Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź na chemioterapię neoadiuwantową w raku metaplastycznym potrójnie ujemnego raka piersi (NEO-SMART)

15 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Hyeong-Gon Moon, Seoul National University Hospital
prospektywne badanie odpowiedzi na chemioterapię neoadiuwantową w raku metaplastycznym potrójnie ujemnego raka piersi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Barwienie Vimentin/Pan CK zostanie przeprowadzone na tkankach pacjentki, która odwiedziła Seoul National University Hospital i zdiagnozowano u niej potrójnie ujemnego raka piersi i zdecydowała się na chemioterapię neoadiuwantową na podstawie oceny klinicznej.

Histologicznie określony jako metaplastyczny rak piersi lub pozytywny wynik testu na wimentynę/Pan CK u pacjentów decyduje się na metaplastyczny rak piersi. Oceniają odsetek odpowiedzi na chemioterapię neoadjuwantową.

U pacjentek z ujemnym wynikiem wimentyny/Pan CK zdiagnozowano niemetaplastycznego raka piersi, co również potwierdza odsetek odpowiedzi na chemioterapię neoadjuwantową.

Do grupy metaplastycznego raka piersi zapisanych zostanie 50 osób, a do grupy niemetaplastycznego raka piersi 100 osób.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • powyżej 20 lat
  • pacjentów z potrójnie ujemnym rakiem piersi zdiagnozowano w Seoul National University Hospital

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 20 lat
  • pacjentów z potrójnie ujemnym rakiem piersi zdiagnozowano w Seoul National University Hospital
  • pacjentów, którzy zdecydowali się na chemioterapię neoadiuwantową w ocenie klinicznej

Kryteria wyłączenia:

  • nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
metaplastyczny rak piersi
Histologicznie określony jako metaplastyczny rak piersi lub pozytywny wynik testu na wimentynę/Pan CK u pacjentów decyduje się na metaplastyczny rak piersi.
Test diagnostyczny: Barwienie CK wimentyną/panelem
Wimentyna/panel Barwienie CK dodatnie/ujemne
niemetaplastyczny rak piersi
U pacjentek z ujemnym wynikiem wimentyny/Pan CK rozpoznaje się nieprzerzutowego raka piersi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek odpowiedzi na chemioterapię neoadjuwantową
Ramy czasowe: Po zakończeniu chemioterapii neoadiuwantowej. Średnio 6 miesięcy później.
kryteria odpowiedzi na chemioterapię neoadjuwantową — odpowiedź całkowita (CR), odpowiedź częściowa (PR) i brak odpowiedzi (NR)
Po zakończeniu chemioterapii neoadiuwantowej. Średnio 6 miesięcy później.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hyeong Gon Moon, Seoul National University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2004-261-112

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Metaplastyczny rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj