Neoadjuváns kemoterápiás válasz a hármas negatív emlőrák metaplasztikus karcinómájában (NEO-SMART)
2020. december 15. frissítette: Hyeong-Gon Moon, Seoul National University Hospital
prospektív tanulmány a neoadjuváns kemoterápia válaszára hármas negatív emlőrák metaplasztikus karcinómájában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Vimentin/Pan CK festést a Szöuli Nemzeti Egyetemi Kórházba látogató páciens szövetein végzik el, akinél hármas negatív emlőrákot diagnosztizáltak, és klinikai megítélés alapján neoadjuváns kemoterápia mellett döntöttek.
Szövettanilag metaplasztikus emlőráknak, vagy vimentin/Pan CK-ra pozitívnak bizonyult, metaplasztikus emlőráknak minősül. Értékelik a neoadjuváns kemoterápia válaszarányát.
A vimentin/Pan CK negatív betegeknél nem metaplasztikus emlőrákot diagnosztizálnak, és ez a csoport is megerősíti a neoadjuváns kemoterápia válaszarányát.
A metaplasztikus emlőrák csoportja 50 fő, a nem metaplasztikus emlőrák csoportja 100 főt von be.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Koreai Köztársaság, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- 20 év felettiek
- Háromszor negatív emlőrákban szenvedő betegeknél diagnosztizálták a Szöuli Nemzeti Egyetemi Kórházat
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 év felettiek
- Háromszor negatív emlőrákban szenvedő betegeknél diagnosztizálták a Szöuli Nemzeti Egyetemi Kórházat
- betegek, akik a klinikai megítélés alapján úgy döntöttek, hogy neoadjuváns kemoterápiát végeznek
Kizárási kritériumok:
- nem alkalmazható
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
metaplasztikus emlőrák
Szövettanilag metaplasztikus emlőráknak, vagy vimentin/Pan CK-ra pozitívnak bizonyult, metaplasztikus emlőráknak minősül.
|
Vimentin/pan CK festés pozitív/negatív
|
|
nem metaplasztikus emlőrák
A vimentin/Pan CK negatív betegeknél nem metaplasztikus emlőrákot diagnosztizálnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a neoadjuváns kemoterápia válaszaránya
Időkeret: A neoadjuváns kemoterápia befejezése után. Átlagosan 6 hónappal később.
|
válaszkritériumok a neoadjuváns kemoterápia-teljes válasz (CR), részleges válasz (PR) és nincs válasz (NR) esetén
|
A neoadjuváns kemoterápia befejezése után. Átlagosan 6 hónappal később.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hyeong Gon Moon, Seoul National University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Satelli A, Li S. Vimentin in cancer and its potential as a molecular target for cancer therapy. Cell Mol Life Sci. 2011 Sep;68(18):3033-46. doi: 10.1007/s00018-011-0735-1. Epub 2011 Jun 3.
- Schwartz TL, Mogal H, Papageorgiou C, Veerapong J, Hsueh EC. Metaplastic breast cancer: histologic characteristics, prognostic factors and systemic treatment strategies. Exp Hematol Oncol. 2013 Nov 14;2(1):31. doi: 10.1186/2162-3619-2-31.
- Adams S. Dramatic response of metaplastic breast cancer to chemo-immunotherapy. NPJ Breast Cancer. 2017 Mar 29;3:8. doi: 10.1038/s41523-017-0011-0. eCollection 2017.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 14.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2004-261-112
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .