Ответ на неоадъювантную химиотерапию при метапластической карциноме тройного негативного рака молочной железы (NEO-SMART)
15 декабря 2020 г. обновлено: Hyeong-Gon Moon, Seoul National University Hospital
проспективное исследование ответа неоадъювантной химиотерапии при метапластической карциноме тройного негативного рака молочной железы
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Окрашивание виментином/Pan CK будет проводиться на тканях пациентки, которая посетила больницу Сеульского национального университета и у которой был диагностирован трижды негативный рак молочной железы и которая решила провести неоадъювантную химиотерапию по клинической оценке.
Гистологически определяемый как метапластический рак молочной железы или положительный результат теста на виментин/Pan CK, пациенты принимают решение о метапластическом раке молочной железы. Они оценивают скорость ответа на неоадъювантную химиотерапию.
У пациентов с отрицательным результатом на виментин/Pan CK диагностирован неметапластический рак молочной железы, и эта группа также подтверждает частоту ответа на неоадъювантную химиотерапию.
В группу метапластического рака молочной железы войдут 50 человек, в группу неметапластического рака молочной железы - 100 человек.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- старше 20 лет
- пациентов с трижды негативным раком молочной железы, диагностированным в больнице Сеульского национального университета
Описание
Критерии включения:
- старше 20 лет
- пациентов с трижды негативным раком молочной железы, диагностированным в больнице Сеульского национального университета
- пациенты, решившие провести неоадъювантную химиотерапию по клиническим показаниям
Критерий исключения:
- непригодный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
метапластический рак молочной железы
Гистологически определяемый как метапластический рак молочной железы или положительный результат теста на виментин/Pan CK, пациенты принимают решение о метапластическом раке молочной железы.
|
Окрашивание виментином/pan CK положительный/отрицательный
|
|
неметапластический рак молочной железы
У пациентов с отрицательным результатом на виментин/Pan CK диагностирован неметапластический рак молочной железы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота ответа на неоадъювантную химиотерапию
Временное ограничение: После завершения неоадъювантной химиотерапии. В среднем через 6 мес.
|
критерии ответа на неоадъювантную химиотерапию: полный ответ (ПО), частичный ответ (ЧО) и отсутствие ответа (НО)
|
После завершения неоадъювантной химиотерапии. В среднем через 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hyeong Gon Moon, Seoul National University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Satelli A, Li S. Vimentin in cancer and its potential as a molecular target for cancer therapy. Cell Mol Life Sci. 2011 Sep;68(18):3033-46. doi: 10.1007/s00018-011-0735-1. Epub 2011 Jun 3.
- Schwartz TL, Mogal H, Papageorgiou C, Veerapong J, Hsueh EC. Metaplastic breast cancer: histologic characteristics, prognostic factors and systemic treatment strategies. Exp Hematol Oncol. 2013 Nov 14;2(1):31. doi: 10.1186/2162-3619-2-31.
- Adams S. Dramatic response of metaplastic breast cancer to chemo-immunotherapy. NPJ Breast Cancer. 2017 Mar 29;3:8. doi: 10.1038/s41523-017-0011-0. eCollection 2017.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2004-261-112
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .