Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neoadjuvant kemoterapisvar i metaplastiskt karcinom av trippelnegativ bröstcancer (NEO-SMART)

15 december 2020 uppdaterad av: Hyeong-Gon Moon, Seoul National University Hospital
prospektiv studie för svar av neoadjuvant kemoterapi vid metaplastiskt karcinom av trippelnegativ bröstcancer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vimentin/Pan CK-färgning kommer att utföras på vävnader hos patienter som besökte Seoul National University Hospital och diagnostiserades med trippelnegativ bröstcancer och beslutade att utföra neoadjuvant kemoterapi under klinisk bedömning.

Histologiskt bestämt att vara en metaplastisk bröstcancer eller testad positivt för vimentin/Pan CK-patienter avgör som metaplastisk bröstcancer. De utvärderar svarsfrekvensen för neoadjuvant kemoterapi.

Patienter med vimentin/Pan CK-negativa diagnostiseras med icke-metaplastisk bröstcancer och denna grupp bekräftar också svarsfrekvensen för neoadjuvant kemoterapi.

Gruppen metaplastisk bröstcancer kommer att registrera 50 personer, och gruppen av icke-metaplastisk bröstcancer kommer att registrera 100 personer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korea, Republiken av, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  • över 20 år gammal
  • patienter med trippelnegativ bröstcancer diagnostiserade Seoul National University Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 20 år gammal
  • patienter med trippelnegativ bröstcancer diagnostiserade Seoul National University Hospital
  • patienter som bestämde sig för att utföra neoadjuvant kemoterapi under klinisk bedömning

Exklusions kriterier:

  • inte tillämpbar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
metaplastisk bröstcancer
Histologiskt bestämt att vara en metaplastisk bröstcancer eller testad positivt för vimentin/Pan CK-patienter avgör som metaplastisk bröstcancer.
Diagnostiskt test: Vimentin/pan CK bets
Vimentin/pan CK-färgning positiv/negativ
icke-metaplastisk bröstcancer
Patienter med vimentin/Pan CK-negativa diagnostiseras med icke-metaplastisk bröstcancer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
svarsfrekvens av neoadjuvant kemoterapi
Tidsram: Efter att neoadjuvant kemoterapi avslutats. I genomsnitt 6 månader senare.
svarskriterier för neoadjuvant kemoterapi-komplett svar (CR), partiellt svar (PR) och inget svar (NR)
Efter att neoadjuvant kemoterapi avslutats. I genomsnitt 6 månader senare.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Hyeong Gon Moon, Seoul National University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

16 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

16 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2020

Första postat (Faktisk)

16 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2004-261-112

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaplastiskt bröstkarcinom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera