Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neoadjuvantní chemoterapeutická odpověď u metaplastického karcinomu u trojnásobně negativního karcinomu prsu (NEO-SMART)

15. prosince 2020 aktualizováno: Hyeong-Gon Moon, Seoul National University Hospital
prospektivní studie odpovědi na neoadjuvantní chemoterapii u metaplastického karcinomu triple negativního karcinomu prsu

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Barvení Vimentin/Pan CK bude provedeno na tkáních pacientky, která navštívila Národní univerzitní nemocnici v Soulu a byla diagnostikována s triple negativním karcinomem prsu a rozhodla se provést neoadjuvantní chemoterapii na základě klinického posouzení.

Histologicky zjištěno, že jde o metaplastický karcinom prsu nebo pozitivně testováno na pacienty s vimentinem/Pan CK, rozhoduje jako metaplastický karcinom prsu. Hodnotí míru odpovědi na neoadjuvantní chemoterapii.

Pacientkám s vimentinem/Pan CK negativním je diagnostikován nemetaplastický karcinom prsu a tato skupina také potvrzuje míru odpovědi na neoadjuvantní chemoterapii.

Do skupiny metaplastického karcinomu prsu bude zařazeno 50 osob a do skupiny nemetaplastického karcinomu prsu 100 osob.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korejská republika, 03080
        • Seoul National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • starší 20 let
  • pacienti s triple negativním karcinomem prsu diagnostikovali Soul National University Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 20 let
  • pacienti s triple negativním karcinomem prsu diagnostikovali Soul National University Hospital
  • pacientů, kteří se rozhodli provést neoadjuvantní chemoterapii na základě klinického posouzení

Kritéria vyloučení:

  • nelze použít

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
metaplastická rakovina prsu
Histologicky zjištěno, že jde o metaplastický karcinom prsu nebo pozitivně testováno na pacienty s vimentinem/Pan CK, rozhoduje jako metaplastický karcinom prsu.
Diagnostický test: Vimentin/panev CK mořidlo
Vimentin/pan CK barvení pozitivní/negativní
nemetaplastická rakovina prsu
Pacientkám s vimentinem/Pan CK negativním je diagnostikován nemetaplastický karcinom prsu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra odpovědi na neoadjuvantní chemoterapii
Časové okno: Po ukončení neoadjuvantní chemoterapie. Průměrně o 6 měsíců později.
kritéria odpovědi pro neoadjuvantní chemoterapii-kompletní odpověď (CR), částečná odpověď (PR) a žádná odpověď (NR)
Po ukončení neoadjuvantní chemoterapie. Průměrně o 6 měsíců později.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hyeong Gon Moon, Seoul National University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

16. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

16. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2004-261-112

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metaplastický karcinom prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit