Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neoadjuvante chemotherapierespons bij metaplastisch carcinoom van triple-negatieve borstkanker (NEO-SMART)

15 december 2020 bijgewerkt door: Hyeong-Gon Moon, Seoul National University Hospital
prospectieve studie naar respons van neoadjuvante chemotherapie bij metaplastisch carcinoom van triple-negatieve borstkanker

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vimentin/Pan CK-kleuring zal worden uitgevoerd op weefsels van een patiënt die het Seoul National University Hospital heeft bezocht en bij wie de diagnose triple-negatieve borstkanker is gesteld en die heeft besloten neoadjuvante chemotherapie uit te voeren onder klinisch oordeel.

Histologisch bepaald als een metaplastische borstkanker of positief getest op vimentin/Pan CK-patiënten beslist als de metaplastische borstkanker. Ze evalueren het responspercentage van de neoadjuvante chemotherapie.

Patiënten met vimentin/Pan CK-negatief worden gediagnosticeerd met niet-metaplastische borstkanker en deze groep bevestigt ook het responspercentage van neoadjuvante chemotherapie.

De groep metaplastische borstkanker zal 50 mensen inschrijven en de groep niet-metaplastische borstkanker zal 100 mensen inschrijven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korea, republiek van, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

  • ouder dan 20 jaar
  • patiënten met triple-negatieve borstkanker gediagnosticeerd Seoul National University Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 20 jaar
  • patiënten met triple-negatieve borstkanker gediagnosticeerd Seoul National University Hospital
  • patiënten die onder klinisch oordeel besloten om neoadjuvante chemotherapie uit te voeren

Uitsluitingscriteria:

  • niet toepasbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
metaplastische borstkanker
Histologisch bepaald als een metaplastische borstkanker of positief getest op vimentin/Pan CK-patiënten beslist als de metaplastische borstkanker.
Diagnostische toets: Vimentin/pan CK vlek
Vimentin/pan CK-kleuring positief/negatief
niet-metaplastische borstkanker
Patiënten met vimentin/Pan CK-negatief worden gediagnosticeerd met niet-metaplastische borstkanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
responspercentage van neoadjuvante chemotherapie
Tijdsspanne: Nadat de neoadjuvante chemotherapie was beëindigd. Gemiddeld 6 maanden later.
responscriteria voor neoadjuvante chemotherapie - complete respons (CR), partiële respons (PR) en geen respons (NR)
Nadat de neoadjuvante chemotherapie was beëindigd. Gemiddeld 6 maanden later.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hyeong Gon Moon, Seoul National University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2004-261-112

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren