삼중 음성 유방암의 전이성 암종에서 선행 화학요법 반응 (NEO-SMART)
2020년 12월 15일 업데이트: Hyeong-Gon Moon, Seoul National University Hospital
삼중 음성 유방암의 전이성 암종에서 신보강 화학요법의 반응에 대한 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
Vimentin/Pan CK 염색은 서울대학교병원에 내원하여 삼중음성유방암 진단을 받고 임상적 판단하에 선행항암화학요법을 시행하기로 결정한 환자의 조직에 시행한다.
조직학적으로 전이성 유방암으로 결정되었거나 vimentin/Pan CK에 양성 반응을 보인 환자는 전이성 유방암으로 결정합니다. 그들은 선행 화학요법의 반응률을 평가합니다.
비멘틴/Pan CK 음성 환자는 비전이성 유방암으로 진단되며 이 그룹도 신보강 화학요법의 반응률을 확인합니다.
전이성 유방암 그룹은 50명, 비전이성 유방암 그룹은 100명을 등록합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 20세 이상
- 삼중음성 유방암 환자 서울대학교병원
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 삼중음성 유방암 환자 서울대학교병원
- 임상적 판단에 따라 신보강 화학요법을 시행하기로 결정한 환자
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
이형성 유방암
조직학적으로 전이성 유방암으로 결정되었거나 vimentin/Pan CK에 양성 반응을 보인 환자는 전이성 유방암으로 결정합니다.
|
Vimentin/pan CK 얼룩 양성/음성
|
|
비전이성 유방암
Vimentin/Pan CK 음성 환자는 비전이성 유방암으로 진단됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
선행 화학요법의 반응률
기간: 신 보조 화학 요법이 끝난 후. 평균 6개월 후.
|
신보강 화학요법-완전 반응(CR), 부분 반응(PR) 및 무반응(NR)에 대한 반응 기준
|
신 보조 화학 요법이 끝난 후. 평균 6개월 후.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hyeong Gon Moon, Seoul National University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Satelli A, Li S. Vimentin in cancer and its potential as a molecular target for cancer therapy. Cell Mol Life Sci. 2011 Sep;68(18):3033-46. doi: 10.1007/s00018-011-0735-1. Epub 2011 Jun 3.
- Schwartz TL, Mogal H, Papageorgiou C, Veerapong J, Hsueh EC. Metaplastic breast cancer: histologic characteristics, prognostic factors and systemic treatment strategies. Exp Hematol Oncol. 2013 Nov 14;2(1):31. doi: 10.1186/2162-3619-2-31.
- Adams S. Dramatic response of metaplastic breast cancer to chemo-immunotherapy. NPJ Breast Cancer. 2017 Mar 29;3:8. doi: 10.1038/s41523-017-0011-0. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 16일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2004-261-112
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
전이성 유방암에 대한 임상 시험
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아