トリプルネガティブ乳がんの化生がんにおけるネオアジュバント化学療法の反応 (NEO-SMART)
2020年12月15日 更新者：Hyeong-Gon Moon、Seoul National University Hospital
トリプルネガティブ乳がんの化生がんにおけるネオアジュバント化学療法の反応に関する前向き研究
調査の概要
詳細な説明
ビメンチン/Pan CK 染色は、ソウル大学病院を訪れ、トリプルネガティブ乳癌と診断され、臨床的判断の下でネオアジュバント化学療法を行うことを決定した患者の組織に対して実行されます。
組織学的に化生性乳癌であると判定された、またはビメンチン/パンCK患者が陽性であると判定された患者は、化生性乳癌として決定されます。 彼らはネオアジュバント化学療法の奏効率を評価します。
ビメンチン/Pan CK 陰性の患者は非化生性乳癌と診断され、このグループはネオアジュバント化学療法の反応率も確認しています。
化生性乳がんのグループは50人、非化生性乳がんのグループは100人を登録します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jongno-gu
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Seoul、Jongno-gu、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
- 20歳以上
- ソウル大学病院でトリプルネガティブ乳がんと診断された患者
説明
包含基準:
- 20歳以上
- ソウル大学病院でトリプルネガティブ乳がんと診断された患者
- 臨床的判断によりネオアジュバント化学療法の実施を決定した患者
除外基準:
- 適用できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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化生性乳がん
組織学的に化生性乳癌であると判定された、またはビメンチン/パンCK患者が陽性であると判定された患者は、化生性乳癌として決定されます。
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Vimentin/pan CK染色陽性/陰性
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非化生性乳がん
ビメンチン/Pan CK 陰性の患者は、非化生性乳がんと診断されています
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ネオアジュバント化学療法の奏効率
時間枠：ネオアジュバント化学療法が終了した後。平均6ヶ月後。
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ネオアジュバント化学療法の反応基準 - 完全奏効 (CR)、部分奏効 (PR)、および奏効なし (NR)
|
ネオアジュバント化学療法が終了した後。平均6ヶ月後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hyeong Gon Moon、Seoul National University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Satelli A, Li S. Vimentin in cancer and its potential as a molecular target for cancer therapy. Cell Mol Life Sci. 2011 Sep;68(18):3033-46. doi: 10.1007/s00018-011-0735-1. Epub 2011 Jun 3.
- Schwartz TL, Mogal H, Papageorgiou C, Veerapong J, Hsueh EC. Metaplastic breast cancer: histologic characteristics, prognostic factors and systemic treatment strategies. Exp Hematol Oncol. 2013 Nov 14;2(1):31. doi: 10.1186/2162-3619-2-31.
- Adams S. Dramatic response of metaplastic breast cancer to chemo-immunotherapy. NPJ Breast Cancer. 2017 Mar 29;3:8. doi: 10.1038/s41523-017-0011-0. eCollection 2017.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2020年12月16日
研究の完了 (実際)
2020年12月16日
試験登録日
最初に提出
2020年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月14日
最初の投稿 (実際)
2020年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月15日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2004-261-112
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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