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Resposta Quimioterápica Neoadjuvante em Carcinoma Metaplásico de Câncer de Mama Triplo Negativo (NEO-SMART)

15 de dezembro de 2020 atualizado por: Hyeong-Gon Moon, Seoul National University Hospital
estudo prospectivo para resposta de quimioterapia neoadjuvante em carcinoma metaplásico de câncer de mama triplo negativo

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A coloração de Vimentina/Pan CK será realizada em tecidos de pacientes que visitaram o Seoul National University Hospital e foram diagnosticados com câncer de mama triplo negativo e decidiram realizar quimioterapia neoadjuvante sob avaliação clínica.

Histologicamente determinado como sendo um câncer de mama metaplásico ou testado positivo para vimentina/Pan CK, os pacientes decidem como câncer de mama metaplásico. Eles avaliam a taxa de resposta da quimioterapia neoadjuvante.

Pacientes com vimentina/Pan CK negativo são diagnosticados com câncer de mama não metaplásico e este grupo também confirma a taxa de resposta da quimioterapia neoadjuvante.

O grupo de câncer de mama metaplásico incluirá 50 pessoas e o grupo de câncer de mama não metaplásico incluirá 100 pessoas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Republica da Coréia, 03080
        • Seoul National University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • mais de 20 anos
  • pacientes com câncer de mama triplo negativo diagnosticados no Hospital da Universidade Nacional de Seul

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 20 anos
  • pacientes com câncer de mama triplo negativo diagnosticados no Hospital da Universidade Nacional de Seul
  • pacientes que decidiram realizar quimioterapia neoadjuvante sob julgamento clínico

Critério de exclusão:

  • não aplicável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
câncer de mama metaplásico
Histologicamente determinado como sendo um câncer de mama metaplásico ou testado positivo para vimentina/Pan CK, os pacientes decidem como câncer de mama metaplásico.
Teste de diagnostico: Coloração de vimentina/pan CK
Vimentina/pan CK coloração positiva/negativa
câncer de mama não metaplásico
Pacientes com vimentina/Pan CK negativo são diagnosticados com câncer de mama não metaplásico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de resposta da quimioterapia neoadjuvante
Prazo: Após o término da quimioterapia neoadjuvante. Média 6 meses depois.
critérios de resposta para quimioterapia neoadjuvante - resposta completa (CR), resposta parcial (PR) e nenhuma resposta (NR)
Após o término da quimioterapia neoadjuvante. Média 6 meses depois.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hyeong Gon Moon, Seoul National University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

16 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

16 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2004-261-112

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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