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Réponse à la chimiothérapie néoadjuvante dans le carcinome métaplasique du cancer du sein triple négatif (NEO-SMART)

15 décembre 2020 mis à jour par: Hyeong-Gon Moon, Seoul National University Hospital
étude prospective pour la réponse de la chimiothérapie néoadjuvante dans le carcinome métaplasique du cancer du sein triple négatif

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La coloration Vimentin/Pan CK sera effectuée sur les tissus d'une patiente qui a visité l'hôpital universitaire national de Séoul et qui a reçu un diagnostic de cancer du sein triple négatif et a décidé d'effectuer une chimiothérapie néoadjuvante sous jugement clinique.

Déterminé histologiquement comme étant un cancer du sein métaplasique ou testé positif pour les patients vimentine / Pan CK décide comme cancer du sein métaplasique. Ils évaluent le taux de réponse de la chimiothérapie néoadjuvante.

Les patientes atteintes de vimentine/Pan CK négatif reçoivent un diagnostic de cancer du sein non métaplasique et ce groupe confirme également le taux de réponse de la chimiothérapie néoadjuvante.

Le groupe du cancer du sein métaplasique recrutera 50 personnes et le groupe du cancer du sein non métaplasique recrutera 100 personnes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Corée, République de, 03080
        • Seoul National University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

  • plus de 20 ans
  • patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif diagnostiquées à l'hôpital universitaire national de Séoul

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 20 ans
  • patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif diagnostiquées à l'hôpital universitaire national de Séoul
  • les patients qui ont décidé d'effectuer une chimiothérapie néoadjuvante sous jugement clinique

Critère d'exclusion:

  • n'est pas applicable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
cancer du sein métaplasique
Déterminé histologiquement comme étant un cancer du sein métaplasique ou testé positif pour les patients vimentine / Pan CK décide comme cancer du sein métaplasique.
Test diagnostique: Coloration vimentine/pan CK
Coloration vimentine/pan CK positive/négative
cancer du sein non métaplasique
Les patientes avec vimentine/Pan CK négatif reçoivent un diagnostic de cancer du sein non métaplasique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de réponse à la chimiothérapie néoadjuvante
Délai: Après la fin de la chimiothérapie néoadjuvante. Moyenne 6 mois plus tard.
critères de réponse pour la chimiothérapie néoadjuvante : réponse complète (RC), réponse partielle (PR) et aucune réponse (NR)
Après la fin de la chimiothérapie néoadjuvante. Moyenne 6 mois plus tard.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hyeong Gon Moon, Seoul National University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

16 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

16 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2020

Première publication (Réel)

16 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2004-261-112

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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