellem ændringen i zonulinniveau efter 1 måneds behandling i hver arm
Tidsramme: Efter 1 måneds behandling
Zonulinniveauet vil blive målt i blodet før under og efter 1 måneds behandling.
Efter 1 måneds behandling
Forskel mellem ændringen i hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) niveau efter 1 måneds behandling i hver arm
Tidsramme: Efter 1 måneds behandling
BDNF-niveauet vil blive målt i blodet før under og efter 1 måneds behandling.
Efter 1 måneds behandling
Forskel mellem ændringen i gamma-aminosmørsyre (GABA) niveau efter 1 måneds behandling i hver arm
Tidsramme: Efter 1 måneds behandling
GABA-niveauet vil blive målt i blodet før under og efter 1-måneds behandling.
Efter 1 måneds behandling
Forskel mellem ændringen i Tumor Necrosis Factor Alpha (TNFα) niveau efter 1 måneds behandling i hver arm
Tidsramme: Efter 1 måneds behandling
TNFα-niveauet vil blive målt i blodet før under og efter 1 måneds behandling.
Efter 1 måneds behandling
Forskel mellem ændringen i Interleukin-6 (IL6) niveau efter 1 måneds behandling i hver arm
Tidsramme: Efter 1 måneds behandling
IL6 niveau vil blive målt i blod før under og efter 1 måneds behandling.
Efter 1 måneds behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Direction Centrale du Service de Santé des Armées

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2020

Først opslået (Faktiske)

16. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019PBMD06
  • 2020-A01658-31 (Anden identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodopsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner